Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lavnivålaserterapi i primær tannpulpotomibehandling

25. desember 2022 oppdatert av: Uşak University

Klinisk og radiografisk evaluering av lavnivålaserterapi i primær tannpulpotomibehandling

I vår studie var det som mål å sammenligne den langsiktige effektiviteten av diodelaser- og lavnivålaserterapi og primær tannamputasjonsbehandling ved bruk av kalsiumhydroksid (LLLT+CH) i primære andre molarer med dyp tannkaries. Nitti pasienter (42 jenter, 48 gutter) i alderen 6-9 år med dyp dentinkaries i underkjevens andre molar ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig valgt i henhold til behandlingen som skulle brukes og delt inn i to grupper som diodelasergruppen (N=45) og LLLT+CH-gruppen (N=45). Pasientene ble innkalt til kontrollavtaler 1., 3., 6. og 12. måned etter behandlingen, og det ble utført både klinisk og radiografisk oppfølging. Chi-square og Fisher's Exact tester ble brukt for å sammenligne kategoriske variabler i henhold til grupper i statistisk analyse, og p<0,05 ble ansett som signifikant. Når studieresultatene ved slutten av 12 måneder ble evaluert, hadde diodelasergruppen en klinisk suksessrate på 95,6 %, og en suksessrate på 93,3 % radiologisk; LLLT+CH-gruppen hadde en suksessrate på 97,7 % klinisk og 90,9 % radiologisk. Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom suksessratene til gruppene (p>0,05). I henhold til de kliniske og radiografiske resultatene fra vår studie, ble det bestemt at diodelaser og LLLT+CH amputasjoner viste lignende suksessrater i primære andre molarer med dyp dentinkaries. Man har sett at begge metodene kan brukes trygt ved primære tannamputasjoner. Det antas at kliniske og histologiske studier og studier som undersøker effektiviteten av tannlaserapplikasjoner i primær tannamputasjonsbehandling er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uşak, Tyrkia, 64200
        • Uşak University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kliniske kriterier

  • Ingen systemisk sykdom
  • Ikke allergisk mot materialene som brukes
  • Barn med skårer på 1 og 2 i henhold til Frankels atferdsskala
  • De som har brutt ut permanente første jeksler
  • Den som er i okklusjon med motsatt tann
  • Har ikke dårlige munnvaner
  • Ingen strukturell anomali i tennene
  • Ingen spontane eller nattlige smerter
  • Ingen følsomhet for palpasjon eller perkusjon
  • Abscess og fisteldannelse fri
  • Ingen patologisk mobilitet
  • Under behandlingen kontrolleres pulpablødningen innen 5 minutter.
  • Med en krone som kan lages av en krone i rustfritt stål (PÇK)

Radiografiske kriterier

  • Å ha en dyp dentin karieslesjon svært nær pulpa
  • Ingen resorpsjon i bifurkasjonen og det periapikale området
  • Periodontalrommet er sunt og det er ingen periapikal regionpatologi
  • Fravær av intern og ekstern rotresorpsjon i røttene
  • Ingen forkalkede masser i massen
  • Tenner som ikke oversteg en tredjedel av den fysiologiske rotresorpsjonen ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier

-Barn med en poengsum på 1 og 4 på Frankel-skalaen ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diode laser pulpotomi
  • Diodelaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Med en bølgelengde på 980 nm og en frekvens på 110 Hz
  • I pulsmodus, arbeider i 1 ms og stopper i 8 ms
  • Med en effekt på 1 W under hver laserpuls fra den 400 µm fiberoptiske spissen
  • Ved å berøre den fiberoptiske spissen til det gjenværende massevevet
  • i 3 sekunder
  • Med 3 J energi til hver rotmasse under prosessen
diodelaser ble brukt under pulpotomiprosedyren
Eksperimentell: lavnivådiodelaserpulpotomi
  • Diodelaser (Solase-976 Dental Diode Laser)
  • Den har en bølgelengde på 980 nm og en frekvens på 165 Hz.
  • I pulsmodus ved å sette den til å kjøre i 2 ms og stoppe i 4 ms
  • Med en effekt på 0,2 W under hver laserpuls fra en 400 µm fiberoptisk spiss
  • Uten at den fiberoptiske spissen berører gjenværende massevev
  • i 10 sekunder
  • Med 2 J Energi til hver rotmasse
Lavdose diodelaser ble brukt under pulpotomiprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk suksess for behandlinger ved slutten av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
tenner uten tegn på patologisk intern og ekstern rotresorpsjon, utvidelse av det periodontale rommet og radiolucens i den periapikale og furkasjonsregionen
12 måneder
klinisk suksess for behandlinger ved slutten av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
tenner uten noen av tegnene på spontan smerte, ømhet ved palpasjon og perkusjon, patologisk mobilitet, bihulekanal eller gingival abscessform, lymfodanepati i den aktuelle regionen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba YIGIT, Uşak University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UsakU10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere