Facteurs prédictifs de prescription d'un appareil d'avancement mandibulaire pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil

Cette étude présentera 66 patients adultes diagnostiqués avec un SAOS léger ou modéré (5 <IAH ≤ 30/h) par polysomnographie (PSG) de niveau III, référés par la pneumologie, l'oto-rhino-laryngologie et/ou la neurologie pour un traitement par MAD, qui refusent ou ne tolèrent pas l'approche thérapeutique du CPAP, dans l'unité du sommeil de l'hôpital CUF Tejo. La séquence de randomisation sera générée informatiquement et gardée confidentielle, dans une enveloppe scellée et opaque, jusqu'au moment du recrutement. Il y aura 3 groupes d'étude :

Groupe A - Effectuera un scanner pharyngé avec céphalométrie et enregistrement en protrusion confortable maximale (MCP).

Groupe B - Réalisera le DISE avec inscription au MCP. Groupe C - Effectuera un scanner pharyngé avec céphalométrie et enregistrement en MCP + DISE avec enregistrement en MCP

Lors du premier rendez-vous, une anamnèse complète et un examen clinique seront effectués, où plusieurs éléments seront documentés : âge, sexe, IMC, indice de Mallampati, tour de cou et de taille. L'entretien clinique évaluera la somnolence diurne, le ronflement nocturne et la qualité de vie du patient à travers les questionnaires respectifs : l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), l'échelle de gravité du ronflement (SSS) et l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil (SAQLI). Utilisant une échelle de Likert, l'ESS est un outil d'évaluation quantitative de la somnolence ou de la propension à s'endormir dans huit situations de la vie quotidienne. Cet instrument a été utilisé dans divers contextes, populations et conditions cliniques, mettant l'accent sur les troubles respiratoires du sommeil, à savoir le SAOS. Le SSS est un questionnaire en trois questions qui évalue l'intensité, la fréquence et la durée du ronflement, rempli par les patients et leurs partenaires de lit. Le SSS est cohérent en interne entre les patients, indépendamment de l'âge et du sexe, et valide en externe, car il a une forte corrélation avec l'indice de perturbation respiratoire (RDI), l'IAH et l'ESS. Le SAQLI a été créé comme un instrument spécifique de qualité de vie pour les patients atteints de SAOS. Il s'agit d'un questionnaire en 35 items qui évalue l'impact négatif du SAOS dans quatre domaines : l'animosité quotidienne, les interactions sociales, l'état émotionnel et les symptômes. Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points. Néanmoins, lors de la 1ère consultation, une PSG niveau III sera prescrite pour évaluer la possibilité d'AOS et un scanner du pharynx avec analyse céphalométrique et enregistrement en MCP pour évaluer l'AU et le pronostic d'avancement de la mandibule dans l'AU collapsus/ s.

Après confirmation du SAOS léger à modéré et application des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients seront répartis aléatoirement en 3 groupes d'étude, avec la séquence de randomisation générée informatiquement et gardée secrète dans une enveloppe scellée et opaque jusqu'au moment du recrutement :

Groupe A - subira une tomodensitométrie du pharynx avec céphalométrie et enregistrement en MCP et sera évalué comme un « candidat médiocre », « candidat avec une résolution modérée » ou « bon candidat ». Groupe B - Réalisera le DISE avec inscription au MCP et sera évalué comme "mauvais candidat", "candidat avec une résolution modérée" ou "bon candidat". Groupe C - subira un scanner pharyngé avec céphalométrie et enregistrement en MCP + DISE avec enregistrement MCP et sera évalué comme "mauvais candidat", "candidat avec une résolution modérée" ou "bon candidat".

Au deuxième rendez-vous, les impressions seront faites pour le MAD, et au troisième rendez-vous, le MAD sera livré.

Après un mois d'utilisation et d'adaptation au MAD, les trois groupes réaliseront une PSG niveau III, dans laquelle le patient se fera placer le MAD en bouche, et les questionnaires ESS, SSS, et SAQLI seront à nouveau remplis, et l'évaluation de l'adaptation au MAD sera réalisée (auto-rapport).

Après six mois d'utilisation du MAD, les trois groupes effectueront à nouveau une PSG niveau III, dans laquelle le patient verra le DAM placé en intra-oral dans la même position d'avancement mandibulaire que celle placée lors du suivi précédent. Les questionnaires ESS seront remplis, y compris SSS, SAQLI, et évaluation de l'adaptation au MAD (auto-rapport).

Le résultat objectif du traitement sera basé sur les résultats PSG niveau III avec le MAD. Une réponse efficace au traitement sera définie comme une réduction de l'IAH après traitement avec MAD de 50 % par rapport à la ligne de base, et la non-réponse sera décrite comme une réduction de l'IAH < 50 %. Pour les patients ne présentant pas de réponse effective au 1er Suivi (où la PSG niveau III sera réalisée un mois après adaptation à la MAD), la MAD sera titrée (avec un avancement mandibulaire plus important) dans le but, en le 2ème Suivi (où la PSG niveau III sera réalisée six mois après adaptation au MAD) pour obtenir une réponse adéquate, en pensant toujours à la réduction la plus significative possible de l'IAH pour améliorer la qualité de vie du patient. Il sera également analysé si l'évaluation lors du DISE, que le patient est un "bon candidat", "candidat avec une résolution modérée" et "mauvais candidat", est efficace après PSG avec MAD.