病的肥満における SaCo ビデオラリンジアル マスク エアウェイの評価
待機手術のために麻酔をかけられた病的肥満患者における気道管理および挿管のための SaCo ビデオラリンジアル マスク 気道の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
病的肥満患者は、気道管理が必要な場合にオペレーターに課題をもたらします。 さらに、気道管理の失敗、低酸素症、および脳損傷に関連する合併症のリスクが高くなります。 SaCo ビデオラリンジアル マスク 気道は、外部モニター付きのケーブルで接続された特別なチャネル ビデオスコープに挿入され、喉頭への入り口を連続的に観察できるようにする、nowvel の第 3 世代の声門上デバイスです。 肥満患者の気道管理は困難な場合があるため、気道管理の安全性と潜在的な有効性を改善する新しいデバイスの使用が示されています。
前向き観察研究では、SaCo VLM は、全身麻酔下での待機的一般手術が予定されている病的肥満の気道開存性と管腔を介した挿管の有効性を維持するという観点から評価されます。
全身麻酔への導入後、SaCo VLM が挿入され、カメラ チャネルを介して連続的に視覚化され、ビデオスコープが挿入され、人工呼吸が開始されます。 SaCo VLM 挿入の容易さは、5 段階で記録されます。1 - 非常に簡単、2 - 簡単、3 - 普通、4 - 難しい、5 - 非常に難しい。 挿入時間は、デバイスをつかんで患者の口を開けてから、SaCo VLM を人工呼吸器に接続して患者の換気を確認するまでの時間として記録されます。 人工呼吸器のパラメーターが記録されます: ピーク圧、肺コンプライアンス - レスピレーター監視システムおよびシール圧力 (次の方法で測定: フレッシュガスフロー 5 l/分、バルブを 40cmH2O に設定、手動/自発換気モード - 気道内圧の上昇あり)漏れが認識された時点で最大圧力が記録されます)。 喉頭への入り口の視覚化は、デバイスのモニターで 4 段階のスケールで評価されます。喉頭への入り口の視覚化なし)。 甲状軟骨への外部圧力、SaCo VLM マスクの位置の変更など、必要な調整が再度行われます。 十分な換気が得られない場合は、次の手順が実行されます: SaCo VLM の再配置、SaCo VLM のサイズの変更、ビデオ喉頭鏡を使用した気管内挿管。 測定後、SaCo VLM ビデオスコープ システムを使用して、喉頭への入り口を継続的に視覚化することで、気管内挿管の努力を評価します。 挿管の時間が記録されます。 挿管の容易さは 5 段階で記録されます: 1 - 非常に簡単、2 - 簡単、3 - 普通、4 - 難しい、5 - 非常に難しい。 EtCO2 で確認された気管内挿管の成功後、標準的な全身麻酔が継続されます。 手術と麻酔の後、可能性のある合併症が評価されます:デバイス上の血液の追跡、喉頭痙攣、喉の痛み。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tomasz Gaszynski, Prof
- 電話番号:+48 42 6783748
- メール:tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
研究場所
-
-
-
Łódź、ポーランド、90-153
- 募集
- Medical University of Lodz, Poland
-
コンタクト:
- Tomasz Gaszynski, professor
- メール:tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
-
主任研究者:
- Tomasz Gaszynski, MD PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMI>40 kg/m2 として定義される病的肥満
- -気管内挿管による全身麻酔下の待機手術が予定されています
除外基準:
- 同意の欠如
- 口、舌の腫瘍、気道の損傷などの気道の異常、
- 気道の手術、
- 緊急手術、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
SaCo VLM 評価
-気道管理にSaCo VLMを使用した待機的肥満治療が予定されている病的肥満患者の見込みグループ。 SoCo VLM の使用に関連する次の機能が記録されます: SaCo VLM の挿入、換気パラメーターの評価、SaCo VLM の内腔を介した気管内挿管の試み、ビデオスコープ統合システムを使用した喉頭への入り口の連続可視化 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病的肥満における気道管理のための SaCo VLM 挿入の有効性
時間枠:即時 - SaCo マスクの挿入を実行した直後
|
挿入効果の評価:EtCO2の存在により適切な挿入が確認されました
|
即時 - SaCo マスクの挿入を実行した直後
|
病的肥満患者における SaCo マスクを使用した換気の有効性
時間枠:即時 - SaCo マスクの挿入直後
|
適切な換気パラメータによって示される換気効果の評価
|
即時 - SaCo マスクの挿入直後
|
病的肥満におけるSaCo VLMを用いた喉頭可視化の有効性
時間枠:即時 - SaCo VLM の挿入直後
|
統合された SaCo VLM ビデオスコープ システムによる喉頭入口の視覚化 - 4 段階評価で評価: 1 - 最良の視覚化 - 喉頭入口のすべての構造が見える、4 - 喉頭蓋のみが見える
|
即時 - SaCo VLM の挿入直後
|
病的肥満における SaCo VLM のシール圧
時間枠:即時 - SaCo VLM の挿入直後
|
シール圧 - 麻酔器で測定
|
即時 - SaCo VLM の挿入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病的肥満の気管内挿管に対する SaCo VLM の有効性
時間枠:即時 - SaCo マスクによる気管挿管直後
|
SaCo VLM ルーメンを介した気管内挿管の評価: 挿管は、デバイスのモニターに表示されるチューブの適切な配置によって確認され、適切な換気と EtCO2 の存在によって確認されます。 ET挿入の容易さの評価 - 甲状軟骨への外圧のような追加の操作が必要かどうか。
|
即時 - SaCo マスクによる気管挿管直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Gaszynski, Prof、Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。