逆行股骨内钉——股骨远端和股骨干骨折固定的高级结果
2026年2月5日 更新者：William Kent、University of California, San Diego
使用高级逆行股骨内钉固定股骨远端和股骨干骨折：前瞻性病例系列
该项目由前瞻性和回顾性案例系列设计组成。
研究候选人将包括所有 18 岁或以上的患者，他们在 UCSD 接受评估并发现股骨远端或股骨干骨折需要手术固定。
同意参与研究的患者将接受用于骨折固定的 RFN 高级逆行股骨内钉系统植入物。
将为每个参与者收集有关功能状态、愈合率、并发症发生率和疼痛程度的数据。
经过 3 年的数据收集，研究人员将分析这些数据，以进一步了解这种新设计的逆行股骨钉的实用性。
鉴于当前股骨钉设计的并发症发生率相对较高，例如排列不齐，因此必须评估新系统以适当处理股骨远端或股骨干骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominic Baun, MS
- 电话号码：858-534-8268
- 邮箱：jbaun@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：William Kent, MD
- 电话号码：619-543-2694
- 邮箱：wkent@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Dominic Baun, MS
- 电话号码：858-534-8268
- 邮箱：jbaun@health.ucsd.edu
-
首席研究员：
- William Kent, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要手术的股骨远端或股骨干骨折
- UCSD的评估和治疗
- 年满 18 岁
- 能够理解患者信息/知情同意书的内容
- 签署并注明日期的 IRB 批准的书面知情同意书
排除标准：
- 任何未经医学控制的严重全身性疾病
- 他们的医生已决定接受不同的固定方法符合患者的最佳利益
- 他们的医生已确定患者的病情会使他们不适合参与研究
- 受试者参与期（1 年）内怀孕或计划怀孕的女性注意：怀孕将自行报告，不会进行任何测试来测试
- 囚犯
- 在上个月内参加过可能影响本研究结果的任何其他药理学或医药产品研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：逆行股骨钉-高级
|
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System 适用于需要手术的股骨远端或股骨干骨折患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治愈率
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛评分（0-10,0=无痛，10=最严重）
大体时间：1年
|
1年
|
|
并发症数
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2026年6月23日
研究注册日期
首次提交
2022年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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