Résultats avancés du clou fémoral rétrograde pour la fixation des fractures du fémur distal et de la tige fémorale
5 février 2026 mis à jour par: William Kent, University of California, San Diego
Utilisation du clou fémoral rétrograde avancé pour la fixation des fractures du fémur distal et de la tige fémorale : une série de cas prospectifs
Ce projet consiste en une conception prospective et rétrospective de séries de cas.
Les candidats à l'étude comprendront tous les patients âgés de 18 ans ou plus, qui ont été évalués à l'UCSD et qui présentent une fracture distale du fémur ou de la diaphyse fémorale nécessitant une fixation chirurgicale.
Les patients qui consentent à participer à l'étude recevront l'implant du système d'enclouage fémoral rétrograde avancé RFN pour la fixation des fractures.
Des données sur l'état fonctionnel, les taux de guérison, les taux de complications et les niveaux de douleur seront recueillies pour chaque participant.
Après 3 ans de collecte de données, les enquêteurs analyseront ces données pour mieux comprendre l'utilité de cette nouvelle conception de clous fémoraux rétrogrades.
Compte tenu du taux relativement élevé de complications, telles que le désalignement, avec les conceptions actuelles des clous fémoraux, il est impératif d'évaluer de nouveaux systèmes pour gérer de manière appropriée les fractures distales du fémur ou de la diaphyse fémorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominic Baun, MS
- Numéro de téléphone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Kent, MD
- Numéro de téléphone: 619-543-2694
- E-mail: wkent@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California, San Diego
-
Contact:
- Dominic Baun, MS
- Numéro de téléphone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- William Kent, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fracture distale du fémur ou de la diaphyse fémorale nécessitant une intervention chirurgicale
- Évaluation et traitement à l'UCSD
- 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre le contenu des informations du patient/formulaire de consentement éclairé
- Consentement éclairé écrit approuvé par la CISR, signé et daté
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique grave non prise en charge médicalement
- leur médecin a décidé qu'il est dans l'intérêt du patient de recevoir une autre méthode de fixation
- Leur médecin a déterminé que le patient a une condition qui le rendrait inapte à participer à l'étude
- Grossesse ou femmes prévoyant de concevoir au cours de la période de participation du sujet (1 an) Remarque : la grossesse sera autodéclarée et aucun test ne sera effectué pour la tester
- Prisonnier
- Participation à toute autre étude pharmacologique ou médicamenteuse au cours du mois précédent qui pourrait influencer les résultats de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Clou fémoral rétrograde avancé
|
Système d'enclouage fémoral rétrograde avancé RFN pour les patients présentant une fracture distale du fémur ou de la diaphyse fémorale nécessitant une intervention chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de guérison
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur (0-10,0=pas de douleur, 10=le plus sévère)
Délai: 1 an
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1 an
|
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Nombre de complications
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
23 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210669
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .