- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680285
Matalan tason laserhoidon arviointi primaarihammaspulpotomiahoidossa
sunnuntai 25. joulukuuta 2022 päivittänyt: Uşak University
Matalan tason laserhoidon kliininen ja radiografinen arviointi primaarisessa hampaan pulpotomiahoidossa
Tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan diodilaser- ja matalatasoisen laserhoidon sekä primaaristen hampaiden amputaatiohoitojen pitkäaikaista tehokkuutta kalsiumhydroksidilla (LLLT+CH) primaarisissa toisissa poskihampaissa, joissa on syvä hammaskarie.
Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä 6–9-vuotiasta potilasta (42 tyttöä, 48 poikaa), joilla oli syvä dentiinikaries alaleuan toisessa poskihaarassa.
Potilaat valittiin satunnaisesti käytettävän hoidon mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään diodilaserryhmäksi (N=45) ja LLLT+CH-ryhmäksi (N=45).
Potilaat kutsuttiin kontrollikäynnille 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja suoritettiin sekä kliininen että röntgenseuranta.
Khi-neliö- ja Fisher's Exact -testejä käytettiin kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien mukaan tilastollisessa analyysissä, ja p < 0,05 katsottiin merkitseväksi.
Kun tutkimustuloksia 12 kuukauden lopussa arvioitiin, diodilaserryhmän kliininen onnistumisprosentti oli 95,6 % ja radiologisesti 93,3 %; LLLT+CH-ryhmän onnistumisprosentti kliinisesti oli 97,7 % ja radiologisesti 90,9 %.
Ryhmien onnistumisprosenttien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05).
Tutkimuksemme kliinisten ja radiografisten tulosten mukaan todettiin, että diodilaser- ja LLLT+CH-amputaatiot osoittivat samanlaisia onnistumisprosentteja primaarisissa toisissa poskihampaissa, joissa oli syvä dentiinikaries.
On havaittu, että molempia menetelmiä voidaan käyttää turvallisesti ensihampaiden amputaatioissa.
Kliinisiä ja histologisia tutkimuksia sekä hampaiden lasersovellusten tehokkuutta hampaiden primaarisessa amputaatiohoidossa tutkivia tutkimuksia arvellaan tarvitsevan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki, 64200
- Uşak University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset kriteerit
- Ei systeemistä sairautta
- Ei allerginen käytetyille materiaaleille
- Lapset, joiden arvosanat ovat 1 ja 2 Frankelin käyttäytymisasteikon mukaan
- Ne, joille on puhjennut pysyvät ensimmäiset poskihampaat
- Se, joka on okkluusiossa vastakkaisen hampaan kanssa
- Ei huonoja suullisia tapoja
- Ei rakenteellisia poikkeamia hampaissa
- Ei spontaania tai öistä kipua
- Ei herkkyyttä tunnustelulle tai lyömäsoittimille
- Paise ja fistelin muodostuminen vapaa
- Ei patologista liikkuvuutta
- Hoidon aikana pulpan verenvuoto saadaan hallintaan 5 minuutin kuluessa.
- Kruunulla, joka voidaan valmistaa ruostumattomasta teräksestä (PÇK)
Radiografiset kriteerit
- Syvä dentiinikarieksen vaurio hyvin lähellä massaa
- Ei resorptiota bifurkaatiossa ja periapikaalisella alueella
- Parodontaali on terve, eikä periapikaalialueella ole patologiaa
- Sisäisen ja ulkoisen juuriresorption puuttuminen juurissa
- Massassa ei ole kalkkeutunutta massaa
- Hampaat, jotka eivät ylittäneet yhtä kolmasosaa fysiologisesta juuriresorptiosta, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
-Lapset, joiden Frankelin asteikolla oli pisteet 1 ja 4, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diodilaserpulpotomia
|
diodilaseria käytettiin pulpotomian aikana
|
|
Kokeellinen: matalan tason diodilaserpulpotomia
|
Pulpotomiatoimenpiteen aikana käytettiin pieniannoksista diodilaseria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitojen röntgenkuvaus 12 kuukauden lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
hampaat ilman merkkejä patologisesta juuren sisäisestä ja ulkoisesta resorptiosta, parodontaalitilan laajentumisesta ja periapikaali- ja furkaatioalueen radiolucenssista
|
12 kuukautta
|
|
hoitojen kliininen menestys 12 kuukauden lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
hampaat ilman spontaanin kivun merkkejä, arkuus tunnustelussa ja lyömäsoittimissa, patologinen liikkuvuus, poskiontelo- tai ienabsessimuoto, lymfodanepatia kyseisellä alueella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba YIGIT, Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UsakU10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .