Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena laseroterapii niskiego poziomu w leczeniu pulpotomii zębów mlecznych

25 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Uşak University

Kliniczna i radiologiczna ocena laseroterapii niskiego poziomu w leczeniu pulpotomii zębów mlecznych

W naszym badaniu celem było porównanie długoterminowej skuteczności laseroterapii diodowej i laseroterapii niskoenergetycznej oraz amputacji zębów mlecznych przy użyciu wodorotlenku wapnia (LLLT+CH) w mlecznych drugich trzonowcach z głęboką próchnicą zębiny. Do badania włączono 90 pacjentów (42 Gırl, 48 Boy) w wieku 6-9 lat z głęboką próchnicą zębiny drugiego trzonowca żuchwy. Pacjentów wybrano losowo w zależności od zastosowanego leczenia i podzielono na dwie grupy: grupę stosującą laser diodowy (N=45) oraz grupę LLLT+CH (N=45). Chorych wzywano na wizyty kontrolne w 1., 3., 6. i 12. miesiącu po leczeniu i wykonywano zarówno kontrolę kliniczną, jak i radiologiczną. Do porównania zmiennych kategorycznych według grup w analizie statystycznej zastosowano testy chi-kwadrat i Fisher's Exact, a p<0,05 uznano za istotne. Kiedy oceniano wyniki badań na koniec 12 miesięcy, grupa lasera diodowego miała wskaźnik sukcesu klinicznego na poziomie 95,6%, a wskaźnik sukcesu radiologicznego 93,3%; W grupie LLLT+CH wskaźnik sukcesu klinicznego wyniósł 97,7%, a radiologicznego 90,9%. Nie było statystycznie istotnej różnicy między wskaźnikami sukcesu w grupach (p>0,05). Na podstawie klinicznych i radiograficznych wyników naszego badania ustalono, że amputacje laserem diodowym i LLLT+CH wykazały podobny odsetek powodzeń w przypadku mlecznych drugich zębów trzonowych z głęboką próchnicą zębiny. Zaobserwowano, że obie metody mogą być bezpiecznie stosowane w przypadku amputacji zębów mlecznych. Uważa się, że potrzebne są badania kliniczne i histologiczne oraz badania oceniające skuteczność zastosowań laserów dentystycznych w leczeniu amputacji zębów mlecznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uşak, Indyk, 64200
        • Uşak University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kliniczne

  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Nie uczula na użyte materiały
  • Dzieci z wynikami 1 i 2 według skali behawioralnej Frankela
  • Ci, którzy wyrznęli stałe pierwsze zęby trzonowe
  • Ten w zwarciu z przeciwstawnym zębem
  • Brak złych nawyków w jamie ustnej
  • Brak anomalii strukturalnych w zębach
  • Brak samoistnego lub nocnego bólu
  • Brak wrażliwości na palpację lub opukiwanie
  • Ropień i powstawanie przetok wolne
  • Brak patologicznej ruchomości
  • Podczas leczenia krwawienie miazgi zostaje opanowane w ciągu 5 minut.
  • Z koroną, którą można wykonać z korony ze stali nierdzewnej (PÇK)

Kryteria radiograficzne

  • Posiadanie głębokiej próchnicy zębiny bardzo blisko miazgi
  • Brak resorpcji w bifurkacji i okolicy wierzchołkowej
  • Przestrzeń przyzębia jest zdrowa, nie ma patologii okolicy wierzchołkowej
  • Brak resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej w korzeniach
  • Brak zwapniałych mas w miąższu
  • Do badania włączono zęby, które nie przekraczały jednej trzeciej fizjologicznej resorpcji korzenia.

Kryteria wyłączenia

-Wykluczono dzieci z wynikiem 1 i 4 w skali Frankela.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pulpotomia laserem diodowym
  • Laser diodowy (Solase-976 dentystyczny laser diodowy)
  • O długości fali 980 nm i częstotliwości 110 Hz
  • W trybie impulsowym praca przez 1 ms i zatrzymanie na 8 ms
  • Z mocą wyjściową 1 W podczas każdego impulsu laserowego z końcówki światłowodu 400 µm
  • Dotykając końcówką światłowodu pozostałej miazgi
  • przez 3 sekundy
  • Z energią 3 J do każdej miazgi korzenia podczas procesu
Podczas zabiegu pulpotomii zastosowano laser diodowy
Eksperymentalny: pulpotomia laserem diodowym niskiego poziomu
  • Laser diodowy (Solase-976 dentystyczny laser diodowy)
  • Ma długość fali 980 nm i częstotliwość 165 Hz.
  • W trybie impulsowym, ustawiając go tak, aby działał przez 2 ms i zatrzymywał się na 4 ms
  • Przy mocy 0,2 W podczas każdego impulsu laserowego z końcówki światłowodu 400 µm
  • Bez dotykania końcówki światłowodu do pozostałej tkanki miazgi
  • przez 10 sekund
  • Z 2 J Energii dla każdej miazgi korzeniowej
Podczas zabiegu pulpotomii zastosowano niskodawkowy laser diodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiologiczne powodzenie leczenia pod koniec 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zęby bez cech patologicznej resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzeni, powiększenia przestrzeni przyzębnej i przezierności w okolicy okołowierzchołkowej i furkacyjnej
12 miesięcy
kliniczne powodzenie leczenia pod koniec 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zęby bez objawów samoistnego bólu, tkliwość przy badaniu palpacyjnym i opukiwaniu, patologiczna ruchomość, postać ropnia w przewodzie zatokowym lub dziąsła, limfodanepatia w danym rejonie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tugba YIGIT, Uşak University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UsakU10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser diodowy

Subskrybuj