Förutsägande faktorer för att förskriva en mandibulär avancemangsanordning för behandling av obstruktiv sömnapné

Denna studie kommer att presentera 66 vuxna patienter diagnostiserade med mild eller måttlig OSA (5 <AHI ≤ 30/h) genom polysomnografi (PSG) nivå III, hänvisade från pulmonologi, otorhinolaryngologi och/eller neurologi för behandling med MAD, som vägrar eller inte tolererar det terapeutiska tillvägagångssättet för CPAP, i sömnenheten på sjukhuset CUF Tejo. Randomiseringssekvensen kommer att genereras av dator och hållas konfidentiell, i ett förseglat och ogenomskinligt kuvert, fram till rekryteringsögonblicket. Det kommer att finnas 3 studiegrupper:

Grupp A - Kommer att utföra faryngeal CT med cefalometri och registrering i maximalt bekvämt utsprång (MCP).

Grupp B - Kommer att utföra DISE med registrering i MCP. Grupp C - Kommer att utföra faryngeal CT med cefalometri och inspelning i MCP + DISE med inspelning i MCP

Vid det första besöket kommer en fullständig anamnes och en klinisk undersökning att genomföras, där flera punkter kommer att dokumenteras: Ålder, kön, BMI, mallampatiindex, hals och midjemått. Den kliniska intervjun kommer att bedöma sömnighet under dagtid, snarkning på natten och patientens livskvalitet genom respektive frågeformulär: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Snorking Severity Scale (SSS) och Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI). Med hjälp av en Likert-skala är ESS ett kvantitativt bedömningsverktyg för dåsighet eller benägenhet att somna i åtta vardagliga situationer. Detta instrument har använts i olika sammanhang, populationer och kliniska tillstånd, med tonvikt på sömnstörning, nämligen OSA. SSS är ett frågeformulär med tre frågor som bedömer intensiteten, frekvensen och varaktigheten av snarkning, fyllt i av patienter och deras sängpartners. SSS är internt konsekvent för patienter, oavsett ålder och kön, och externt giltigt, eftersom det har en hög korrelation med andningsstörningsindex (RDI), AHI och ESS. SAQLI skapades som ett specifikt livskvalitetsinstrument för patienter med OSAS. Detta är ett frågeformulär med 35 punkter som bedömer den negativa effekten av OSA på fyra områden: daglig fiendskap, sociala interaktioner, känslomässigt tillstånd och symtom. Objekten poängsätts på en 7-gradig skala. Ändå, i den 1:a konsultationen kommer en PSG-nivå III att ordineras för att bedöma möjligheten av OSA och en CT av svalget med cefalometrisk analys och registrering i MCP för att bedöma UA och prognosen för avancemang av underkäken i UA-kollapsen/ s.

Efter bekräftelse av mild till måttlig OSA och tillämpning av inklusions- och uteslutningskriterierna kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i 3 studiegrupper, med randomiseringssekvensen genererad av dator och hålls hemlig i ett förseglat och ogenomskinligt kuvert fram till tidpunkten för rekryteringen:

Grupp A - Kommer att genomgå CT av svalget med cefalometri och registrering i MCP och kommer att utvärderas som en "dålig kandidat", "kandidat med en måttlig upplösning" eller "bra kandidat." Grupp B - Kommer att utföra DISE med registrering i MCP och kommer att utvärderas som en "dålig kandidat", "kandidat med en måttlig upplösning" eller "bra kandidat." Grupp C - Kommer att genomgå faryngeal CT med cefalometri och inspelning i MCP + DISE med MCP-inspelning och kommer att utvärderas som en "dålig kandidat", "kandidat med en måttlig upplösning" eller "bra kandidat."

I det andra mötet kommer avtryck att göras för MAD, och i det tredje mötet kommer MAD att levereras.

Efter en månads användning och anpassning till MAD kommer de tre grupperna att utföra en PSG nivå III, där patienten kommer att få MAD placerad intraoralt, och ESS, SSS och SAQLI frågeformulären kommer att fyllas i igen, och utvärderingen av anpassningen till MAD kommer att genomföras (självrapportering).

Efter sex månaders användning av MAD kommer de tre grupperna återigen att utföra en PSG-nivå III, där patienten kommer att få DAM placerad intraoralt i samma mandibulära framstegsposition som placerades i den tidigare uppföljningen. ESS-enkäterna kommer att fyllas i, inklusive SSS, SAQLI och bedömning av anpassning till MAD (självrapport).

Det objektiva behandlingsresultatet kommer att baseras på PSG-nivå III-resultaten med MAD. Ett effektivt svar på behandlingen kommer att definieras som en minskning av AHI efter behandling med MAD på 50 % jämfört med baslinjen, och utebliven respons kommer att beskrivas som en minskning av AHI på <50 %. För patienter som inte ger ett effektivt svar i den 1:a uppföljningen (där PSG-nivå III kommer att utföras en månad efter anpassning till MAD), kommer MAD att titreras (med mer signifikant framsteg i underkäken) i syfte att, i den 2:a uppföljningen (där PSG-nivå III kommer att utföras sex månader efter anpassning till MAD) för att få ett adekvat svar, alltid med tanke på den mest signifikanta möjliga AHI-reduktionen för att förbättra patientens livskvalitet. Det kommer också att analyseras om bedömningen under DISE, att patienten är en "bra kandidat", "kandidat med måttlig upplösning" och "dålig kandidat", är effektiv efter PSG med MAD.