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Avaliação da Terapia a Laser de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos

25 de dezembro de 2022 atualizado por: Uşak University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos

Em nosso estudo, o objetivo foi comparar a eficácia a longo prazo do laser de diodo e laser de baixa potência e tratamentos de amputação de dentes decíduos usando hidróxido de cálcio (LLLT+CH) em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas. Noventa pacientes (42 meninas, 48 ​​meninos) com idades entre 6 e 9 anos com cárie profunda de dentina no segundo molar inferior foram incluídos no estudo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente de acordo com o tratamento a ser aplicado e divididos em dois grupos sendo o grupo laser de diodo (N=45) e o grupo LLLT+CH (N=45). Os pacientes foram convocados para consultas de controle no 1º, 3º, 6º e 12º meses após o tratamento, e foram realizados acompanhamentos clínico e radiográfico. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados ​​para comparar variáveis ​​categóricas segundo grupos na análise estatística, e p<0,05 foi considerado significativo. Quando os resultados do estudo ao final de 12 meses foram avaliados, o grupo laser de diodo teve uma taxa de sucesso clínico de 95,6% e uma taxa de sucesso de 93,3% radiologicamente; O grupo LLLT+CH teve uma taxa de sucesso de 97,7% clinicamente e 90,9% radiologicamente. Não houve diferença estatisticamente significativa entre as taxas de sucesso dos grupos (p>0,05). De acordo com os resultados clínicos e radiográficos de nosso estudo, foi determinado que as amputações com laser de diodo e LLLT+CH mostraram taxas de sucesso semelhantes em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas. Foi visto que ambos os métodos podem ser usados ​​com segurança em amputações de dentes decíduos. Pensa-se que são necessários estudos clínicos e histológicos e estudos que examinem a eficácia das aplicações de laser dental no tratamento da amputação de dentes decíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uşak, Peru, 64200
        • Uşak University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios Clínicos

  • Nenhuma doença sistêmica
  • Não alérgico aos materiais utilizados
  • Crianças com pontuação 1 e 2 de acordo com a escala comportamental de Frankel
  • Aqueles que irromperam primeiros molares permanentes
  • Aquele em oclusão com o dente oposto
  • Não ter maus hábitos orais
  • Nenhuma anomalia estrutural nos dentes
  • Sem dor espontânea ou noturna
  • Sem sensibilidade à palpação ou percussão
  • Livre de formação de abscesso e fístula
  • Sem mobilidade patológica
  • Durante o tratamento, o sangramento pulpar é controlado em 5 minutos.
  • Com uma coroa que pode ser feita de coroa de aço inoxidável (PÇK)

Critérios Radiográficos

  • Tendo uma lesão profunda de cárie de dentina muito próxima à polpa
  • Sem reabsorção na bifurcação e área periapical
  • O espaço periodontal é saudável e não há patologia na região periapical
  • Ausência de reabsorção radicular interna e externa nas raízes
  • Sem massas calcificadas na polpa
  • Os dentes que não excederam um terço da reabsorção radicular fisiológica foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão

-Crianças com pontuação 1 e 4 na escala de Frankel foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pulpotomia a laser de diodo
  • Laser de diodo (Laser de diodo dental Solase-976)
  • Com um comprimento de onda de 980 nm e uma frequência de 110 Hz
  • No modo de pulso, trabalhando por 1 ms e parando por 8 ms
  • Com uma potência de saída de 1 W durante cada pulso de laser da ponta de fibra óptica de 400 µm
  • Ao tocar a ponta da fibra óptica no tecido pulpar remanescente
  • por 3 segundos
  • Com energia de 3 J para cada polpa de raiz durante o processo
laser de diodo foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia
Experimental: pulpotomia a laser de diodo de baixa intensidade
  • Laser de diodo (Laser de diodo dental Solase-976)
  • Tem um comprimento de onda de 980 nm e uma frequência de 165 Hz.
  • No modo de pulso, configurando-o para funcionar por 2 ms e parar por 4 ms
  • A uma potência de 0,2 W durante cada pulso de laser de uma ponta de fibra óptica de 400 µm
  • Sem que a ponta da fibra ótica toque o tecido pulpar remanescente
  • por 10 segundos
  • Com 2 J de energia para cada polpa de raiz
Laser de diodo de baixa dose foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso radiográfico dos tratamentos ao final de 12 meses
Prazo: 12 meses
dentes sem quaisquer sinais de reabsorção radicular interna e externa patológica, alargamento do espaço periodontal e radiolucência na região periapical e de furca
12 meses
sucesso clínico dos tratamentos ao fim de 12 meses
Prazo: 12 meses
dentes sem nenhum dos sinais de dor espontânea, sensibilidade à palpação e percussão, mobilidade patológica, forma de abscesso gengival ou sinusal, linfodanepatia na região relevante
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba YIGIT, Uşak University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UsakU10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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