Voorspellende factoren voor het voorschrijven van een mandibulair bewegingsapparaat voor de behandeling van obstructieve slaapapneu

Deze studie zal 66 volwassen patiënten presenteren die zijn gediagnosticeerd met milde of matige OSA (5 <AHI ≤ 30/u) door middel van polysomnografie (PSG) niveau III, doorverwezen vanuit pulmonologie, keel-, keel- en/of neurologie voor behandeling met MAD, die weigeren of niet tolereren de therapeutische benadering van CPAP, in de slaapafdeling van Ziekenhuis CUF Tejo. De randomisatievolgorde wordt door de computer gegenereerd en vertrouwelijk bewaard, in een verzegelde en ondoorzichtige envelop, tot het moment van werving. Er zijn 3 studiegroepen:

Groep A - Voert faryngeale CT uit met cefalometrie en registratie in maximaal comfortabel uitsteeksel (MCP).

Groep B - Voert de DISE uit met registratie in MCP. Groep C - Voert faryngeale CT uit met cephalometrie en opname in MCP + DISE met opname in MCP

Bij de eerste afspraak zal een volledige anamnese en een klinisch onderzoek worden uitgevoerd, waarbij verschillende items worden gedocumenteerd: leeftijd, geslacht, BMI, mallampati-index, nek en middelomtrek. Het klinische interview beoordeelt de slaperigheid overdag, het snurken 's nachts en de kwaliteit van leven van de patiënt door middel van de respectievelijke vragenlijsten: de Epworth Sleepiness Scale (ESS), de snurkernstschaal (SSS) en de Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI). Met behulp van een Likert-schaal is de ESS een kwantitatief beoordelingsinstrument voor slaperigheid of de neiging om in slaap te vallen in acht alledaagse situaties. Dit instrument is gebruikt in verschillende contexten, populaties en klinische aandoeningen, met de nadruk op door slaap verstoorde ademhaling, namelijk OSA. De SSS is een vragenlijst met drie vragen die de intensiteit, frequentie en duur van snurken beoordeelt, ingevuld door patiënten en hun bedpartners. De SSS is intern consistent bij alle patiënten, ongeacht leeftijd en geslacht, en extern valide, aangezien het een hoge correlatie heeft met de respiratoire verstoringsindex (RDI), AHI en ESS. De SAQLI is gemaakt als een specifiek instrument voor kwaliteit van leven voor patiënten met OSAS. Dit is een vragenlijst met 35 items die de negatieve impact van OSA beoordeelt op vier domeinen: dagelijkse vijandigheid, sociale interacties, emotionele toestand en symptomen. Items worden gescoord op een 7-puntsschaal. Toch zal in het 1e consult een PSG niveau III worden voorgeschreven om de mogelijkheid van OSA te beoordelen en een CT van de keelholte met cephalometrische analyse en opname in MCP om de UA en de prognose van de voortgang van de onderkaak bij de UA collaps/ s.

Na bevestiging van milde tot matige OSA en toepassing van de inclusie- en exclusiecriteria, zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan 3 onderzoeksgroepen, waarbij de randomisatievolgorde wordt gegenereerd door de computer en geheim wordt gehouden in een verzegelde en ondoorzichtige envelop tot het moment van werving:

Groep A - Ondergaat CT van de keelholte met cephalometrie en opname in MCP en wordt beoordeeld als een "slechte kandidaat", "kandidaat met een matige resolutie" of "goede kandidaat". Groep B - Voert de DISE uit met registratie in MCP en wordt beoordeeld als een "slechte kandidaat", "kandidaat met een matige resolutie" of "goede kandidaat". Groep C - Ondergaat faryngeale CT met cephalometrie en opname in MCP + DISE met MCP-opname en wordt beoordeeld als een "slechte kandidaat", "kandidaat met een matige resolutie" of "goede kandidaat".

Bij de tweede afspraak worden er afdrukken gemaakt voor de MAD en bij de derde afspraak wordt de MAD afgeleverd.

Na een maand gebruik en aanpassing aan de MAD, voeren de drie groepen een PSG niveau III uit, waarbij de patiënt de MAD intraoraal laat plaatsen en de ESS-, SSS- en SAQLI-vragenlijsten opnieuw worden ingevuld, en de evaluatie van de aanpassing aan de MAD zal worden uitgevoerd (zelfrapportage).

Na zes maanden gebruik van de MAD voeren de drie groepen opnieuw een PSG niveau III uit, waarbij de patiënt de DAM intraoraal in dezelfde mandibulaire opvoerpositie laat plaatsen als bij de vorige follow-up. De ESS-vragenlijsten zullen worden ingevuld, inclusief SSS, SAQLI en beoordeling van aanpassing aan de MAD (zelfrapportage).

Het objectieve resultaat van de behandeling zal gebaseerd zijn op de resultaten van PSG niveau III met de MAD. Een effectieve respons op de behandeling zal worden gedefinieerd als een vermindering van de AHI na behandeling met MAD van 50% ten opzichte van de uitgangswaarde, en non-respons zal worden beschreven als een vermindering van de AHI van <50%. Voor patiënten die geen effectieve respons laten zien in de 1e follow-up (waar PSG niveau III zal worden uitgevoerd een maand na aanpassing aan de MAD), zal de MAD worden getitreerd (met meer significante mandibulaire vooruitgang) met als doel, in de 2e follow-up (waar PSG niveau III zal worden uitgevoerd zes maanden na aanpassing aan de MAD) om een ​​adequate respons te verkrijgen, waarbij altijd wordt nagedacht over de meest significante mogelijke AHI-reductie om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren. Er zal ook worden geanalyseerd of de beoordeling tijdens DISE, dat de patiënt een "goede kandidaat", "kandidaat met een matige resolutie" en "slechte kandidaat" is, effectief is na PSG met MAD.