- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680285
Avaliação da Terapia a Laser de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos
25 de dezembro de 2022 atualizado por: Uşak University
Avaliação Clínica e Radiográfica da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos
Em nosso estudo, o objetivo foi comparar a eficácia a longo prazo do laser de diodo e laser de baixa potência e tratamentos de amputação de dentes decíduos usando hidróxido de cálcio (LLLT+CH) em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas.
Noventa pacientes (42 meninas, 48 meninos) com idades entre 6 e 9 anos com cárie profunda de dentina no segundo molar inferior foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram selecionados aleatoriamente de acordo com o tratamento a ser aplicado e divididos em dois grupos sendo o grupo laser de diodo (N=45) e o grupo LLLT+CH (N=45).
Os pacientes foram convocados para consultas de controle no 1º, 3º, 6º e 12º meses após o tratamento, e foram realizados acompanhamentos clínico e radiográfico.
Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados para comparar variáveis categóricas segundo grupos na análise estatística, e p<0,05 foi considerado significativo.
Quando os resultados do estudo ao final de 12 meses foram avaliados, o grupo laser de diodo teve uma taxa de sucesso clínico de 95,6% e uma taxa de sucesso de 93,3% radiologicamente; O grupo LLLT+CH teve uma taxa de sucesso de 97,7% clinicamente e 90,9% radiologicamente.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre as taxas de sucesso dos grupos (p>0,05).
De acordo com os resultados clínicos e radiográficos de nosso estudo, foi determinado que as amputações com laser de diodo e LLLT+CH mostraram taxas de sucesso semelhantes em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas.
Foi visto que ambos os métodos podem ser usados com segurança em amputações de dentes decíduos.
Pensa-se que são necessários estudos clínicos e histológicos e estudos que examinem a eficácia das aplicações de laser dental no tratamento da amputação de dentes decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uşak, Peru, 64200
- Uşak University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios Clínicos
- Nenhuma doença sistêmica
- Não alérgico aos materiais utilizados
- Crianças com pontuação 1 e 2 de acordo com a escala comportamental de Frankel
- Aqueles que irromperam primeiros molares permanentes
- Aquele em oclusão com o dente oposto
- Não ter maus hábitos orais
- Nenhuma anomalia estrutural nos dentes
- Sem dor espontânea ou noturna
- Sem sensibilidade à palpação ou percussão
- Livre de formação de abscesso e fístula
- Sem mobilidade patológica
- Durante o tratamento, o sangramento pulpar é controlado em 5 minutos.
- Com uma coroa que pode ser feita de coroa de aço inoxidável (PÇK)
Critérios Radiográficos
- Tendo uma lesão profunda de cárie de dentina muito próxima à polpa
- Sem reabsorção na bifurcação e área periapical
- O espaço periodontal é saudável e não há patologia na região periapical
- Ausência de reabsorção radicular interna e externa nas raízes
- Sem massas calcificadas na polpa
- Os dentes que não excederam um terço da reabsorção radicular fisiológica foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão
-Crianças com pontuação 1 e 4 na escala de Frankel foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pulpotomia a laser de diodo
|
laser de diodo foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia
|
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Experimental: pulpotomia a laser de diodo de baixa intensidade
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Laser de diodo de baixa dose foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso radiográfico dos tratamentos ao final de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
dentes sem quaisquer sinais de reabsorção radicular interna e externa patológica, alargamento do espaço periodontal e radiolucência na região periapical e de furca
|
12 meses
|
|
sucesso clínico dos tratamentos ao fim de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
dentes sem nenhum dos sinais de dor espontânea, sensibilidade à palpação e percussão, mobilidade patológica, forma de abscesso gengival ou sinusal, linfodanepatia na região relevante
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba YIGIT, Uşak University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UsakU10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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