Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrograde femoral spiker-avanserte resultater for fiksering av distale femur og femoral skaftfrakturer

6. februar 2024 oppdatert av: William Kent, University of California, San Diego

Bruk av den retrograde lårbensspiker-avanserte for fiksering av distale lårbens- og lårbensskaftfrakturer: A Prospective Case Series

Dette prosjektet består av en prospektiv og retrospektiv design av caseserier. Studiekandidater vil inkludere alle pasienter 18 år eller eldre, som ble evaluert ved UCSD og funnet å ha et distalt femur- eller lårbensbrudd som krever kirurgisk fiksering. Pasienter som samtykker til studiedeltakelse vil motta det RFN-avanserte Retrograde Femoral Nailing System-implantatet for frakturfiksering. Data om funksjonsstatus, helbredelsesrater, komplikasjonsfrekvenser og smertenivåer vil bli samlet inn for hver deltaker. Etter 3 år med datainnsamling, vil etterforskerne analysere disse dataene for å gi ytterligere innsikt i nytten av denne nye designen av retrograde lårnegler. Gitt den relativt høye frekvensen av komplikasjoner, for eksempel feiljustering, med nåværende femoral negledesign, er det avgjørende å evaluere nye systemer for å håndtere distale femur- eller femoralskaftfrakturer på riktig måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Kent, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Distal lårbens- eller lårbensbrudd som krever kirurgi
  • Evaluering og behandling ved UCSD
  • Alder 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå innholdet i pasientinformasjonen/skjemaet for informert samtykke
  • Signert og datert IRB-godkjent skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke medisinsk administrert alvorlig systemisk sykdom
  • legen deres har bestemt at det er i pasientens beste interesse å få en annen fikseringsmetode
  • Legen deres har fastslått at pasienten har en tilstand som vil gjøre dem uegnet for å delta i studien
  • Graviditet eller kvinner som planlegger å bli gravide innen fagets deltakelsesperiode (1 år) merk: graviditet vil bli rapportert selv og ingen test vil bli utført for å teste for det
  • Fange
  • Deltakelse i andre farmakologiske eller legemiddelstudier i løpet av forrige måned som kan påvirke resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Retrograd Femoral Nail-Advanced
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System for pasienter med en distal lårbens- eller lårbensskaftfraktur som krever kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing priser
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (0-10,0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlig)
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210669

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoral fraktur

Kliniske studier på RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System

3
Abonnere