Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrograde femorale negle-avancerede resultater for fiksering af distale lårbens- og lårbensskaftfrakturer

5. februar 2026 opdateret af: William Kent, University of California, San Diego

Anvendelse af den retrograde lårbensnegl-avancerede til fiksering af distale lårbens- og lårbensskaftfrakturer: en prospektiv sagserie

Dette projekt består af et prospektivt og retrospektivt case-seriedesign. Studiekandidater vil omfatte alle patienter på 18 år eller ældre, som blev evalueret ved UCSD og fundet at have en distal lårbens- eller lårbensfraktur, der kræver kirurgisk fiksering. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil modtage det RFN-avancerede retrograde femorale sømsystem-implantat til frakturfiksering. Data om funktionel status, helingshastigheder, komplikationsrater og smerteniveauer vil blive indsamlet for hver deltager. Efter 3 års dataindsamling vil efterforskerne analysere disse data for at give yderligere indsigt i nytten af ​​dette nye design af retrograde lårbensnegle. I betragtning af den relativt høje frekvens af komplikationer, såsom fejljustering, med nuværende femorale negledesigns, er det bydende nødvendigt at evaluere nye systemer til passende håndtering af distale lårbens- eller lårbensskaftfrakturer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Kent, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal lårbens- eller lårbensfraktur, der kræver operation
  • Evaluering og behandling på UCSD
  • Alder 18 år eller ældre
  • Evne til at forstå indholdet af patientinformationen/Informed Consent Form
  • Underskrevet og dateret IRB-godkendt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke medicinsk styret alvorlig systemisk sygdom
  • deres læge har besluttet, at det er i patientens bedste interesse at få en anden fikseringsmetode
  • Deres læge har fastslået, at patienten har en tilstand, der ville gøre dem uegnede til at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for emnets deltagelsesperiode (1 år) bemærk: graviditet vil blive selvrapporteret, og der vil ikke blive udført nogen test for at teste for det
  • Fange
  • Deltagelse i enhver anden farmakologisk undersøgelse eller lægemiddelundersøgelse inden for den foregående måned, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Retrograd lårbensnegle-avanceret
Procedure: RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System til patienter med et distalt lårbens- eller lårbensskaftfraktur, der kræver operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing rater
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (0-10,0=ingen smerte, 10=sværste)
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

DePuy Synthes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210669

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner