- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680285
유치 전절개술 치료에서 저수준 레이저 치료의 평가
2022년 12월 25일 업데이트: Uşak University
유치 전절개술 치료에서 저레벨 레이저 치료의 임상적 및 방사선학적 평가
본 연구에서는 깊은 상아질 우식이 있는 유차 제2대구치에서 다이오드 레이저와 저레벨 레이저 치료 및 수산화칼슘(LLLT+CH)을 이용한 유치 절단 치료의 장기적 효과를 비교하고자 하였다.
하악 제2대구치의 깊은 상아질 우식이 있는 6-9세의 90명의 환자(42 Gırl, 48 Boy)가 연구에 포함되었습니다.
환자는 적용할 치료에 따라 무작위로 선택하여 다이오드 레이저군(N=45)과 LLLT+CH군(N=45)의 두 군으로 나누었다.
환자들은 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 통제 예약을 위해 소집되었고, 임상적 및 방사선학적 추적 관찰이 모두 수행되었다.
통계분석에서 범주형 변수를 그룹별로 비교하기 위해 카이제곱과 피셔의 정확 검정을 사용하였고, p<0.05를 유의한 것으로 간주하였다.
12개월 말에 연구 결과를 평가했을 때 다이오드 레이저 그룹은 임상적 성공률이 95.6%, 방사선학적 성공률이 93.3%였습니다. LLLT+CH군은 임상적으로 97.7%, 방사선학적으로 90.9%의 성공률을 보였다.
그룹의 성공률 간에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p>0.05).
본 연구의 임상 및 방사선학적 결과에 따르면 다이오드 레이저와 LLLT+CH 절단은 깊은 상아질 우식이 있는 유차 제2대구치에서 유사한 성공률을 보이는 것으로 확인되었다.
두 가지 방법 모두 유치 절단에 안전하게 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다.
임상적, 조직학적 연구와 치과용 레이저 적용이 유치 절단 치료에 효과가 있는지에 대한 연구가 필요하다고 생각된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Uşak, 칠면조, 64200
- Uşak University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상적 기준
- 전신질환 없음
- 사용된 재료에 알레르기가 없음
- Frankel 행동 척도에 따라 점수가 1과 2인 아동
- 영구 제1대구치가 맹출하신 분
- 반대쪽 치아와 교합된 치아
- 나쁜 구강 습관을 가지지 않는 것
- 치아에 구조적 이상 없음
- 자발적 또는 야간 통증 없음
- 촉진이나 타진에 민감하지 않음
- 농양 및 누공 형성 없음
- 병적 이동성 없음
- 치료 중 치수 출혈은 5분 이내에 제어됩니다.
- 스테인레스 스틸 크라운(PÇK)으로 만들 수 있는 크라운으로
방사선학적 기준
- 치수에 매우 가까운 깊은 상아질 우식 병변이 있는 경우
- 분기부 및 치근단 부위의 재흡수 없음
- 치주 공간이 건강하고 치근단 부위 병리가 없습니다.
- 뿌리의 내부 및 외부 뿌리 흡수 부재
- 치수에 석회화된 덩어리 없음
- 생리학적 치근 흡수의 1/3을 초과하지 않는 치아가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준
-Frankel Scale에서 1점과 4점을 받은 어린이는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이오드 레이저 치수절단술
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치수절단술시 다이오드레이저를 적용했습니다.
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실험적: 저레벨 다이오드 레이저 치수절단술
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저선량 다이오드 레이저가 치수절단술 동안 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 말에 치료의 방사선학적 성공
기간: 12 개월
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치근단 주위 및 이개부 영역에서 병리학적 내부 및 외부 치근 흡수, 치주 공간의 확대 및 방사선투과성의 징후가 없는 치아
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12 개월
|
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12개월 말에 치료의 임상적 성공
기간: 12 개월
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자발적인 통증의 징후가 없는 치아, 촉진 및 타진에 압통, 병리학적 이동성, 부비동 또는 치은 농양 형태, 해당 부위의 림프절병증
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tugba YIGIT, Uşak University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UsakU10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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