- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680285
Utvärdering av lågnivålaserterapi vid primär tandpulpotomibehandling
25 december 2022 uppdaterad av: Uşak University
Klinisk och radiografisk utvärdering av lågnivålaserterapi vid primär tandpulpotomibehandling
I vår studie syftade det till att jämföra den långsiktiga effektiviteten av diodlaser och lågnivålaserterapi och primär tandamputeringsbehandling med kalciumhydroxid (LLLT+CH) i primära andra molarer med djup dentinal karies.
Nittio patienter (42 tjejer, 48 pojkar) i åldern 6-9 år med djup dentinkaries i underkäkens andra molar inkluderades i studien.
Patienterna valdes slumpmässigt ut enligt den behandling som skulle tillämpas och delades in i två grupper som diodlasergruppen (N=45) och LLLT+CH-gruppen (N=45).
Patienterna kallades till kontrollbesök under den 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden efter behandlingen, och både kliniska och röntgenuppföljningar gjordes.
Chi-square och Fishers Exact-test användes för att jämföra kategoriska variabler enligt grupper i statistisk analys, och p<0,05 ansågs signifikant.
När studieresultaten vid slutet av 12 månader utvärderades, hade diodlasergruppen en klinisk framgångsfrekvens på 95,6 % och en framgångsfrekvens på 93,3 % radiologiskt; LLLT+CH-gruppen hade en framgångsfrekvens på 97,7 % kliniskt och 90,9 % radiologiskt.
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan framgångsfrekvenserna för grupperna (p>0,05).
Enligt de kliniska och radiografiska resultaten av vår studie, fastställdes det att diodlaser- och LLLT+CH-amputationer visade liknande framgångsfrekvenser i primära andra molarer med djup dentinkaries.
Man har sett att båda metoderna kan användas säkert vid primära tandamputationer.
Man tror att kliniska och histologiska studier och studier som undersöker effektiviteten av tandlasertillämpningar vid primär tandamputationsbehandling behövs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uşak, Kalkon, 64200
- Uşak University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniska kriterier
- Ingen systemisk sjukdom
- Ej allergisk mot de material som används
- Barn med poängen 1 och 2 enligt Frankels beteendeskala
- De som har brutit ut permanenta första molarer
- Den i ocklusion med motsatt tand
- Att inte ha dåliga munvanor
- Ingen strukturell anomali i tänderna
- Ingen spontan eller nattlig smärta
- Ingen känslighet för palpation eller slagverk
- Abscess och fistelbildning fri
- Ingen patologisk rörlighet
- Under behandlingen kontrolleras pulpablödningen inom 5 minuter.
- Med en krona som kan göras av en krona av rostfritt stål (PÇK)
Radiografiska kriterier
- Att ha en djup dentinkarieslesion mycket nära pulpan
- Ingen resorption i bifurkationen och det periapikala området
- Parodontalt utrymme är friskt och det finns ingen periapikal regionpatologi
- Frånvaro av intern och extern rotresorption i rötter
- Inga förkalkade massor i massan
- Tänder som inte översteg en tredjedel av den fysiologiska rotresorptionen ingick i studien.
Exklusions kriterier
-Barn med poängen 1 och 4 på Frankel-skalan exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diodlaserpulpotomi
|
diodlaser applicerades under pulpotomiproceduren
|
|
Experimentell: lågnivådiodlaserpulpotomi
|
Lågdosdiodlaser applicerades under pulpotomiproceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiografisk framgång för behandlingar i slutet av 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
tänder utan några tecken på patologisk intern och extern rotresorption, förstoring av det parodontala utrymmet och radiolucens i den periapikala och furkationsregionen
|
12 månader
|
|
klinisk framgång för behandlingar i slutet av 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
tänder utan några tecken på spontan smärta, ömhet vid palpation och slagverk, patologisk rörlighet, form av sinuskanal eller gingival abscess, lymfodanepati i den aktuella regionen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tugba YIGIT, Uşak University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2022
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UsakU10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .