Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nízkoúrovňové laserové terapie při primární léčbě pulpotomie zubů

25. prosince 2022 aktualizováno: Uşak University

Klinické a radiografické hodnocení nízkoúrovňové laserové terapie při primární léčbě pulpotomie zubů

V naší studii bylo cílem porovnat dlouhodobou účinnost diodového laseru a nízkoúrovňové laserové terapie a primární amputace zubů pomocí hydroxidu vápenatého (LLLT+CH) u primárních druhých molárů s hlubokým dentinovým kazem. Do studie bylo zařazeno 90 pacientů (42 dívek, 48 chlapců) ve věku 6-9 let s hlubokým dentinovým kazem v druhém moláru dolní čelisti. Pacienti byli náhodně vybráni podle aplikované léčby a rozděleni do dvou skupin jako skupina diodového laseru (N=45) a skupina LLLT+CH (N=45). Pacienti byli vyzváni ke kontrolním schůzkám v 1., 3., 6. a 12. měsíci po léčbě a byla provedena jak klinická, tak rentgenová sledování. Chí-kvadrát a Fisherův exaktní test byly použity k porovnání kategoriálních proměnných podle skupin ve statistické analýze a p<0,05 bylo považováno za významné. Když byly vyhodnoceny výsledky studie na konci 12 měsíců, měla skupina s diodovým laserem klinickou úspěšnost 95,6 % a radiologicky 93,3 %; Skupina LLLT+CH měla úspěšnost klinicky 97,7 % a radiologicky 90,9 %. Mezi úspěšností skupin nebyl statisticky významný rozdíl (p>0,05). Podle klinických a radiografických výsledků naší studie bylo zjištěno, že diodový laser a amputace LLLT+CH vykazovaly podobnou úspěšnost u primárních druhých molárů s hlubokým dentinovým kazem. Bylo vidět, že obě metody mohou být bezpečně použity u primárních amputací zubů. Má se za to, že jsou zapotřebí klinické a histologické studie a studie zkoumající účinnost aplikací dentálního laseru při léčbě primární amputace zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Uşak, Krocan, 64200
        • Uşak University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická kritéria

  • Žádné systémové onemocnění
  • Není alergický na použité materiály
  • Děti se skóre 1 a 2 podle Frankelovy behaviorální škály
  • Ti, kteří mají protržené trvalé první stoličky
  • Ten v okluzi s protilehlým zubem
  • Nemít špatné ústní návyky
  • Žádná strukturální anomálie v zubech
  • Žádná spontánní nebo noční bolest
  • Žádná citlivost na palpaci nebo perkuse
  • Bez tvorby abscesů a píštělí
  • Žádná patologická pohyblivost
  • Během léčby je krvácení dřeně kontrolováno do 5 minut.
  • S korunkou, kterou lze vyrobit z korunky z nerezové oceli (PÇK)

Radiografická kritéria

  • Mít hlubokou dentinovou kazovou lézi velmi blízko dřeně
  • Žádná resorpce v bifurkaci a periapikální oblasti
  • Parodontální prostor je zdravý a nevyskytuje se žádná patologie periapikální oblasti
  • Absence vnitřní a vnější resorpce kořenů v kořenech
  • Žádné kalcifikované hmoty v buničině
  • Do studie byly zahrnuty zuby, které nepřesáhly jednu třetinu fyziologické kořenové resorpce.

Kritéria vyloučení

-Děti se skóre 1 a 4 na Frankelově stupnici byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diodová laserová pulpotomie
  • Diodový laser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • S vlnovou délkou 980 nm a frekvencí 110 Hz
  • V pulzním režimu pracuje 1 ms a zastaví se na 8 ms
  • S výkonem 1 W během každého laserového pulzu z 400 µm optického hrotu
  • Dotykem špičky optických vláken ke zbývající dřeňové tkáni
  • po dobu 3 sekund
  • S energií 3 J do každé kořenové dřeně během procesu
Přístroj: diodový laser
diodový laser byl aplikován během výkonu pulpotomie
Experimentální: nízkoúrovňová diodová laserová pulpotomie
  • Diodový laser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Má vlnovou délku 980 nm a frekvenci 165 Hz.
  • V pulzním režimu nastavením na běh po dobu 2 ms a zastavení na 4 ms
  • Při výkonu 0,2 W během každého laserového pulzu ze 400 µm optického hrotu
  • Bez toho, aby se hrot optického vlákna dotýkal zbývající dřeňové tkáně
  • po dobu 10 sekund
  • S 2 J energie do každé kořenové dřeně
Přístroj: nízkoúrovňový diodový laser
Během pulpotomie byl aplikován nízkodávkovaný diodový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rentgenový úspěch léčby na konci 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
zuby bez známek patologické vnitřní a vnější resorpce kořene, zvětšení parodontálního prostoru a radiolucence v periapikální a furkační oblasti
12 měsíců
klinický úspěch léčby na konci 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
zuby bez známek spontánní bolesti, citlivost na palpaci a poklep, patologická pohyblivost, sinusový trakt nebo forma gingiválního abscesu, lymfodanepatie v příslušné oblasti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uşak University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba YIGIT, Uşak University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UsakU10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit