Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lågnivålaserterapi vid primär tandpulpotomibehandling

25 december 2022 uppdaterad av: Uşak University

Klinisk och radiografisk utvärdering av lågnivålaserterapi vid primär tandpulpotomibehandling

I vår studie syftade det till att jämföra den långsiktiga effektiviteten av diodlaser och lågnivålaserterapi och primär tandamputeringsbehandling med kalciumhydroxid (LLLT+CH) i primära andra molarer med djup dentinal karies. Nittio patienter (42 tjejer, 48 pojkar) i åldern 6-9 år med djup dentinkaries i underkäkens andra molar inkluderades i studien. Patienterna valdes slumpmässigt ut enligt den behandling som skulle tillämpas och delades in i två grupper som diodlasergruppen (N=45) och LLLT+CH-gruppen (N=45). Patienterna kallades till kontrollbesök under den 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden efter behandlingen, och både kliniska och röntgenuppföljningar gjordes. Chi-square och Fishers Exact-test användes för att jämföra kategoriska variabler enligt grupper i statistisk analys, och p<0,05 ansågs signifikant. När studieresultaten vid slutet av 12 månader utvärderades, hade diodlasergruppen en klinisk framgångsfrekvens på 95,6 % och en framgångsfrekvens på 93,3 % radiologiskt; LLLT+CH-gruppen hade en framgångsfrekvens på 97,7 % kliniskt och 90,9 % radiologiskt. Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan framgångsfrekvenserna för grupperna (p>0,05). Enligt de kliniska och radiografiska resultaten av vår studie, fastställdes det att diodlaser- och LLLT+CH-amputationer visade liknande framgångsfrekvenser i primära andra molarer med djup dentinkaries. Man har sett att båda metoderna kan användas säkert vid primära tandamputationer. Man tror att kliniska och histologiska studier och studier som undersöker effektiviteten av tandlasertillämpningar vid primär tandamputationsbehandling behövs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uşak, Kalkon, 64200
        • Uşak University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniska kriterier

  • Ingen systemisk sjukdom
  • Ej allergisk mot de material som används
  • Barn med poängen 1 och 2 enligt Frankels beteendeskala
  • De som har brutit ut permanenta första molarer
  • Den i ocklusion med motsatt tand
  • Att inte ha dåliga munvanor
  • Ingen strukturell anomali i tänderna
  • Ingen spontan eller nattlig smärta
  • Ingen känslighet för palpation eller slagverk
  • Abscess och fistelbildning fri
  • Ingen patologisk rörlighet
  • Under behandlingen kontrolleras pulpablödningen inom 5 minuter.
  • Med en krona som kan göras av en krona av rostfritt stål (PÇK)

Radiografiska kriterier

  • Att ha en djup dentinkarieslesion mycket nära pulpan
  • Ingen resorption i bifurkationen och det periapikala området
  • Parodontalt utrymme är friskt och det finns ingen periapikal regionpatologi
  • Frånvaro av intern och extern rotresorption i rötter
  • Inga förkalkade massor i massan
  • Tänder som inte översteg en tredjedel av den fysiologiska rotresorptionen ingick i studien.

Exklusions kriterier

-Barn med poängen 1 och 4 på Frankel-skalan exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diodlaserpulpotomi
  • Diodlaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Med en våglängd på 980 nm och en frekvens på 110 Hz
  • I pulsläge, arbetar i 1 ms och stannar i 8 ms
  • Med en uteffekt på 1 W under varje laserpuls från den 400 µm fiberoptiska spetsen
  • Genom att röra den fiberoptiska spetsen till den återstående massavävnaden
  • i 3 sekunder
  • Med 3 J energi till varje rotmassa under processen
diodlaser applicerades under pulpotomiproceduren
Experimentell: lågnivådiodlaserpulpotomi
  • Diodlaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Den har en våglängd på 980 nm och en frekvens på 165 Hz.
  • I pulsläge genom att ställa in den att köra i 2 ms och stoppa i 4 ms
  • Med en effekt på 0,2 W under varje laserpuls från en 400 µm fiberoptisk spets
  • Utan att den fiberoptiska spetsen vidrör den återstående massavävnaden
  • i 10 sekunder
  • Med 2 J Energi till varje rotmassa
Lågdosdiodlaser applicerades under pulpotomiproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiografisk framgång för behandlingar i slutet av 12 månader
Tidsram: 12 månader
tänder utan några tecken på patologisk intern och extern rotresorption, förstoring av det parodontala utrymmet och radiolucens i den periapikala och furkationsregionen
12 månader
klinisk framgång för behandlingar i slutet av 12 månader
Tidsram: 12 månader
tänder utan några tecken på spontan smärta, ömhet vid palpation och slagverk, patologisk rörlighet, form av sinuskanal eller gingival abscess, lymfodanepati i den aktuella regionen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tugba YIGIT, Uşak University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2022

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UsakU10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera