Prediktivní faktory pro předepisování zařízení pro posun dolní čelisti pro léčbu obstrukční spánkové apnoe

Tato studie představí 66 dospělých pacientů s diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou OSA (5 <AHI ≤ 30/h) prostřednictvím polysomnografie (PSG) úrovně III, kteří byli odesláni z pulmonologie, otorinolaryngologie a/nebo neurologie k léčbě MAD, kteří odmítají nebo netolerují terapeutický přístup CPAP na spánkové jednotce nemocnice CUF Tejo. Randomizační sekvence bude vygenerována počítačem a až do okamžiku náboru bude uchovávána jako důvěrná v zapečetěné a neprůhledné obálce. Budou 3 studijní skupiny:

Skupina A - Provede CT hltanu s cefalometrií a registrací v maximálně pohodlné protruzi (MCP).

Skupina B - Provede DISE s registrací v MCP. Skupina C - Provede CT hltanu s cefalometrií a záznamem v MCP + DISE se záznamem v MCP

Na první schůzce bude provedena kompletní anamnéza a klinické vyšetření, kde bude dokumentováno několik položek: věk, pohlaví, BMI, mallampatiho index, obvod krku a pasu. Klinický rozhovor posoudí denní spavost, noční chrápání a kvalitu života pacienta prostřednictvím příslušných dotazníků: Epworthská škála spavosti (ESS), škála závažnosti chrápání (SSS) a index kvality života při spánkové apnoe (SAQLI). Pomocí Likertovy škály je ESS nástroj kvantitativního hodnocení ospalosti nebo sklonu k usínání v osmi každodenních situacích. Tento nástroj byl používán v různých kontextech, populacích a klinických stavech s důrazem na poruchy dýchání ve spánku, zejména OSA. SSS je dotazník se třemi otázkami, který hodnotí intenzitu, frekvenci a trvání chrápání, vyplněný pacienty a jejich partnery na lůžku. SSS je vnitřně konzistentní u pacientů bez ohledu na věk a pohlaví a externě validní, protože má vysokou korelaci s indexem respiračních poruch (RDI), AHI a ESS. SAQLI byl vytvořen jako specifický nástroj kvality života pro pacienty s OSAS. Jedná se o dotazník o 35 položkách, který hodnotí nepříznivý dopad OSA ve čtyřech oblastech: denní nevraživost, sociální interakce, emoční stav a symptomy. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici. Přesto bude v 1. konzultaci předepsán PSG III. stupně k posouzení možnosti OSA a CT hltanu s kefalometrickým rozborem a záznamem v MCP k posouzení UA a prognózy pokročilosti mandibuly při kolapsu UA/ s.

Po potvrzení mírné až středně těžké OSA a aplikaci kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti náhodně rozděleni do 3 studijních skupin, přičemž sekvence randomizace bude vygenerována počítačem a bude uchovávána v tajnosti v zapečetěné a neprůhledné obálce až do doby náboru:

Skupina A – podstoupí CT hltanu s cefalometrií a záznamem v MCP a bude hodnocena jako „špatný kandidát“, „kandidát se střední rozlišovací schopností“ nebo „dobrý kandidát“. Skupina B – Provede DISE s registrací v MCP a bude vyhodnocena jako „špatný kandidát“, „kandidát s mírným rozlišením“ nebo „dobrý kandidát“. Skupina C – podstoupí CT hltanu s cefalometrií a záznam v MCP + DISE se záznamem MCP a bude vyhodnocena jako „špatný kandidát“, „kandidát se středním rozlišením“ nebo „dobrý kandidát“.

Při druhé schůzce budou provedeny otisky pro MAD a při třetí schůzce bude doručena MAD.

Po měsíci používání a adaptaci na MAD provedou tři skupiny PSG úrovně III, kdy bude pacientovi intraorálně zaveden MAD a budou znovu vyplněny dotazníky ESS, SSS a SAQLI a bude provedeno hodnocení přizpůsobení MAD (vlastní zpráva).

Po šesti měsících používání MAD provedou tyto tři skupiny opět PSG úrovně III, při které bude pacientovi intraorálně umístěn DAM do stejné polohy předsunutí dolní čelisti, která byla umístěna v předchozím sledování. Budou vyplněny dotazníky ESS, včetně SSS, SAQLI a posouzení adaptace na MAD (self-report).

Objektivní výsledek léčby bude založen na výsledcích PSG úrovně III s MAD. Účinná odpověď na léčbu bude definována jako snížení AHI po léčbě MAD o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou a absence odpovědi bude popsána jako snížení AHI o < 50 %. U pacientů, kteří nevykazují účinnou odpověď v 1. sledování (kde bude PSG úrovně III proveden měsíc po adaptaci na MAD), bude MAD titrován (s výraznějším posunem dolní čelisti) s cílem v 2. sledování (kde bude PSG úrovně III provedeno šest měsíců po adaptaci na MAD), aby se dosáhlo adekvátní odpovědi, vždy se myslí na co nejvýraznější snížení AHI pro zlepšení kvality života pacienta. Bude také analyzováno, zda hodnocení během DISE, že pacient je „dobrým kandidátem“, „kandidátem se středním rozlišením“ a „špatným kandidátem“, je účinné po PSG s MAD.