Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SaCo Videolaryngeal Mask Airwayn arviointi sairaalloisen liikalihavuudessa

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Lodz

SaCo Videolaryngeal Mask Airwayn arviointi hengitysteiden hallintaan ja intubaatioon sairaalloisesti liikalihavilla nukutetussa elektiiviseen kirurgiaan.

SaCo videolaryngeal mask airway on uusi kolmannen sukupolven supraglottinen laite, joka mahdollistaa jatkuvan kurkunpään sisääntulon havainnoinnin erityiskanavaan asennetun videoskoopin kautta, joka on yhdistetty kaapelilla ulkoiseen näyttöön. Lihavilla potilailla hengitysteiden hallinta voi olla vaikeaa, joten uusien laitteiden käyttö, jotka parantavat hengitysteiden turvallisuutta ja mahdollisesti tehokkuutta, ovat aiheellisia. Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa SaCo VLM:ää arvioidaan hengitysteiden avoimuuden säilyttämisen ja sen luumenin läpi tapahtuvan intuboinnin tehokkuuden kannalta sairaalloisesti liikalihavilla, jotka on suunniteltu yleisanestesiassa yleisleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalisesti liikalihavat potilaat ovat haaste operaattorille, kun hengitysteiden hoitoa tarvitaan. Lisäksi heillä on lisääntynyt riski saada komplikaatioita, jotka liittyvät epäonnistuneeseen hengitysteiden hallintaan, hypoksiaan ja aivovaurion jälkeiseen aikaan. SaCo videolaryngeal mask airway on uusi kolmannen sukupolven supraglottinen laite, joka mahdollistaa jatkuvan kurkunpään sisääntulon havainnoinnin erityiskanavaan asennetun videoskoopin kautta, joka on yhdistetty kaapelilla ulkoiseen näyttöön. Lihavilla potilailla hengitysteiden hallinta voi olla vaikeaa, joten uusien laitteiden käyttö, jotka parantavat hengitysteiden turvallisuutta ja mahdollisesti tehokkuutta, ovat aiheellisia.

Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa SaCo VLM:ää arvioidaan hengitysteiden avoimuuden säilyttämisen ja sen luumenin läpi tapahtuvan intuboinnin tehokkuuden kannalta sairaalloisesti liikalihavilla, jotka on suunniteltu yleisanestesiassa yleisleikkaukseen.

Yleisanestesiaan induktion jälkeen SaCo VLM asetetaan jatkuvalla visualisoinnilla kamerakanavan kautta ja videoskooppi ja koneellinen ventilaatio aloitetaan. SaCo VLM:n asettamisen helppous tallennetaan 5 asteikolla: 1 - erittäin helppo, 2 - helppo, 3 - neutraali, 4 - vaikea, 5 - erittäin vaikea. Asennusaika kirjataan ajaksi laitteen tarttumisesta ja potilaan suun avaamisesta SaCo VLM:n liittämiseen hengityslaitteeseen ja potilaan ventilaation vahvistamiseen. Mekaanisen ventilaation parametrit tallennetaan: Huippupaine, keuhkojen yhteensopivuus - hengityssuojaimen valvontajärjestelmästä ja tiivisteen paine (mitattu seuraavalla menetelmällä: tuorekaasuvirtaus 5 l/min, venttiili asetettu arvoon 40 cmH2O, manuaalinen/spontaani ventilaatiotila - nousevalla hengitysteiden paineella kun vuoto havaitaan saavutettu maksimipaine kirjataan). Kurkunpään sisääntulon visualisointia arvioidaan laitteen näytöllä 4-asteikolla: 1- paras näkymä - kaikki äänihuulten rakenteet näkyvissä, 2 - äänihuulet osittain näkyvissä, 3 - vain kurkunpään sisäänkäynnin alaosa näkyvissä, 4 - ei visualisointia kurkunpään sisäänkäynnistä). Tarvittavat säädöt järjestetään uudelleen, kuten ulkoinen paine kilpirauhasen rustoon, SaCo VLM -maskin asennon muuttaminen. Mikäli ventilaatio ei ole riittävä, suoritetaan seuraavat toimenpiteet: SaCo VLM:n uudelleenasento, SaCo VLM:n koon muuttaminen, endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla. Mittausten jälkeen endotrakeaalista intubaatiota arvostetaan jatkuvalla kurkunpään sisäänkäynnin visualisoinnilla SaCo VLM -videoskooppijärjestelmällä. Intubaatioaika kirjataan. Intuboinnin helppous kirjataan 5 asteikolla: 1- erittäin helppo, 2- helppo, 3- neutraali, 4 - vaikea, 5 - erittäin vaikea. Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, joka on vahvistettu EtCO2:lla, tavallinen yleisanestesia jatkuu. Leikkauksen ja anestesian jälkeen mahdolliset komplikaatiot arvioidaan: veren jälki laitteessa, laryngospasmi, kurkkukipu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Łódź, Puola, 90-153
        • Rekrytointi
        • Medical University of Lodz, Poland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tomasz Gaszynski, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalloisesti lihavia potilaita, joille on määrätty elektiivinen bariatrinen toimenpide

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloinen liikalihavuus määritellään BMI:ksi >40 kg/m2
  • suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute
  • hengitysteiden poikkeavuudet, kuten kasvaimet suussa, kielessä, hengitystievaurio,
  • hengitysteiden leikkaus,
  • hätäleikkaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SaCo VLM -arviointi

Potentiaalinen ryhmä sairaalloisesti liikalihavia potilaita, joille on määrätty elektiivinen bariatrinen toimenpide, jossa käytetään SaCo VLM:ää hengitysteiden hallintaan.

Seuraavat SoCo VLM:n käyttöön liittyvät ominaisuudet tallennetaan: SaCo VLM:n asettaminen, ventilaatioparametrien arviointi, endotrakeaalisen intuboinnin yritys SaCo VLM:n luumenin kautta kurkunpään sisääntulon jatkuvassa visualisoinnissa käyttämällä videoskooppi intergatred -järjestelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaCo VLM:n lisäämisen tehokkuus sairaalloisen liikalihavien hengitysteiden hallintaan
Aikaikkuna: välittömästi - heti SaCo-naamion asettamisen jälkeen
lisäyksen tehokkuuden arviointi: oikea lisäys vahvistetaan EtCO2:n läsnäololla
välittömästi - heti SaCo-naamion asettamisen jälkeen
SaCo-naamion avulla tapahtuvan ilmanvaihdon tehokkuus sairaalloisesti lihavilla
Aikaikkuna: välittömästi - heti SaCo-naamion asettamisen jälkeen
ilmanvaihdon tehokkuuden arviointi oikeilla ilmanvaihtoparametreilla
välittömästi - heti SaCo-naamion asettamisen jälkeen
kurkunpään visualisoinnin tehokkuus SaCo VLM:n avulla sairaalloisen lihavissa
Aikaikkuna: välittömästi - heti SaCo VLM:n asettamisen jälkeen
kurkunpään sisäänkäynnin visualisointi integroidulla SaCo VLM -videoskooppijärjestelmällä - arvioitu 4 asteikolla: 1 - paras visualisointi - kaikki kurkunpään sisäänkäynnin rakenteet näkyvät, 4 - vain kurkunpään aukko näkyy
välittömästi - heti SaCo VLM:n asettamisen jälkeen
SaCo VLM:n tiivisteen paine sairaalloisesti lihavissa
Aikaikkuna: välittömästi - heti SaCo VLM:n asettamisen jälkeen
tiivisteen paine - mitattu anestesiakoneella
välittömästi - heti SaCo VLM:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaCo VLM:n tehokkuus endotrakeaaliseen intubaatioon sairaalloisen liikalihavissa
Aikaikkuna: välittömästi - heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen SaCo-naamion kautta
endotrakeaalisen intubaation arviointi SaCo VLM -ontelon kautta: intubaatio vahvistetaan putken oikealla sijoittelulla, joka näkyy laitteen monitorissa ja vahvistetaan asianmukaisella ventilaatiolla ja EtCO2:n läsnäololla; ET-istutuksen helppouden arviointi - jos lisäliikkeitä tarvitaan, kuten ulkoinen paine kilpirauhasen rustoon.
välittömästi - heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen SaCo-naamion kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa