Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении пульпотомии первичного зуба

25 декабря 2022 г. обновлено: Uşak University

Клиническая и рентгенологическая оценка низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении первичной пульпотомии зуба

Целью нашего исследования было сравнить долгосрочную эффективность терапии диодным лазером и низкоинтенсивным лазером, а также лечения ампутации молочного зуба с использованием гидроксида кальция (НИЛИ+КГ) в молочных вторых молярах с глубоким дентинным кариесом. В исследование были включены 90 пациентов (42 девочки, 48 мальчиков) в возрасте 6-9 лет с глубоким кариесом дентина второго моляра нижней челюсти. Пациенты были случайным образом отобраны в соответствии с применяемым лечением и разделены на две группы: группу диодного лазера (N=45) и группу НИЛИ+КГ (N=45). Пациентов вызывали на контрольные приемы через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения, проводили клиническое и рентгенологическое наблюдение. Критерии хи-квадрат и точный критерий Фишера использовались для сравнения категориальных переменных по группам в статистическом анализе, и значение p<0,05 считалось значимым. Когда были оценены результаты исследования в конце 12 месяцев, группа с диодным лазером имела клинический показатель успеха 95,6% и уровень успеха рентгенологически 93,3%; Группа LLLT+CH имела показатель успеха 97,7% клинически и 90,9% рентгенологически. Статистически значимой разницы между показателями успеха в группах не было (p>0,05). По клинико-рентгенологическим результатам нашего исследования было установлено, что ампутации с диодным лазером и НИЛИ+КГ показали одинаковые показатели успеха в молочных вторых молярах с глубоким кариесом дентина. Было замечено, что оба метода можно безопасно использовать при ампутации временных зубов. Считается, что необходимы клинические и гистологические исследования, а также исследования по изучению эффективности применения стоматологического лазера при лечении ампутации молочных зубов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинические критерии

  • Отсутствие системного заболевания
  • отсутствие аллергии на используемые материалы
  • Дети с 1 и 2 баллами по поведенческой шкале Франкеля
  • Те, у кого прорезались постоянные первые моляры
  • Тот, что в прикусе с противоположным зубом
  • Отсутствие вредных оральных привычек
  • Нет структурных аномалий в зубах
  • Нет спонтанных или ночных болей
  • Нет чувствительности при пальпации и перкуссии.
  • Без образования абсцессов и свищей
  • Отсутствие патологической подвижности.
  • Во время лечения кровоточивость пульпы останавливается в течение 5 минут.
  • С коронкой, которая может быть изготовлена ​​из нержавеющей стали (PÇK)

Рентгенологические критерии

  • Наличие глубокого кариеса в дентине очень близко к пульпе
  • Нет резорбции в бифуркации и периапикальной области
  • Пародонтальное пространство здоровое, патологии периапикальной области нет.
  • Отсутствие внутренней и внешней резорбции корней в корнях
  • Отсутствие кальцинированных масс в пульпе
  • В исследование были включены зубы, резорбция которых не превышала одной трети физиологической резорбции корня.

Критерий исключения

-Дети с оценкой 1 и 4 по шкале Франкеля были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пульпотомия с диодным лазером
  • Диодный лазер (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • С длиной волны 980 нм и частотой 110 Гц
  • В импульсном режиме работает в течение 1 мс и останавливается на 8 мс
  • С выходной мощностью 1 Вт во время каждого лазерного импульса из оптоволоконного наконечника 400 мкм.
  • Прикоснувшись кончиком оптоволокна к оставшейся ткани пульпы
  • на 3 секунды
  • С энергией 3 Дж на каждую корневую пульпу во время процесса
диодный лазер был применен во время процедуры пульпотомии
Экспериментальный: пульпотомия низкоинтенсивным диодным лазером
  • Диодный лазер (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Он имеет длину волны 980 нм и частоту 165 Гц.
  • В импульсном режиме, установив его на работу в течение 2 мс и остановку на 4 мс.
  • При мощности 0,2 Вт во время каждого лазерного импульса из оптоволоконного наконечника 400 мкм
  • Без соприкосновения кончика оптоволокна с оставшейся тканью пульпы
  • на 10 секунд
  • С энергией 2 Дж на каждую корневую пульпу
Во время процедуры пульпотомии применялся низкодозовый диодный лазер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологический успех лечения в конце 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
зубы без признаков патологической внутренней и наружной резорбции корней, расширения периодонтальной щели, рентгенопрозрачности в периапикальной и фуркационной области
12 месяцев
клинический успех лечения в конце 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
зубы без признаков спонтанной боли, болезненности при пальпации и перкуссии, патологической подвижности, синусового хода или формы абсцесса десны, лимфодистрофии в соответствующей области
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tugba YIGIT, Uşak University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UsakU10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться