Prediktive faktorer for å foreskrive en underkjevefremføringsenhet for behandling av obstruktiv søvnapné

Denne studien vil presentere 66 voksne pasienter diagnostisert med mild eller moderat OSA (5 <AHI ≤ 30/t) gjennom polysomnografi (PSG) nivå III, henvist fra pulmonologi, otorhinolaryngologi og/eller nevrologi for behandling med MAD, som nekter eller ikke tolererer den terapeutiske tilnærmingen til CPAP, i søvnenheten til Hospital CUF Tejo. Randomiseringssekvensen vil bli generert av datamaskin og holdes konfidensiell, i en forseglet og ugjennomsiktig konvolutt, frem til øyeblikket for rekruttering. Det vil være 3 studiegrupper:

Gruppe A - Skal utføre faryngeal CT med cefalometri og registrering i maksimalt komfortabelt fremspring (MCP).

Gruppe B - Vil utføre DISE med registrering i MCP. Gruppe C - Skal utføre faryngeal CT med cefalometri og opptak i MCP + DISE med opptak i MCP

Ved første time vil det bli gjennomført en fullstendig anamnese og en klinisk undersøkelse, hvor flere punkter vil bli dokumentert: Alder, kjønn, BMI, mallampati-indeks, nakke, og midjeomkrets. Det kliniske intervjuet vil vurdere søvnighet på dagtid, snorking om natten og pasientens livskvalitet gjennom de respektive spørreskjemaene: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Snorking Severity Scale (SSS) og Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI). Ved hjelp av en Likert-skala er ESS et kvantitativt vurderingsverktøy for døsighet eller tilbøyelighet til å sovne i åtte dagligdagse situasjoner. Dette instrumentet har blitt brukt i ulike sammenhenger, populasjoner og kliniske tilstander, med vekt på søvnforstyrrelser pust, nemlig OSA. SSS er et spørreskjema med tre spørsmål som vurderer intensiteten, frekvensen og varigheten av snorking, utfylt av pasienter og deres sengepartnere. SSS er internt konsistent på tvers av pasienter, uavhengig av alder og kjønn, og eksternt gyldig, da den har høy korrelasjon med respiratorisk forstyrrelsesindeks (RDI), AHI og ESS. SAQLI ble opprettet som et spesifikt livskvalitetsinstrument for pasienter med OSAS. Dette er et spørreskjema med 35 elementer som vurderer den negative virkningen av OSA i fire domener: daglig fiendtlighet, sosiale interaksjoner, emosjonell tilstand og symptomer. Elementer skåres på en 7-punkts skala. I 1. konsultasjon vil det likevel bli foreskrevet et PSG-nivå III for å vurdere muligheten for OSA og en CT av svelget med kefalometrisk analyse og registrering i MCP for å vurdere UA og prognose for fremgang av underkjeven i UA-kollaps/ s.

Etter bekreftelse av mild til moderat OSA og anvendelse av inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i 3 studiegrupper, med randomiseringssekvensen generert av datamaskin og holdt hemmelig i en forseglet og ugjennomsiktig konvolutt frem til tidspunktet for rekruttering:

Gruppe A - Vil gjennomgå CT av svelget med cefalometri og registrering i MCP og vil bli vurdert som en "dårlig kandidat", "kandidat med moderat oppløsning" eller "god kandidat." Gruppe B - Vil utføre DISE med registrering i MCP og vil bli evaluert som en "dårlig kandidat", "kandidat med en moderat oppløsning" eller "god kandidat." Gruppe C – Vil gjennomgå faryngeal CT med cefalometri og opptak i MCP + DISE med MCP-opptak og vil bli vurdert som en «dårlig kandidat», «kandidat med moderat oppløsning» eller «god kandidat».

I den andre avtalen vil det bli gjort avtrykk for MAD, og ​​i den tredje avtalen vil MAD bli levert.

Etter en måneds bruk og tilpasning til MAD, vil de tre gruppene utføre et PSG nivå III, hvor pasienten vil få MAD plassert intraoralt, og ESS, SSS og SAQLI spørreskjemaene fylles ut igjen, og evaluering av tilpasning til MAD vil bli gjennomført (egenrapportering).

Etter seks måneder med bruk av MAD vil de tre gruppene igjen utføre et PSG nivå III, hvor pasienten vil få DAM plassert intraoralt i samme mandibular fremdriftsposisjon som ble plassert i forrige oppfølging. ESS-spørreskjemaene vil bli utfylt, inkludert SSS, SAQLI, og vurdering av tilpasning til MAD (selvrapportering).

Det objektive behandlingsresultatet vil være basert på PSG nivå III-resultatene med MAD. En effektiv respons på behandling vil bli definert som en reduksjon i AHI etter behandling med MAD på 50 % sammenlignet med baseline, og manglende respons vil beskrives som en reduksjon i AHI på <50 %. For pasienter som ikke gir en effektiv respons i 1. oppfølging (hvor PSG nivå III vil bli utført en måned etter tilpasning til MAD), vil MAD bli titrert (med mer signifikant mandibulær fremgang) med sikte på, i den 2. oppfølgingen (hvor PSG nivå III vil bli utført seks måneder etter tilpasning til MAD) for å oppnå en adekvat respons, alltid tenke på den mest signifikante mulige AHI-reduksjonen for å forbedre pasientens livskvalitet. Det vil også bli analysert om vurderingen under DISE, at pasienten er en «god kandidat», «kandidat med moderat oppløsning» og «dårlig kandidat», er effektiv etter PSG med MAD.