PPAP 的 ISGPS 定义的临床和经济验证 (ISGPS-PPAP)

该研究将在欧洲、亚洲、大洋洲和美国的大约 37 个调查地点进行。 该研究仅包括大量胰腺手术中心。 所有计划接受针对所有类型胰腺疾病（良性、恶性或癌前病变）的选择性胰十二指肠切除术（PD Kausch-Whipple 或 Longmire-Traverso）的患者都将被纳入。 每个受试者的研究持续时间将长达手术后 30 天或所有住院时间。 根据所涉及的每个中心，术前护理将遵循机构标准。 手术切除和重建将根据每个参与中心采用的技术进行。 接受开放式和微创手术的患者均符合条件。 术后管理将遵循各中心的制度标准。 至少在术后第 1 天和第 2 天系统地测量血清淀粉酶（总淀粉酶或胰腺亚型）和/或脂肪酶活性。将根据每项机构政策测量血清 C 反应蛋白（CRP），并在评估后报告从 POD 1 到 3。将根据每个相关的机构标准检查排水液淀粉酶或脂肪酶活性，无论是否从 POD 1 到 5 进行评估，都将检索值。 当临床需要时，将在术后过程中进行放射成像，面对患者的临床恶化，怀疑腹部并发症。并发症的严重程度将根据 Clavien-Dindo (CD) 分类系统 32 进行评估。 再入院定义为指数手术后 30 天内出院后再次入院。 住院时间是从手术当天到出院计算的。 将前瞻性地记录术前、术中和术后数据。

预计研究持续时间为 15 个月。 数据分析的时间必须被认为是微不足道的。 患者的随访将在手术后持续 30 天，以发现任何额外的发病率，即使在出院后也是如此。