원위 대퇴골 및 대퇴골 간부 골절의 고정을 위한 퇴행성 대퇴골정술의 결과
2026년 2월 5일 업데이트: William Kent, University of California, San Diego
원위 대퇴골 및 대퇴골 간부 골절의 고정을 위한 Retrograde Femoral nail-Advanced 활용: 전향적 사례 시리즈
이 프로젝트는 예상 및 회고 사례 시리즈 디자인으로 구성됩니다.
연구 후보에는 UCSD에서 평가되었고 외과적 고정이 필요한 원위 대퇴골 또는 대퇴골 간부 골절이 있는 것으로 밝혀진 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 골절 고정을 위한 RFN 고급 역행 대퇴골 고정 시스템 임플란트를 받게 됩니다.
기능 상태, 치유율, 합병증 비율 및 통증 수준에 대한 데이터가 각 참가자에 대해 수집됩니다.
3년 간의 데이터 수집 후 조사관은 이 데이터를 분석하여 이 새로운 디자인의 역행 대퇴골 손톱의 유용성에 대한 추가 통찰력을 제공할 것입니다.
현재 대퇴부 네일 디자인에서 부정렬과 같은 상대적으로 높은 비율의 합병증을 감안할 때 원위 대퇴골 또는 대퇴골 간부 골절을 적절하게 관리하기 위한 새로운 시스템을 평가하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominic Baun, MS
- 전화번호: 858-534-8268
- 이메일: jbaun@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: William Kent, MD
- 전화번호: 619-543-2694
- 이메일: wkent@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
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연락하다:
- Dominic Baun, MS
- 전화번호: 858-534-8268
- 이메일: jbaun@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- William Kent, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 원위 대퇴골 또는 대퇴골 간부 골절
- UCSD에서의 평가 및 치료
- 18세 이상
- 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 IRB 승인 서면 동의서
제외 기준:
- 의학적으로 관리되지 않는 심각한 전신 질환
- 그들의 의사는 다른 고정 방법을 받는 것이 환자에게 최선의 이익이라고 결정했습니다.
- 그들의 의사는 환자가 연구에 참여하기에 부적합한 상태를 가지고 있다고 결정했습니다.
- 임신 중이거나 피험자 참여기간(1년) 이내 임신을 계획 중인 여성 비고: 임신은 자가 보고되며 이를 테스트하기 위한 검사는 수행되지 않음
- 죄인
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 다른 약리학 또는 의약품 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 역행 대퇴골-고급
|
수술이 필요한 원위 대퇴골 또는 대퇴골 간부 골절 환자를 위한 RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치유율
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 점수(0-10,0=통증 없음, 10=가장 심함)
기간: 일년
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일년
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|
합병증의 수
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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대퇴골 골절에 대한 임상 시험
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