Ennustavat tekijät alaleuan edistämislaitteen määräämiseen obstruktiivisen uniapnean hoitoon

Tässä tutkimuksessa esitellään 66 aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea OSA (5 <AHI ≤ 30/h) polysomnografian (PSG) tason III kautta ja jotka on lähetetty pulmonologiasta, otorinolaryngologiasta ja/tai neurologiasta MAD-hoitoon ja jotka kieltäytyvät tai eivät siedä sitä. CPAP:n terapeuttinen lähestymistapa sairaalan CUF Tejon uniyksikössä. Satunnaistamisjakso luodaan tietokoneella ja pidetään luottamuksellisina suljetussa ja läpinäkymättömässä kirjekuoressa rekrytointihetkeen asti. Opintoryhmiä tulee olemaan 3:

Ryhmä A - Suorittaa nielun TT:n kefalometrialla ja rekisteröinnillä maksimaaliseen mukavaan ulkonemaan (MCP).

Ryhmä B - Suorittaa DISE:n rekisteröitymällä MCP:hen. Ryhmä C - Suorittaa nielun CT:n kefalometrialla ja tallennuksen MCP + DISE:llä ja tallennuksen MCP:llä

Ensimmäisellä vastaanotolla tehdään täydellinen anamneesi ja kliininen tutkimus, jossa dokumentoidaan useita asioita: ikä, sukupuoli, BMI, mallampati-indeksi, niska ja vyötärön ympärysmitta. Kliinisessä haastattelussa arvioidaan päiväsairautta, yökuorsausta ja potilaan elämänlaatua vastaavilla kyselylomakkeilla: Epworth Sleepiness Scale (ESS), kuorsauksen vakavuusasteikko (SSS) ja Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI). Likertin asteikolla ESS on kvantitatiivinen työkalu uneliaisuuden tai nukahtamisalttiuden arviointiin kahdeksassa arkipäiväisessä tilanteessa. Tätä instrumenttia on käytetty erilaisissa yhteyksissä, populaatioissa ja kliinisissä tiloissa korostaen unen aiheuttamaa hengityshäiriötä, nimittäin OSA:ta. SSS on kolmen kysymyksen kyselylomake, jossa arvioidaan kuorsauksen voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa ja jotka täyttävät potilaat ja heidän sänkykumppaninsa. SSS on sisäisesti johdonmukainen potilaiden välillä iästä ja sukupuolesta riippumatta ja ulkoisesti validi, koska sillä on korkea korrelaatio hengityshäiriöindeksin (RDI), AHI:n ja ESS:n kanssa. SAQLI luotiin erityiseksi elämänlaadun välineeksi potilaille, joilla on OSAS. Tämä on 35 kohdan kyselylomake, joka arvioi OSA:n haitallisia vaikutuksia neljällä alalla: päivittäinen vihamielisyys, sosiaalinen vuorovaikutus, tunnetila ja oireet. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla. Silti ensimmäisessä konsultaatiossa määrätään PSG III taso OSA:n mahdollisuuden arvioimiseksi ja nielun CT kefalometrisen analyysin ja MCP:n tallentamisen kanssa UA:n arvioimiseksi ja alaleuan etenemisen ennuste UA:n kollapsissa/ s.

Lievän tai keskivaikean OSA:n vahvistamisen ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään. Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella ja pidetään salassa suljetussa ja läpinäkymättömässä kirjekuoressa työhönottohetkeen asti:

Ryhmä A – Tehdään nielun CT kefalometrialla ja MCP:llä tallennuksella, ja hänet arvioidaan "huonoksi ehdokkaaksi", "ehdokkaaksi, jolla on kohtalainen resoluutio" tai "hyväksi ehdokkaaksi". Ryhmä B - Suorittaa DISE:n rekisteröitymällä MCP:hen ja hänet arvioidaan "huonoksi ehdokkaaksi", "ehdokkaaksi kohtalaisella resoluutiolla" tai "hyväksi ehdokkaaksi". Ryhmä C – Jolle tehdään nielun CT kefalometrialla ja MCP + DISE -tallennus MCP-tallennuksella, ja hänet arvioidaan "huonoksi ehdokkaaksi", "kohdaksi katsovaksi kandidaatiksi" tai "hyväksi ehdokkaaksi".

Toisella tapaamisella tehdään jäljennökset MAD:lle ja kolmannella MAD toimitetaan.

Kuukauden käytön ja MAD:iin sopeutumisen jälkeen kolme ryhmää suorittavat PSG-tason III, jossa potilaalle MAD asetetaan suunsisäisesti ja ESS-, SSS- ja SAQLI-kyselylomakkeet täytetään uudelleen. MAD:iin sopeutumisen arviointi suoritetaan (omaraportti).

Kuuden kuukauden MAD:n käytön jälkeen kolme ryhmää suorittavat jälleen PSG-tason III, jossa potilaalle asetetaan DAM suunsisäisesti samaan alaleuan etenemisasentoon kuin edellisessä seurannassa. ESS-kyselylomakkeet täytetään, mukaan lukien SSS, SAQLI ja arviointi sopeutumisesta MAD:iin (self-report).

Objektiivinen hoitotulos perustuu PSG-tason III tuloksiin MAD:n kanssa. Tehokas hoitovaste määritellään AHI:n vähenemisenä 50 %:lla MAD-hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna, ja vasteen puuttuminen kuvataan AHI:n vähenemiseksi < 50 %. Potilaille, jotka eivät anna tehokasta vastetta ensimmäisessä seurannassa (jossa PSG-taso III suoritetaan kuukauden kuluttua MAD:iin sopeutumisesta), MAD titrataan (merkittävämmällä alaleuan etenemisellä) tavoitteena 2. seuranta (jossa PSG-taso III suoritetaan kuusi kuukautta MAD-tautiin sopeutumisen jälkeen) riittävän vasteen saamiseksi, kun ajatellaan aina merkittävintä mahdollista AHI-vähennystä potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi analysoidaan, onko DISE:n aikana tehty arviointi, että potilas on "hyvä ehdokas", "kohtelias kandidaatti" ja "heikko ehdokas", tehokas MAD-potilaan PSG:n jälkeen.