SaCo 视频喉罩气道在病态肥胖中的评价
SaCo 视频喉罩气道用于病态肥胖择期手术麻醉气道管理和插管的评价。
研究概览
详细说明
当需要气道管理时，病态肥胖患者对操作员构成挑战。 此外，他们因气道管理失败、缺氧和脑损伤后并发症的风险增加。 SaCo 视频喉罩气道是一种新型第三代声门上装置，可通过插入特殊通道视频内窥镜，通过电缆连接外部监视器，连续观察喉部入口。 在肥胖患者中，气道管理可能很困难，因此需要使用新设备来提高气道管理的安全性和潜在有效性。
在前瞻性观察研究中，SaCo VLM 将在维持气道通畅性和插管有效性方面进行评估，用于计划在全身麻醉下进行择期普通手术的病态肥胖患者。
在全身麻醉诱导后，将插入 SaCo VLM，通过摄像头通道和插入的视频内窥镜进行连续可视化，然后开始机械通气。 SaCo VLM 插入的难易程度将按 5 个等级进行记录：1- 非常容易，2- 容易，3- 中立，4- 困难，5- 非常困难。 插入时间将被记录为从抓住设备和患者张开嘴到将 SaCo VLM 连接到呼吸机并确认患者通气的时间。 将记录机械通气参数：峰值压力、肺顺应性 - 来自呼吸器监测系统和密封压力（使用以下方法测量：新鲜气体流量 5 升/分钟，阀门设置在 40cmH2O，手动/自主通气模式 - 气道压力增加当识别出泄漏时，将记录达到的最大压力）。 喉部入口的可视化将在设备的监视器上按 4 级等级进行评估：1-最佳视图-声带的所有结构可见，2-声带部分可见，3-只有喉部入口的下部可见，4-没有喉部入口的可视化）。 必要的调整将被重新记录，例如对甲状软骨的外部压力、改变 SaCo VLM 面罩位置。 如果通气不充分，将采取以下步骤：重新定位 SaCo VLM、改变 SaCo VLM 的大小、使用视频喉镜进行气管插管。 测量后，将在使用 SaCo VLM 视频内窥镜系统连续观察喉部入口的情况下，对气管插管工作进行评估。 将记录插管时间。 插管的难易程度将按 5 个等级记录：1- 非常容易，2- 容易，3- 中性，4- 困难，5- 非常困难。 在用 EtCO2 确认气管插管成功后，标准全身麻醉将继续进行。 手术和麻醉后，将评估可能出现的并发症：设备上的血迹、喉痉挛、喉咙痛。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tomasz Gaszynski, Prof
- 电话号码：+48 42 6783748
- 邮箱：tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
学习地点
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Łódź、波兰、90-153
- 招聘中
- Medical University of Lodz, Poland
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接触：
- Tomasz Gaszynski, professor
- 邮箱：tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
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首席研究员：
- Tomasz Gaszynski, MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 病态肥胖定义为 BMI > 40 kg/m2
- 计划在气管插管全身麻醉下进行择期手术
排除标准：
- 缺乏共识
- 气道异常，例如口腔、舌头肿瘤、气道损伤、
- 气道手术，
- 紧急手术，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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SaCo VLM 评测
前瞻性病态肥胖患者组计划使用 SaCo VLM 进行气道管理的选择性减肥手术。 以下与 SoCo VLM 使用相关的功能将被记录：SaCo VLM 的插入、通气参数的评估、尝试在使用视频内窥镜集成系统连续观察喉部入口的情况下通过 SaCo VLM 的内腔进行气管插管 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入 SaCo VLM 对病态肥胖患者气道管理的有效性
大体时间：立即 - 在执行 SaCo 面罩插入后
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评估插入有效性：通过 EtCO2 的存在确认正确插入
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立即 - 在执行 SaCo 面罩插入后
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使用 SaCo 面罩通气对病态肥胖患者的有效性
大体时间：立即 - 插入 SaCo 面罩后立即
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通过适当的通风参数评估通风效果
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立即 - 插入 SaCo 面罩后立即
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在病态肥胖中使用 SaCo VLM 进行喉部可视化的有效性
大体时间：立即 - 插入 SaCo VLM 之后
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使用集成的 SaCo VLM 视频内窥镜系统可视化喉部入口 - 按 4 级评估：1 - 最佳可视化 - 喉部入口的所有结构可见，4 - 仅会厌可见
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立即 - 插入 SaCo VLM 之后
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病态肥胖患者 SaCo VLM 的密封压力
大体时间：立即 - 插入 SaCo VLM 之后
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密封压力 - 在麻醉机上测量
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立即 - 插入 SaCo VLM 之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SaCo VLM 对病态肥胖患者气管插管的有效性
大体时间：立即 - 立即通过 SaCo 面罩进行气管插管后
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通过 SaCo VLM 腔进行气管插管的评估：插管通过在设备监视器上可见的管的正确定位确认，并通过适当的通风和 EtCO2 的存在确认；评估 ET 插入的难易程度 - 如果需要额外的操作，例如对甲状软骨施加外部压力。
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立即 - 立即通过 SaCo 面罩进行气管插管后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Gaszynski, Prof、Medical University of Lodz, Poland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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