Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van lasertherapie op laag niveau bij de behandeling van primaire tandpulpotomie

25 december 2022 bijgewerkt door: Uşak University

Klinische en radiografische evaluatie van lasertherapie op laag niveau bij de behandeling van primaire tandpulpotomie

In onze studie was het doel om de effectiviteit op lange termijn te vergelijken van diodelaser en low-level lasertherapie en amputatiebehandelingen van primaire tanden met behulp van calciumhydroxide (LLLT + CH) in primaire tweede molaren met diepe dentinale cariës. Negentig patiënten (42 meisjes, 48 ​​jongens) in de leeftijd van 6-9 jaar met diepe dentinecariës in de onderkaak tweede molaar werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden willekeurig geselecteerd op basis van de toe te passen behandeling en verdeeld in twee groepen: de diodelasergroep (N=45) en de LLLT+CH-groep (N=45). De patiënten werden opgeroepen voor controleafspraken in de 1e, 3e, 6e en 12e maand na de behandeling, en zowel klinische als radiografische follow-ups werden uitgevoerd. Chikwadraat- en Fisher's Exact-testen werden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken volgens groepen in statistische analyse, en p<0,05 werd als significant beschouwd. Toen de studieresultaten aan het einde van 12 maanden werden geëvalueerd, had de diodelasergroep een klinisch slagingspercentage van 95,6% en een slagingspercentage van 93,3% radiologisch; De LLLT+CH-groep had een slagingspercentage van 97,7% klinisch en 90,9% radiologisch. Er was geen statistisch significant verschil tussen de slagingspercentages van de groepen (p>0,05). Volgens de klinische en radiografische resultaten van ons onderzoek werd vastgesteld dat diodelaser- en LLLT+CH-amputaties vergelijkbare slagingspercentages lieten zien in tweede melkmolaren met diepe dentinecariës. Er is gezien dat beide methoden veilig kunnen worden gebruikt bij amputaties van melktanden. Aangenomen wordt dat klinische en histologische onderzoeken en onderzoeken naar de effectiviteit van tandheelkundige lasertoepassingen bij de behandeling van primaire tandamputaties nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uşak, Kalkoen, 64200
        • Uşak University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische criteria

  • Geen systemische ziekte
  • Niet allergisch voor de gebruikte materialen
  • Kinderen met scores van 1 en 2 volgens de Frankel gedragsschaal
  • Degenen die blijvende eerste kiezen hebben doorgebroken
  • Degene in occlusie met de tegenoverliggende tand
  • Geen slechte mondgewoonten hebben
  • Geen structurele anomalie in de tanden
  • Geen spontane of nachtelijke pijn
  • Geen gevoeligheid voor palpatie of percussie
  • Abces- en fistelvorming vrij
  • Geen pathologische mobiliteit
  • Tijdens de behandeling is de pulpabloeding binnen 5 minuten onder controle.
  • Met een kroon die gemaakt kan worden van RVS kroon (PÇK)

Radiografische criteria

  • Het hebben van een diepe dentinecariëslaesie heel dicht bij de pulpa
  • Geen resorptie in het bifurcatie- en periapicale gebied
  • Parodontale ruimte is gezond en er is geen pathologie van het periapicale gebied
  • Afwezigheid van interne en externe wortelresorptie in wortels
  • Geen verkalkte massa's in de pulp
  • Tanden die niet meer dan een derde van de fysiologische wortelresorptie bereikten, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria

-Kinderen met een score van 1 en 4 op de schaal van Frankel werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diode laser pulpotomie
  • Diodelaser (Solase-976 tanddiodelaser)
  • Met een golflengte van 980 nm en een frequentie van 110 Hz
  • In pulsmodus, 1 ms werkend en 8 ms stoppend
  • Met een uitgangsvermogen van 1 W tijdens elke laserpuls van de 400 µm glasvezeltip
  • Door met de glasvezeltip het resterende pulpaweefsel aan te raken
  • gedurende 3 seconden
  • Met 3 J energie voor elke wortelpulp tijdens het proces
diodelaser werd toegepast tijdens de pulpotomieprocedure
Experimenteel: low level diodelaser pulpotomie
  • Diodelaser (Solase-976 tanddiodelaser)
  • Het heeft een golflengte van 980 nm en een frequentie van 165 Hz.
  • In pulsmodus door hem in te stellen om 2 ms te lopen en 4 ms te stoppen
  • Met een vermogen van 0,2 W tijdens elke laserpuls van een 400 µm glasvezeltip
  • Zonder dat de glasvezeltip het resterende pulpaweefsel raakt
  • gedurende 10 seconden
  • Met 2 J energie voor elke wortelpulp
Tijdens de pulpotomieprocedure werd een lage dosis diodelaser toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografisch succes van behandelingen aan het einde van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
tanden zonder tekenen van pathologische interne en externe wortelresorptie, vergroting van de parodontale ruimte en radiolucentie in het periapicale en furcatiegebied
12 maanden
klinisch succes van behandelingen aan het einde van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
tanden zonder enige tekenen van spontane pijn, gevoeligheid bij palpatie en percussie, pathologische beweeglijkheid, vorm van sinuskanaal of gingivaal abces, lymfodanepathie in de relevante regio
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tugba YIGIT, Uşak University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UsakU10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren