Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon arviointi primaarihammaspulpotomiahoidossa

sunnuntai 25. joulukuuta 2022 päivittänyt: Uşak University

Matalan tason laserhoidon kliininen ja radiografinen arviointi primaarisessa hampaan pulpotomiahoidossa

Tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan diodilaser- ja matalatasoisen laserhoidon sekä primaaristen hampaiden amputaatiohoitojen pitkäaikaista tehokkuutta kalsiumhydroksidilla (LLLT+CH) primaarisissa toisissa poskihampaissa, joissa on syvä hammaskarie. Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä 6–9-vuotiasta potilasta (42 tyttöä, 48 poikaa), joilla oli syvä dentiinikaries alaleuan toisessa poskihaarassa. Potilaat valittiin satunnaisesti käytettävän hoidon mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään diodilaserryhmäksi (N=45) ja LLLT+CH-ryhmäksi (N=45). Potilaat kutsuttiin kontrollikäynnille 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja suoritettiin sekä kliininen että röntgenseuranta. Khi-neliö- ja Fisher's Exact -testejä käytettiin kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien mukaan tilastollisessa analyysissä, ja p < 0,05 katsottiin merkitseväksi. Kun tutkimustuloksia 12 kuukauden lopussa arvioitiin, diodilaserryhmän kliininen onnistumisprosentti oli 95,6 % ja radiologisesti 93,3 %; LLLT+CH-ryhmän onnistumisprosentti kliinisesti oli 97,7 % ja radiologisesti 90,9 %. Ryhmien onnistumisprosenttien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05). Tutkimuksemme kliinisten ja radiografisten tulosten mukaan todettiin, että diodilaser- ja LLLT+CH-amputaatiot osoittivat samanlaisia ​​onnistumisprosentteja primaarisissa toisissa poskihampaissa, joissa oli syvä dentiinikaries. On havaittu, että molempia menetelmiä voidaan käyttää turvallisesti ensihampaiden amputaatioissa. Kliinisiä ja histologisia tutkimuksia sekä hampaiden lasersovellusten tehokkuutta hampaiden primaarisessa amputaatiohoidossa tutkivia tutkimuksia arvellaan tarvitsevan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uşak, Turkki, 64200
        • Uşak University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliiniset kriteerit

  • Ei systeemistä sairautta
  • Ei allerginen käytetyille materiaaleille
  • Lapset, joiden arvosanat ovat 1 ja 2 Frankelin käyttäytymisasteikon mukaan
  • Ne, joille on puhjennut pysyvät ensimmäiset poskihampaat
  • Se, joka on okkluusiossa vastakkaisen hampaan kanssa
  • Ei huonoja suullisia tapoja
  • Ei rakenteellisia poikkeamia hampaissa
  • Ei spontaania tai öistä kipua
  • Ei herkkyyttä tunnustelulle tai lyömäsoittimille
  • Paise ja fistelin muodostuminen vapaa
  • Ei patologista liikkuvuutta
  • Hoidon aikana pulpan verenvuoto saadaan hallintaan 5 minuutin kuluessa.
  • Kruunulla, joka voidaan valmistaa ruostumattomasta teräksestä (PÇK)

Radiografiset kriteerit

  • Syvä dentiinikarieksen vaurio hyvin lähellä massaa
  • Ei resorptiota bifurkaatiossa ja periapikaalisella alueella
  • Parodontaali on terve, eikä periapikaalialueella ole patologiaa
  • Sisäisen ja ulkoisen juuriresorption puuttuminen juurissa
  • Massassa ei ole kalkkeutunutta massaa
  • Hampaat, jotka eivät ylittäneet yhtä kolmasosaa fysiologisesta juuriresorptiosta, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

-Lapset, joiden Frankelin asteikolla oli pisteet 1 ja 4, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diodilaserpulpotomia
  • Diodilaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Aallonpituus 980 nm ja taajuus 110 Hz
  • Pulssitilassa, toimii 1 ms ja pysähtyy 8 ms
  • Lähtöteho 1 W jokaisen laserpulssin aikana 400 µm:n kuituoptisesta kärjestä
  • Koskettamalla kuituoptista kärkeä jäljellä olevaan massakudokseen
  • 3 sekunnin ajan
  • 3 J energiaa jokaiseen juurimassaan prosessin aikana
diodilaseria käytettiin pulpotomian aikana
Kokeellinen: matalan tason diodilaserpulpotomia
  • Diodilaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Sen aallonpituus on 980 nm ja taajuus 165 Hz.
  • Pulssitilassa asettamalla se käymään 2 ms ja pysähtymään 4 ms
  • 0,2 W:n teholla jokaisen laserpulssin aikana 400 µm:n kuituoptisesta kärjestä
  • Kuituoptinen kärki ei kosketa jäljellä olevaa massakudosta
  • 10 sekunnin ajan
  • 2 J energiaa jokaiseen juurimassaan
Pulpotomiatoimenpiteen aikana käytettiin pieniannoksista diodilaseria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitojen röntgenkuvaus 12 kuukauden lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hampaat ilman merkkejä patologisesta juuren sisäisestä ja ulkoisesta resorptiosta, parodontaalitilan laajentumisesta ja periapikaali- ja furkaatioalueen radiolucenssista
12 kuukautta
hoitojen kliininen menestys 12 kuukauden lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hampaat ilman spontaanin kivun merkkejä, arkuus tunnustelussa ja lyömäsoittimissa, patologinen liikkuvuus, poskiontelo- tai ienabsessimuoto, lymfodanepatia kyseisellä alueella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tugba YIGIT, Uşak University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UsakU10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa