低能量激光疗法在原发性牙髓切开术治疗中的评价
2022年12月25日 更新者:Uşak University
低强度激光疗法在原发性牙髓切开术治疗中的临床和放射学评价
在我们的研究中,其目的是比较二极管激光和低强度激光治疗以及使用氢氧化钙 (LLLT+CH) 对患有深龋的第二乳磨牙进行初级牙齿截肢治疗的长期有效性。
该研究纳入了 90 名下颌第二磨牙深龋的 6-9 岁患者(42 名女孩,48 名男孩)。
根据要应用的治疗方法随机选择患者,分为两组,即二极管激光组(N=45)和 LLLT+CH 组(N=45)。
患者在治疗后第 1、3、6 和 12 个月被要求进行对照预约,并进行临床和影像学随访。
在统计分析中,使用卡方检验和费舍尔精确检验来比较分类变量的组别,p<0.05 被认为是显着的。
评估 12 个月末的研究结果时,二极管激光组的临床成功率为 95.6%,放射学成功率为 93.3%; LLLT+CH 组的临床成功率为 97.7%,放射学成功率为 90.9%。
各组成功率差异无统计学意义(p>0.05)。
根据我们研究的临床和影像学结果,确定二极管激光和 LLLT+CH 截肢术在患有深牙本质龋的第二乳磨牙中显示出相似的成功率。
已经看到这两种方法都可以安全地用于乳牙截肢术。
人们认为需要进行临床和组织学研究以及检查牙科激光应用在原发性牙齿截肢治疗中的有效性的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uşak、火鸡、64200
- Uşak University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
临床标准
- 无全身性疾病
- 对使用的材料不过敏
- 根据 Frankel 行为量表得分为 1 和 2 的儿童
- 已经长出第一恒磨牙的人
- 与对牙咬合的那个
- 没有不良的口腔习惯
- 牙齿无结构异常
- 无自发性或夜间疼痛
- 对触诊或叩诊不敏感
- 无脓肿和瘘管形成
- 无病态流动性
- 治疗期间,牙髓出血控制在5分钟以内。
- 带有可制成不锈钢表冠(PÇK)的表冠
射线照相标准
- 非常靠近牙髓的深度牙本质龋损
- 分叉和根尖周区域无吸收
- 牙周间隙健康,无根尖区病变
- 根部没有内部和外部根吸收
- 牙髓中无钙化块
- 不超过生理牙根吸收三分之一的牙齿被纳入研究。
排除标准
-Frankel 量表得分为 1 和 4 的儿童被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:二极管激光活髓切开术
|
在活髓切断术过程中应用了二极管激光
|
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实验性的:低电平二极管激光活髓切开术
|
在活髓切断术过程中应用了低剂量二极管激光
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月末治疗的放射学成功率
大体时间:12个月
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牙齿无任何病理性内外牙根吸收、牙周间隙扩大、根尖周和分叉区射线可透的迹象
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12个月
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12个月结束时治疗的临床成功
大体时间:12个月
|
牙齿没有任何自发性疼痛的迹象,触诊和叩诊压痛,病理活动,窦道或牙龈脓肿形式,相关区域的淋巴结病
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tugba YIGIT、Uşak University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月25日
首次发布 (估计)
2023年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月25日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UsakU10
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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