Forudsigende faktorer til ordination af en mandibular fremrykningsanordning til behandling af obstruktiv søvnapnø

Denne undersøgelse vil præsentere 66 voksne patienter diagnosticeret med mild eller moderat OSA (5 <AHI ≤ 30/h) gennem polysomnografi (PSG) niveau III, henvist fra pulmonologi, otorhinolaryngologi og/eller neurologi til behandling med MAD, som nægter eller ikke tolererer den terapeutiske tilgang af CPAP, i søvnenheden på Hospital CUF Tejo. Randomiseringssekvensen vil blive genereret af computer og holdes fortrolig i en forseglet og uigennemsigtig kuvert indtil rekrutteringsøjeblikket. Der vil være 3 studiegrupper:

Gruppe A - Vil udføre pharyngeal CT med cefalometri og registrering i maksimalt behageligt fremspring (MCP).

Gruppe B - Vil udføre DISE med registrering i MCP. Gruppe C - Vil udføre pharyngeal CT med cefalometri og optagelse i MCP + DISE med optagelse i MCP

Ved den første tid vil der blive gennemført en fuldstændig anamnese og en klinisk undersøgelse, hvor flere punkter vil blive dokumenteret: Alder, køn, BMI, mallampati indeks, hals og taljeomkreds. Det kliniske interview vil vurdere søvnighed i dagtimerne, snorken om natten og patientens livskvalitet gennem de respektive spørgeskemaer: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Snorking Severity Scale (SSS) og Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI). Ved hjælp af en Likert-skala er ESS et kvantitativt vurderingsværktøj til døsighed eller tilbøjelighed til at falde i søvn i otte hverdagssituationer. Dette instrument er blevet brugt i forskellige sammenhænge, ​​populationer og kliniske tilstande, med vægt på søvnforstyrret vejrtrækning, nemlig OSA. SSS er et spørgeskema med tre spørgsmål, der vurderer intensiteten, hyppigheden og varigheden af ​​snorken, udfyldt af patienter og deres sengepartnere. SSS er internt konsistent på tværs af patienter, uanset alder og køn, og eksternt gyldigt, da det har en høj korrelation med respiratory disturbance index (RDI), AHI og ESS. SAQLI blev skabt som et specifikt livskvalitetsinstrument for patienter med OSAS. Dette er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer den negative virkning af OSA på fire områder: daglig fjendskab, sociale interaktioner, følelsesmæssig tilstand og symptomer. Elementer bedømmes på en 7-trins skala. Alligevel vil der i 1. konsultation blive ordineret et PSG niveau III for at vurdere muligheden for OSA og en CT af pharynx med cefalometrisk analyse og registrering i MCP for at vurdere UA og prognosen for fremskridt i underkæben i UA kollaps/ s.

Efter bekræftelse af mild til moderat OSA og anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterierne, vil patienter blive tilfældigt fordelt i 3 undersøgelsesgrupper, med randomiseringssekvensen genereret af computer og holdt hemmelig i en forseglet og uigennemsigtig kuvert indtil rekrutteringstidspunktet:

Gruppe A - Vil gennemgå CT af svælget med cefalometri og optagelse i MCP og vil blive vurderet som en "dårlig kandidat", "kandidat med en moderat opløsning" eller "god kandidat." Gruppe B - Vil udføre DISE med registrering i MCP og vil blive vurderet som en "dårlig kandidat", "kandidat med en moderat opløsning" eller "god kandidat." Gruppe C - Vil gennemgå pharyngeal CT med cefalometri og optagelse i MCP + DISE med MCP-optagelse og vil blive vurderet som en "dårlig kandidat", "kandidat med en moderat opløsning" eller "god kandidat."

I den anden aftale vil der blive lavet aftryk til MAD, og ​​i den tredje aftale vil MAD blive leveret.

Efter en måneds brug og tilpasning til MAD vil de tre grupper udføre et PSG niveau III, hvor patienten vil få MAD placeret intraoralt, og ESS, SSS og SAQLI spørgeskemaerne vil blive udfyldt igen, og evalueringen af ​​tilpasning til MAD vil blive gennemført (selvrapportering).

Efter seks måneders brug af MAD vil de tre grupper igen udføre et PSG niveau III, hvor patienten vil få DAM placeret intraoralt i samme mandibular fremrykningsposition, som blev placeret i den tidligere opfølgning. ESS-spørgeskemaerne vil blive udfyldt, herunder SSS, SAQLI og vurdering af tilpasning til MAD (selvrapportering).

Det objektive behandlingsresultat vil være baseret på PSG-niveau III-resultaterne med MAD. Et effektivt respons på behandling vil blive defineret som en reduktion i AHI efter behandling med MAD på 50 % sammenlignet med baseline, og non-respons vil blive beskrevet som en reduktion i AHI på <50 %. For patienter, der ikke udviser et effektivt respons i 1. opfølgning (hvor PSG niveau III vil blive udført en måned efter tilpasning til MAD), vil MAD blive titreret (med mere signifikant mandibular fremskridt) med det formål, i 2. opfølgning (hvor PSG niveau III vil blive udført seks måneder efter tilpasning til MAD) for at opnå et tilstrækkeligt svar, altid med tanke på den mest signifikante mulige AHI-reduktion for at forbedre patientens livskvalitet. Det vil også blive analyseret, om vurderingen under DISE, at patienten er en "god kandidat", "kandidat med en moderat opløsning" og "dårlig kandidat", er effektiv efter PSG med MAD.