Retrogradinen reisiluun kynsi: Edistyneet tulokset distaalisen reisiluun ja reisiluun varren murtumien kiinnittämiseen
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: William Kent, University of California, San Diego
Retrogradisen reisiluun Advanced-kynnen käyttäminen distaalisen reisiluun ja reisiluun varren murtumien kiinnittämiseen: Tuleva tapaussarja
Tämä projekti koostuu tulevasta ja retrospektiivisestä tapaussarjan suunnittelusta.
Tutkimusehdokkaat sisältävät kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka arvioitiin UCSD:ssä ja joilla todettiin distaalinen reisiluun tai reisiluun varren murtuma, joka vaatii kirurgista kiinnitystä.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat RFN:n edistyneen Retrograde Femoral Nailing System -implanttien murtuman kiinnitystä varten.
Jokaiselta osallistujalta kerätään tiedot toiminnallisesta tilasta, paranemisasteesta, komplikaatioiden määrästä ja kiputasosta.
Kolmen vuoden tiedonkeruun jälkeen tutkijat analysoivat nämä tiedot saadakseen lisätietoa tämän retrogradisten reisiluun kynsien uuden mallin hyödyllisyydestä.
Ottaen huomioon komplikaatioiden, kuten epäasennon, suhteellisen korkean tason nykyisten reisiluun kynsien malleissa, on välttämätöntä arvioida uusia järjestelmiä distaalisten reisiluun tai reisiluun varren murtumien asianmukaisesti hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominic Baun, MS
- Puhelinnumero: 858-534-8268
- Sähköposti: jbaun@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Kent, MD
- Puhelinnumero: 619-543-2694
- Sähköposti: wkent@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic Baun, MS
- Puhelinnumero: 858-534-8268
- Sähköposti: jbaun@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- William Kent, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalinen reisiluun tai reisiluun varren murtuma, joka vaatii leikkausta
- Arviointi ja hoito UCSD:ssä
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky ymmärtää potilastietojen/ilmoitetun suostumuslomakkeen sisältö
- Allekirjoitettu ja päivätty IRB-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, jota ei ole hoidettu lääketieteellisesti
- lääkäri on päättänyt, että on potilaan edun mukaista saada erilainen kiinnitysmenetelmä
- Heidän lääkärinsä on todennut, että potilaalla on sairaus, joka tekisi hänestä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen
- Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta koehenkilön osallistumisjakson (1 vuosi) sisällä, huomautus: raskaus ilmoitetaan itse, eikä sen testaamiseksi tehdä testiä
- Vanki
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun farmakologiseen tai lääkevalmistetutkimukseen edellisen kuukauden aikana, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Retrogradinen femoraalinen kynsi-edistynyt
|
RFN-Advanced retrograde femoraalinen naulausjärjestelmä potilaille, joilla on distaalinen reisiluun tai reisiluun varren murtuma, joka vaatii leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranemisprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet (0-10,0 = ei kipua, 10 = vakavin)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210669
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .