Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lavniveau laserterapi i primær tandpulpotomibehandling

25. december 2022 opdateret af: Uşak University

Klinisk og radiografisk evaluering af lavniveau laserterapi i primær tandpulpotomibehandling

I vores undersøgelse havde det til formål at sammenligne den langsigtede effektivitet af diodelaser- og lavniveaulaserterapi og primær tandamputationsbehandlinger ved hjælp af calciumhydroxid (LLLT+CH) i primære anden kindtænder med dyb dentincaries. Halvfems patienter (42 piger, 48 drenge) i alderen 6-9 år med dyb dentincaries i underkæbens anden molar blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt udvalgt i henhold til den behandling, der skulle anvendes og opdelt i to grupper som diodelasergruppen (N=45) og LLLT+CH-gruppen (N=45). Patienterne blev indkaldt til kontrolaftaler 1., 3., 6. og 12. måned efter behandlingen, og der blev foretaget både klinisk og radiografisk opfølgning. Chi-square og Fishers Exact-test blev brugt til at sammenligne kategoriske variabler i henhold til grupper i statistisk analyse, og p<0,05 blev betragtet som signifikant. Da undersøgelsesresultaterne ved udgangen af ​​12 måneder blev evalueret, havde diodelasergruppen en klinisk succesrate på 95,6 % og en succesrate på 93,3 % radiologisk; LLLT+CH-gruppen havde en succesrate på 97,7% klinisk og 90,9% radiologisk. Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem gruppernes succesrater (p>0,05). Ifølge de kliniske og radiografiske resultater af vores undersøgelse blev det fastslået, at diodelaser og LLLT+CH amputationer viste lignende succesrater i primære anden kindtænder med dyb dentincaries. Det er set, at begge metoder kan bruges sikkert ved primære tandamputationer. Det menes, at der er behov for kliniske og histologiske undersøgelser og undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​tandlaserapplikationer i primær tandamputationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Uşak, Kalkun, 64200
        • Uşak University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniske kriterier

  • Ingen systemisk sygdom
  • Ikke allergisk over for de anvendte materialer
  • Børn med score på 1 og 2 i henhold til Frankel adfærdsskalaen
  • Dem, der har udbrudt permanente første kindtænder
  • Den i okklusion med den modstående tand
  • Ikke at have dårlige mundvaner
  • Ingen strukturel anomali i tænderne
  • Ingen spontane eller natlige smerter
  • Ingen følsomhed over for palpation eller percussion
  • Byld og fistel dannelse fri
  • Ingen patologisk mobilitet
  • Under behandlingen kontrolleres pulpablødningen inden for 5 minutter.
  • Med en krone, der kan laves af rustfri stålkrone (PÇK)

Radiografiske kriterier

  • At have en dyb dentincarieslæsion meget tæt på pulpa
  • Ingen resorption i bifurkationen og det periapikale område
  • Periodontalrummet er sundt, og der er ingen periapikal regionspatologi
  • Fravær af intern og ekstern rodresorption i rødder
  • Ingen forkalkede masser i pulpen
  • Tænder, der ikke oversteg en tredjedel af den fysiologiske rodresorption, blev inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

-Børn med en score på 1 og 4 på Frankel-skalaen blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diode laser pulpotomi
  • Diodelaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Med en bølgelængde på 980 nm og en frekvens på 110 Hz
  • I pulstilstand, arbejder i 1 ms og stopper i 8 ms
  • Med en effekt på 1 W under hver laserpuls fra den 400 µm fiberoptiske spids
  • Ved at røre den fiberoptiske spids til det resterende pulpvæv
  • i 3 sekunder
  • Med 3 J energi til hver rodpulp under processen
Enhed: diode lazer
diodelaser blev anvendt under pulpotomiproceduren
Eksperimentel: lavniveau diode laser pulpotomi
  • Diodelaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Den har en bølgelængde på 980 nm og en frekvens på 165 Hz.
  • I pulstilstand ved at indstille den til at køre i 2 ms og stoppe i 4 ms
  • Ved en effekt på 0,2 W under hver laserimpuls fra en 400 µm fiberoptisk spids
  • Uden at den fiberoptiske spids rører det resterende pulpvæv
  • i 10 sekunder
  • Med 2 J Energi til hver rodpulp
Enhed: lavniveau diode laser
Lavdosis diodelaser blev anvendt under pulpotomiproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk succes af behandlinger ved udgangen af ​​12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
tænder uden tegn på patologisk intern og ekstern rodresorption, udvidelse af det periodontale rum og radiolucens i den periapikale og furkationsregion
12 måneder
klinisk succes af behandlinger ved udgangen af ​​12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
tænder uden nogen af ​​tegnene på spontan smerte, ømhed ved palpation og percussion, patologisk mobilitet, form af sinuskanal eller tandkødsabsces, lymfodanepati i den relevante region
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uşak University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba YIGIT, Uşak University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2022

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UsakU10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpotomi

Kliniske forsøg med diode lazer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner