Прогностические факторы для назначения устройства для выдвижения нижней челюсти для лечения обструктивного апноэ во сне

В этом исследовании будут представлены 66 взрослых пациентов с диагнозом СОАС легкой или средней степени тяжести (5 <AHI ≤ 30/ч) по данным полисомнографии (ПСГ) уровня III, направленных из пульмонологии, оториноларингологии и/или неврологии для лечения СМА, которые отказываются или не переносят лечение. терапевтический подход CPAP в отделении сна больницы CUF Tejo. Последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером и храниться конфиденциально в запечатанном и непрозрачном конверте до момента набора. Будет 3 учебные группы:

Группа А - будет выполнена КТ глотки с цефалометрией и регистрацией в максимально удобной протрузии (MCP).

Группа B - Выполнит DISE с регистрацией в MCP. Группа C - Выполним КТ глотки с цефалометрией и записью в MCP + DISE с записью в MCP

На первом приеме будет проведен полный анамнез и клинический осмотр, где будут задокументированы несколько пунктов: возраст, пол, ИМТ, индекс Маллампати, окружность шеи и талии. В ходе клинического интервью будут оцениваться дневная сонливость, ночной храп и качество жизни пациента с помощью соответствующих опросников: шкалы сонливости Эпворта (ESS), шкалы тяжести храпа (SSS) и индекса качества жизни при апноэ во сне (SAQLI). Используя шкалу Лайкерта, ESS является инструментом количественной оценки сонливости или склонности засыпать в восьми повседневных ситуациях. Этот инструмент использовался в различных контекстах, популяциях и клинических состояниях, уделяя особое внимание нарушениям дыхания во сне, а именно ОАС. SSS представляет собой опросник из трех вопросов, который оценивает интенсивность, частоту и продолжительность храпа, заполняемый пациентами и их партнерами по постели. SSS внутренне согласован у пациентов, независимо от возраста и пола, и внешне валиден, поскольку имеет высокую корреляцию с индексом респираторных нарушений (RDI), AHI и ESS. SAQLI был создан как специальный инструмент для оценки качества жизни пациентов с СОАС. Это анкета из 35 пунктов, которая оценивает неблагоприятное воздействие СОАС в четырех областях: ежедневная враждебность, социальные взаимодействия, эмоциональное состояние и симптомы. Работы оцениваются по 7-бальной шкале. Еще в 1-ю консультацию назначат ПСГ III уровня для оценки возможности ОАС и КТ глотки с цефалометрическим анализом и записью в МКП для оценки НС и прогноза продвижения нижней челюсти при коллапсе НС/ с.

После подтверждения СОАС от легкой до умеренной степени и применения критериев включения и исключения пациенты будут случайным образом распределены в 3 исследовательские группы с последовательностью рандомизации, сгенерированной компьютером и хранящейся в секрете в запечатанном и непрозрачном конверте до момента набора:

Группа А. Будет проведена КТ глотки с цефалометрией и записью в MCP, и она будет оценена как «плохой кандидат», «кандидат с умеренным разрешением» или «хороший кандидат». Группа B — пройдёт DISE с регистрацией в MCP и будет оценена как «плохой кандидат», «кандидат со средним разрешением» или «хороший кандидат». Группа C. Будет проведена КТ глотки с цефалометрией и записью в MCP + DISE с записью MCP, и она будет оценена как «плохой кандидат», «кандидат с умеренным разрешением» или «хороший кандидат».

На втором приеме будут сделаны оттиски для MAD, а на третьем приеме будет доставлен MAD.

После одного месяца использования и адаптации к MAD три группы проведут ПСГ уровня III, при котором пациенту будет введен MAD внутриротово, а опросники ESS, SSS и SAQLI будут снова заполнены, и будет проведена оценка адаптации к СРВ (самоотчет).

После шести месяцев использования MAD все три группы снова выполнят ПСГ уровня III, при котором пациенту внутриротово будет помещаться DAM в том же положении выдвижения нижней челюсти, которое было помещено при предыдущем последующем наблюдении. Будут заполнены анкеты ESS, включая SSS, SAQLI и оценку адаптации к MAD (самоотчет).

Объективный результат лечения будет основываться на результатах ПСГ III уровня с MAD. Эффективный ответ на лечение будет определяться как снижение ИАГ после лечения МАД на 50% по сравнению с исходным уровнем, а отсутствие ответа будет описываться как снижение ИАГ <50%. Для пациентов, у которых нет эффективного ответа при 1-м последующем наблюдении (где ПСГ уровня III будет выполняться через месяц после адаптации к MAD), MAD будет титроваться (с более значительным продвижением нижней челюсти) с целью, в 2-е Последующее наблюдение (при котором ПСГ III уровня будет выполняться через шесть месяцев после адаптации к МАД) для получения адекватного ответа, всегда думая о максимально значительном возможном снижении ИАГ для улучшения качества жизни пациента. Также будет проанализировано, эффективна ли оценка во время DISE, что пациент является «хорошим кандидатом», «кандидатом с умеренным разрешением» и «плохим кандидатом», после ПСГ с MAD.