Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia értékelése az elsődleges fogpulpotómiás kezelésben

2022. december 25. frissítette: Uşak University

Az alacsony szintű lézerterápia klinikai és radiográfiás értékelése az elsődleges fogpulpotomiás kezelésben

Vizsgálatunkban célul tűztük ki a mély dentinális fogszuvasodásban szenvedő elsődleges második őrlőfogak esetében a diódalézer és az alacsony szintű lézerterápia, valamint a kalcium-hidroxiddal (LLLT+CH) végzett primer fogamputációs kezelések hosszú távú hatékonyságának összehasonlítását. Kilencven olyan 6-9 éves beteget (42 lány, 48 fiú) vontak be a vizsgálatba, akiknek mély dentinszuvasodásuk volt a második őrlőfogban. A betegeket véletlenszerűen választottuk ki az alkalmazni kívánt kezelés szerint, és két csoportra osztották: diódalézeres csoport (N=45) és LLLT+CH csoport (N=45). A betegeket a kezelést követő 1., 3., 6. és 12. hónapban kontroll rendelésre hívtuk, és klinikai és radiográfiás követésre is sor került. A statisztikai elemzés során a kategorikus változók csoportonkénti összehasonlítására Chi-négyzet és Fisher's Exact tesztet használtunk, és p<0,05-öt tekintettük szignifikánsnak. A 12 hónap végi vizsgálati eredmények kiértékelésekor a diódalézeres csoport klinikai sikerességi rátája 95,6%, radiológiailag 93,3% volt; Az LLLT+CH csoport klinikailag 97,7%-os, radiológiailag 90,9%-os volt. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok sikerességi arányai között (p>0,05). Vizsgálatunk klinikai és radiográfiai eredményei alapján megállapítottuk, hogy a dióda lézeres és az LLLT+CH amputációk hasonló sikerességet mutattak a mély dentin fogszuvasodást mutató primer második őrlőfogakban. Bebizonyosodott, hogy mindkét módszer biztonságosan alkalmazható az elsődleges fogamputáció során. Úgy gondolják, hogy klinikai és szövettani vizsgálatokra, valamint a fogászati ​​lézeres alkalmazások hatékonyságát vizsgáló vizsgálatokra van szükség az elsődleges fogamputációs kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Uşak, Pulyka, 64200
        • Uşak University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Klinikai kritériumok

  • Nincs szisztémás betegség
  • Nem allergiás a felhasznált anyagokra
  • Gyerekek 1-es és 2-es pontszámmal a Frankel-viselkedési skála szerint
  • Azok, akiknek kitörtek maradandó első őrlőfogai
  • Az elzáródásban lévő az ellentétes foggal
  • Nincsenek rossz orális szokásai
  • Nincs szerkezeti anomália a fogakban
  • Nincs spontán vagy éjszakai fájdalom
  • Nincs érzékenység a tapintásra vagy ütőhangszerekre
  • Tályog és sipolyképződés mentes
  • Nincs kóros mobilitás
  • A kezelés során a pulpavérzést 5 percen belül meg lehet szüntetni.
  • Rozsdamentes acél koronából (PÇK) készíthető koronával

Radiográfiai kritériumok

  • Mély dentin fogszuvasodási léziója nagyon közel van a pulpához
  • Nincs reszorpció a bifurkációban és a periapikális területen
  • A periodontális tér egészséges, és a periapicalis régióban nincs patológia
  • Belső és külső gyökérreszorpció hiánya a gyökerekben
  • Nincs meszes tömeg a pépben
  • Olyan fogakat vontunk be a vizsgálatba, amelyek nem haladták meg a fiziológiás gyökérfelszívódás egyharmadát.

Kizárási kritériumok

-A Frankel-skálán 1-es és 4-es pontszámmal rendelkező gyerekeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dióda lézeres pulpotomia
  • Diódalézer (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • 980 nm hullámhosszú és 110 Hz frekvenciájú
  • Impulzus üzemmódban 1 ms-ig működik és 8 ms-ig leáll
  • 1 W kimenő teljesítménnyel minden egyes lézerimpulzus során a 400 µm-es száloptikai csúcsról
  • A száloptikás csúcs érintésével a maradék pépszövethez
  • 3 másodpercig
  • 3 J energiával minden gyökérpéphez a folyamat során
dióda lézert alkalmaztak a pulpotomiás eljárás során
Kísérleti: alacsony szintű dióda lézeres pulpotomia
  • Diódalézer (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Hullámhossza 980 nm, frekvenciája 165 Hz.
  • Impulzus üzemmódban úgy, hogy 2 ms-ig fut, és 4 ms-ig leáll
  • 0,2 W teljesítménnyel minden egyes lézerimpulzus alatt egy 400 µm-es száloptikai csúcsról
  • Anélkül, hogy a száloptikás hegy hozzáérjen a maradék péphez
  • 10 másodpercig
  • 2 J energiával minden gyökérpéphez
A pulpotomiás eljárás során alacsony dózisú dióda lézert alkalmaztak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelések radiográfiai sikeressége 12 hónap végén
Időkeret: 12 hónap
fogak patológiás belső és külső gyökérreszorpció, a parodontális tér megnagyobbodása és radiolucencia jele nélkül a periapikális és furkációs régióban
12 hónap
a kezelések klinikai sikere 12 hónap végén
Időkeret: 12 hónap
fogak spontán fájdalom jelei nélkül, érzékenység tapintásra és ütésre, kóros mobilitás, sinus traktus vagy ínytályog forma, lymphodanepathia az érintett régióban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tugba YIGIT, Uşak University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 25.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UsakU10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel