Évaluation de la thérapie au laser de bas niveau dans le traitement de la pulpotomie dentaire primaire
25 décembre 2022 mis à jour par: Uşak University
Évaluation clinique et radiographique de la thérapie au laser de bas niveau dans le traitement de la pulpotomie dentaire primaire
Dans notre étude, il visait à comparer l'efficacité à long terme de la thérapie au laser à diode et au laser de bas niveau et des traitements d'amputation de dents primaires utilisant de l'hydroxyde de calcium (LLLT + CH) dans les deuxièmes molaires primaires avec des caries dentinaires profondes.
Quatre-vingt-dix patients (42 filles, 48 garçons) âgés de 6 à 9 ans présentant des caries dentinaires profondes dans la deuxième molaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été sélectionnés au hasard en fonction du traitement à appliquer et répartis en deux groupes soit le groupe laser diode (N=45) et le groupe LLLT+CH (N=45).
Les patients ont été convoqués pour des rendez-vous de contrôle aux 1er, 3e, 6e et 12e mois après le traitement, et des suivis cliniques et radiographiques ont été effectués.
Les tests du Chi-carré et de Fisher Exact ont été utilisés pour comparer les variables catégorielles selon les groupes dans l'analyse statistique, et p<0,05 a été considéré comme significatif.
Lorsque les résultats de l'étude au bout de 12 mois ont été évalués, le groupe laser à diode avait un taux de réussite clinique de 95,6 % et un taux de réussite radiologique de 93,3 % ; Le groupe LLLT+CH a eu un taux de réussite de 97,7 % cliniquement et de 90,9 % radiologiquement.
Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les taux de réussite des groupes (p>0,05).
Selon les résultats cliniques et radiographiques de notre étude, il a été déterminé que les amputations au laser à diode et LLLT+CH montraient des taux de réussite similaires dans les deuxièmes molaires primaires présentant des caries dentinaires profondes.
Il a été constaté que les deux méthodes peuvent être utilisées en toute sécurité dans les amputations de dents primaires.
On pense que des études cliniques et histologiques et des études examinant l'efficacité des applications laser dentaires dans le traitement de l'amputation primaire des dents sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Uşak, Turquie, 64200
- Uşak University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères cliniques
- Pas de maladie systémique
- Non allergique aux matériaux utilisés
- Enfants avec des scores de 1 et 2 selon l'échelle comportementale de Frankel
- Ceux qui ont fait éruption des premières molaires permanentes
- Celui en occlusion avec la dent opposée
- Ne pas avoir de mauvaises habitudes orales
- Aucune anomalie structurelle dans les dents
- Pas de douleur spontanée ou nocturne
- Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion
- Sans formation d'abcès et de fistule
- Pas de mobilité pathologique
- Pendant le traitement, le saignement pulpaire est contrôlé dans les 5 minutes.
- Avec une couronne pouvant être réalisée en couronne en acier inoxydable (PÇK)
Critères radiographiques
- Avoir une carie profonde de la dentine très proche de la pulpe
- Pas de résorption dans la bifurcation et la zone périapicale
- L'espace parodontal est sain et il n'y a pas de pathologie de la région périapicale
- Absence de résorption radiculaire interne et externe dans les racines
- Pas de masses calcifiées dans la pulpe
- Les dents qui ne dépassaient pas un tiers de la résorption radiculaire physiologique ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion
-Les enfants avec un score de 1 et 4 sur l'échelle de Frankel ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pulpotomie au laser à diode
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un laser à diode a été appliqué pendant la procédure de pulpotomie
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Expérimental: pulpotomie au laser à diode de bas niveau
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Un laser à diode à faible dose a été appliqué pendant la procédure de pulpotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès radiographique des traitements au bout de 12 mois
Délai: 12 mois
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dents sans aucun signe de résorption radiculaire interne et externe pathologique, d'élargissement de l'espace parodontal et de radioclarté dans la région périapicale et la furcation
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12 mois
|
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succès clinique des traitements au bout de 12 mois
Délai: 12 mois
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dents sans aucun signe de douleur spontanée, sensibilité à la palpation et à la percussion, mobilité pathologique, forme de sinusite ou d'abcès gingival, lymphodanepathie dans la région concernée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba YIGIT, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2022
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UsakU10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .