병적 비만에서 SaCo Videolaryngeal Mask Airway의 평가
선택적 수술을 위해 마취된 병적 비만 환자에서 기도 관리 및 삽관을 위한 SaCo Videolaryngeal Mask Airway의 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
병적 비만 환자는 기도 관리가 필요할 때 시술자에게 문제를 제기합니다. 또한 기도 관리 실패, 저산소증 및 뇌 손상 후 합병증의 위험이 증가합니다. SaCo videolaryngeal mask airway는 외부 모니터와 케이블로 연결된 특수 채널 비디오 내시경에 삽입하여 후두 입구를 지속적으로 관찰할 수 있는 3세대 성문위 장치입니다. 비만 환자의 경우 기도 관리가 어려울 수 있으므로 기도 관리의 안전성과 잠재적 효능을 향상시키는 새로운 장치의 사용이 지시됩니다.
전향적 관찰 연구에서 SaCo VLM은 전신 마취 하에서 선택적인 일반 수술을 받기로 예정된 병적 비만 환자에서 내강을 통한 기도 개방성 및 삽관의 효율성을 유지하는 측면에서 평가됩니다.
전신 마취 유도 후 카메라 채널을 통해 지속적인 시각화와 함께 SaCo VLM을 삽입하고 삽입된 비디오스코프와 기계 환기를 시작합니다. SaCo VLM 삽입의 용이성은 5등급 척도로 기록됩니다: 1- 매우 쉬움, 2- 쉬움, 3- 보통, 4 - 어려움, 5 - 매우 어려움. 삽입 시간은 장치를 잡고 환자가 입을 벌린 시점부터 SaCo VLM을 인공호흡기에 연결하고 환자의 인공호흡을 확인한 시점까지의 시간으로 기록됩니다. 기계적 환기의 매개변수가 기록됩니다. 최고 압력, 폐 순응도 - 호흡보호구 모니터링 시스템 및 밀폐 압력(다음 방법으로 측정: 신선 가스 흐름 5 l/min, 밸브 설정 40cmH2O, 수동/자발 환기 모드 - 기도 압력 증가) 누출이 인식되면 도달한 최대 압력이 기록됩니다). 후두 입구의 시각화는 장치의 모니터에서 4등급 척도로 평가됩니다: 1- 최상의 보기 - 성대의 모든 구조가 보임, 2 - 성대가 부분적으로 보임, 3 - 후두 입구의 하단만 보임, 4 - 후두 입구의 시각화 없음). 필요한 조정은 SaCo VLM 마스크 위치 변경, 갑상선 연골에 대한 외부 압력과 같이 재정렬됩니다. 환기가 충분하지 않은 경우 SaCo VLM 재배치, SaCo VLM 크기 변경, 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관 등의 조치를 취합니다. 측정 후 기관내 삽관 노력은 SaCo VLM 비디오스코프 시스템으로 후두 입구를 지속적으로 시각화하여 평가됩니다. 삽관 시간이 기록됩니다. 삽관의 용이성은 5등급 척도로 기록됩니다: 1- 매우 쉬움, 2- 쉬움, 3- 보통, 4 - 어려움, 5 - 매우 어려움. EtCO2로 성공적인 기관내 삽관이 확인된 후 표준 전신 마취가 계속됩니다. 수술 및 마취 후 가능한 합병증이 평가됩니다: 장치의 혈액 추적, 후두 경련, 인후염.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomasz Gaszynski, Prof
- 전화번호: +48 42 6783748
- 이메일: tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 90-153
- 모병
- Medical University of Lodz, Poland
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연락하다:
- Tomasz Gaszynski, professor
- 이메일: tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
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수석 연구원:
- Tomasz Gaszynski, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI>40 kg/m2로 정의되는 병적 비만
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하의 선택 수술 예정
제외 기준:
- 동의 부족
- 예를 들어 입의 종양, 혀, 기도 손상과 같은 기도 이상,
- 기도 수술,
- 응급 수술,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SaCo VLM 평가
기도 관리를 위해 SaCo VLM을 사용하여 선택적인 비만 수술을 받을 예정인 병적 비만 환자의 예상 그룹. SoCo VLM 사용과 관련된 다음 기능이 기록됩니다. SaCo VLM 삽입, 환기 매개변수 평가, 비디오스코프 통합 시스템을 사용하여 후두 입구를 연속적으로 시각화한 상태에서 SaCo VLM의 내강을 통한 기관내 삽관 시도 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 비만에서 기도 관리를 위한 SaCo VLM 삽입의 효과
기간: 즉시 - SaCo 마스크 삽입 직후
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삽입 효과 평가: EtCO2의 존재로 적절한 삽입 확인
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즉시 - SaCo 마스크 삽입 직후
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병적 비만에서 SaCo 마스크를 사용한 환기의 효과
기간: 즉시 - SaCo 마스크 삽입 직후
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적절한 환기 매개변수로 표시되는 환기 효과 평가
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즉시 - SaCo 마스크 삽입 직후
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병적 비만에서 SaCo VLM을 사용한 후두 시각화의 효과
기간: 즉시 - SaCo VLM 삽입 직후
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통합된 SaCo VLM 비디오스코프 시스템을 사용한 후두 입구 시각화 - 4등급 척도 평가: 1 - 최고의 시각화 - 후두 입구의 모든 구조가 보임, 4 - 후두개만 보임
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즉시 - SaCo VLM 삽입 직후
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병적 비만에서 SaCo VLM의 밀봉 압력
기간: 즉시 - SaCo VLM 삽입 직후
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밀봉 압력 - 마취 기계에서 측정됨
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즉시 - SaCo VLM 삽입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 비만 환자의 기관내 삽관에 대한 SaCo VLM의 효과
기간: 즉시 - SaCo 마스크를 통한 기관내 삽관 직후
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SaCo VLM 루멘을 통한 기관내 삽관 평가: 장치의 모니터에서 볼 수 있는 튜브의 적절한 위치에 의해 삽관이 확인되고 적절한 환기 및 EtCO2의 존재로 확인됨; ET 삽입의 용이성 평가 - 갑상선 연골에 대한 외부 압력과 같은 추가적인 조작이 필요한 경우.
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즉시 - SaCo 마스크를 통한 기관내 삽관 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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