Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Low-Level-Lasertherapie bei der Primärzahn-Pulpotomie-Behandlung

25. Dezember 2022 aktualisiert von: Uşak University

Klinische und röntgenologische Bewertung der Low-Level-Lasertherapie bei der Primärzahn-Pulpotomie-Behandlung

Ziel unserer Studie war es, die Langzeitwirksamkeit von Diodenlaser- und Low-Level-Lasertherapie und Primärzahnamputationsbehandlungen mit Calciumhydroxid (LLLT+CH) bei primären zweiten Molaren mit tiefer Dentinkaries zu vergleichen. Neunzig Patienten (42 Mädchen, 48 Junge) im Alter von 6-9 Jahren mit tiefer Dentinkaries im zweiten Unterkiefermolaren wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entsprechend der anzuwendenden Behandlung ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt, die Diodenlaser-Gruppe (N=45) und die LLLT+CH-Gruppe (N=45). Die Patienten wurden im 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Behandlung zu Kontrollterminen einbestellt, und es wurden sowohl klinische als auch radiologische Nachuntersuchungen durchgeführt. Chi-Quadrat- und Fisher's Exact-Tests wurden verwendet, um kategoriale Variablen gemäß Gruppen in der statistischen Analyse zu vergleichen, und p < 0,05 wurde als signifikant angesehen. Bei Auswertung der Studienergebnisse nach 12 Monaten hatte die Diodenlasergruppe eine klinische Erfolgsrate von 95,6 %, radiologisch eine Erfolgsrate von 93,3 %; Die LLLT+CH-Gruppe hatte eine Erfolgsrate von 97,7 % klinisch und 90,9 % radiologisch. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Erfolgsraten der Gruppen (p>0,05). Gemäß den klinischen und röntgenologischen Ergebnissen unserer Studie wurde festgestellt, dass Diodenlaser- und LLLT+CH-Amputationen bei primären zweiten Molaren mit tiefer Dentinkaries ähnliche Erfolgsraten zeigten. Es hat sich gezeigt, dass beide Methoden bei Milchzahnamputationen sicher angewendet werden können. Es wird davon ausgegangen, dass klinische und histologische Studien sowie Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Dentallaseranwendungen bei der Amputationsbehandlung von Milchzähnen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uşak, Truthahn, 64200
        • Uşak University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Kriterien

  • Keine systemische Erkrankung
  • Nicht allergisch auf die verwendeten Materialien
  • Kinder mit Werten von 1 und 2 nach der Frankel-Verhaltensskala
  • Diejenigen, die bleibende erste Backenzähne durchgebrochen haben
  • Der in Okklusion mit dem gegenüberliegenden Zahn
  • Keine schlechten Mundgewohnheiten haben
  • Keine strukturelle Anomalie in den Zähnen
  • Keine spontanen oder nächtlichen Schmerzen
  • Keine Palpations- oder Perkussionsempfindlichkeit
  • Abszess- und Fistelbildung frei
  • Keine pathologische Beweglichkeit
  • Während der Behandlung wird die Pulpenblutung innerhalb von 5 Minuten kontrolliert.
  • Mit einer Krone, die aus Edelstahlkrone (PÇK) hergestellt werden kann

Röntgenkriterien

  • Eine tiefe Dentinkariesläsion sehr nahe an der Pulpa haben
  • Keine Resorption in der Bifurkation und im periapikalen Bereich
  • Der parodontale Raum ist gesund und es gibt keine Pathologie der periapikalen Region
  • Fehlen einer internen und externen Wurzelresorption in Wurzeln
  • Keine verkalkten Massen in der Pulpa
  • Zähne, die ein Drittel der physiologischen Wurzelresorption nicht überschritten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien

-Kinder mit einem Wert von 1 und 4 auf der Frankel-Skala wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diodenlaserpulpotomie
  • Diodenlaser (Solase-976 Dental Diodenlaser)
  • Mit einer Wellenlänge von 980 nm und einer Frequenz von 110 Hz
  • Im Impulsmodus 1 ms arbeiten und 8 ms stoppen
  • Mit einer Ausgangsleistung von 1 W pro Laserpuls aus der 400-µm-Glasfaserspitze
  • Durch Berühren der Faseroptikspitze mit dem verbleibenden Pulpagewebe
  • für 3 Sekunden
  • Mit 3 J Energie an jedem Wurzelmark während des Prozesses
Während der Pulpotomie wurde ein Diodenlaser angewendet
Experimental: Low-Level-Diodenlaser-Pulpotomie
  • Diodenlaser (Solase-976 Dental Diodenlaser)
  • Es hat eine Wellenlänge von 980 nm und eine Frequenz von 165 Hz.
  • Im Impulsmodus, indem Sie ihn so einstellen, dass er 2 ms läuft und 4 ms stoppt
  • Bei einer Leistung von 0,2 W pro Laserpuls aus einer 400 µm Faseroptikspitze
  • Ohne dass die Faseroptikspitze das verbleibende Pulpagewebe berührt
  • für 10 Sekunden
  • Mit 2 J Energie pro Wurzelmark
Während der Pulpotomie wurde ein Niedrigdosis-Diodenlaser angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenerfolg der Behandlungen am Ende von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Zähne ohne Anzeichen einer pathologischen inneren und äußeren Wurzelresorption, Erweiterung des Parodontalraums und Aufhellung im Periapikal- und Furkationsbereich
12 Monate
klinischer Erfolg der Behandlungen am Ende von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Zähne ohne Anzeichen von Spontanschmerzen, Druck- und Druckempfindlichkeit, pathologische Beweglichkeit, Sinustrakt- oder Gingivaabszessform, Lymphodaneopathie in der betroffenen Region
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tugba YIGIT, Uşak University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UsakU10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diodenlaser

3
Abonnieren