Retrográd femorális köröm, előrehaladott eredmények a disztális combcsont és a combcsont szártöréseinek rögzítésére
2026. február 5. frissítette: William Kent, University of California, San Diego
A Retrográd femorális köröm-Advanced használata a disztális combcsont és a combcsont szártöréseinek rögzítésére: Leendő esetsorozat
Ez a projekt egy prospektív és retrospektív esetsorozat-tervezésből áll.
A vizsgálat jelöltjei minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget magukban foglalnak, akiket az UCSD-n értékeltek, és distalis combcsont- vagy combcsont-törést észleltek, amely műtéti rögzítést igényel.
Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, RFN-fejlett Retrográd Femoral Nailing System implantátumot kapnak a törés rögzítésére.
A funkcionális állapotra, a gyógyulási rátára, a szövődmények arányára és a fájdalomszintre vonatkozó adatokat minden résztvevő esetében összegyűjtjük.
3 évnyi adatgyűjtés után a kutatók elemezni fogják ezeket az adatokat, hogy további betekintést nyújtsanak a retrográd femorális körmök új kialakításának hasznosságába.
Tekintettel arra, hogy a jelenlegi femur köröm-kialakítások esetén viszonylag magas a szövődmények, mint például a rossz elrendezés, elengedhetetlen az új rendszerek értékelése a distalis combcsont- vagy combcsont-törések megfelelő kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dominic Baun, MS
- Telefonszám: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: William Kent, MD
- Telefonszám: 619-543-2694
- E-mail: wkent@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- University of California, San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominic Baun, MS
- Telefonszám: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
-
Kutatásvezető:
- William Kent, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Distális combcsont vagy combcsont-szár törés, amely műtétet igényel
- Értékelés és kezelés az UCSD-n
- 18 éves vagy idősebb
- Képes megérteni a betegtájékoztató/informált beleegyezési űrlap tartalmát
- Aláírt és keltezett, IRB által jóváhagyott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármely orvosilag nem kezelt súlyos szisztémás betegség
- orvosuk úgy döntött, hogy a páciens érdeke, hogy más rögzítési módszert kapjon
- Orvosuk megállapította, hogy a páciensnek olyan állapota van, amely alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételre
- Terhesség vagy terhességet tervező nők a tantárgyi részvételi időszakon belül (1 év) Megjegyzés: a terhességet saját maguk jelentik be, és nem végeznek tesztet annak tesztelésére
- Rab
- Részvétel bármely más farmakológiai vagy gyógyszeres vizsgálatban az előző hónapban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Retrográd femorális köröm-fejlett
|
RFN-Advanced Retrográd femorális szögező rendszer disztális combcsont vagy műtétet igénylő combcsont-törés esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyulási arányok
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszám (0-10,0 = nincs fájdalom, 10 = legsúlyosabb)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Komplikációk száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210669
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .