- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680285
Ocena laseroterapii niskiego poziomu w leczeniu pulpotomii zębów mlecznych
25 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Uşak University
Kliniczna i radiologiczna ocena laseroterapii niskiego poziomu w leczeniu pulpotomii zębów mlecznych
W naszym badaniu celem było porównanie długoterminowej skuteczności laseroterapii diodowej i laseroterapii niskoenergetycznej oraz amputacji zębów mlecznych przy użyciu wodorotlenku wapnia (LLLT+CH) w mlecznych drugich trzonowcach z głęboką próchnicą zębiny.
Do badania włączono 90 pacjentów (42 Gırl, 48 Boy) w wieku 6-9 lat z głęboką próchnicą zębiny drugiego trzonowca żuchwy.
Pacjentów wybrano losowo w zależności od zastosowanego leczenia i podzielono na dwie grupy: grupę stosującą laser diodowy (N=45) oraz grupę LLLT+CH (N=45).
Chorych wzywano na wizyty kontrolne w 1., 3., 6. i 12. miesiącu po leczeniu i wykonywano zarówno kontrolę kliniczną, jak i radiologiczną.
Do porównania zmiennych kategorycznych według grup w analizie statystycznej zastosowano testy chi-kwadrat i Fisher's Exact, a p<0,05 uznano za istotne.
Kiedy oceniano wyniki badań na koniec 12 miesięcy, grupa lasera diodowego miała wskaźnik sukcesu klinicznego na poziomie 95,6%, a wskaźnik sukcesu radiologicznego 93,3%; W grupie LLLT+CH wskaźnik sukcesu klinicznego wyniósł 97,7%, a radiologicznego 90,9%.
Nie było statystycznie istotnej różnicy między wskaźnikami sukcesu w grupach (p>0,05).
Na podstawie klinicznych i radiograficznych wyników naszego badania ustalono, że amputacje laserem diodowym i LLLT+CH wykazały podobny odsetek powodzeń w przypadku mlecznych drugich zębów trzonowych z głęboką próchnicą zębiny.
Zaobserwowano, że obie metody mogą być bezpiecznie stosowane w przypadku amputacji zębów mlecznych.
Uważa się, że potrzebne są badania kliniczne i histologiczne oraz badania oceniające skuteczność zastosowań laserów dentystycznych w leczeniu amputacji zębów mlecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk, 64200
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria kliniczne
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Nie uczula na użyte materiały
- Dzieci z wynikami 1 i 2 według skali behawioralnej Frankela
- Ci, którzy wyrznęli stałe pierwsze zęby trzonowe
- Ten w zwarciu z przeciwstawnym zębem
- Brak złych nawyków w jamie ustnej
- Brak anomalii strukturalnych w zębach
- Brak samoistnego lub nocnego bólu
- Brak wrażliwości na palpację lub opukiwanie
- Ropień i powstawanie przetok wolne
- Brak patologicznej ruchomości
- Podczas leczenia krwawienie miazgi zostaje opanowane w ciągu 5 minut.
- Z koroną, którą można wykonać z korony ze stali nierdzewnej (PÇK)
Kryteria radiograficzne
- Posiadanie głębokiej próchnicy zębiny bardzo blisko miazgi
- Brak resorpcji w bifurkacji i okolicy wierzchołkowej
- Przestrzeń przyzębia jest zdrowa, nie ma patologii okolicy wierzchołkowej
- Brak resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej w korzeniach
- Brak zwapniałych mas w miąższu
- Do badania włączono zęby, które nie przekraczały jednej trzeciej fizjologicznej resorpcji korzenia.
Kryteria wyłączenia
-Wykluczono dzieci z wynikiem 1 i 4 w skali Frankela.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pulpotomia laserem diodowym
|
Podczas zabiegu pulpotomii zastosowano laser diodowy
|
|
Eksperymentalny: pulpotomia laserem diodowym niskiego poziomu
|
Podczas zabiegu pulpotomii zastosowano niskodawkowy laser diodowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiologiczne powodzenie leczenia pod koniec 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zęby bez cech patologicznej resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzeni, powiększenia przestrzeni przyzębnej i przezierności w okolicy okołowierzchołkowej i furkacyjnej
|
12 miesięcy
|
|
kliniczne powodzenie leczenia pod koniec 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zęby bez objawów samoistnego bólu, tkliwość przy badaniu palpacyjnym i opukiwaniu, patologiczna ruchomość, postać ropnia w przewodzie zatokowym lub dziąsła, limfodanepatia w danym rejonie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba YIGIT, Uşak University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UsakU10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laser diodowy
-
Alexandria UniversityZakończonyPrzebarwienia dziąsełEgipt
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesZakończonyBól pooperacyjny | Implant dentystycznyEgipt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktywny, nie rekrutującyRecesja dziąsła Zlokalizowana Umiarkowana | Nadwrażliwość zębiny, niepróchnicowe ubytki przyszyjkoweEgipt
-
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes...ZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofia | Zdrowi dorośli uczestnicy | Bezzębny wyrostek zębodołowy z resorpcją wargiRumunia
-
Rana HegazAlexandria UniversityRekrutacyjnyNieodwracalne zapalenie miazgi (ból zęba)Egipt