Esiti avanzati del chiodo femorale retrogrado per la fissazione del femore distale e delle fratture della diafisi femorale
5 febbraio 2026 aggiornato da: William Kent, University of California, San Diego
Utilizzo del chiodo femorale retrogrado avanzato per la fissazione del femore distale e delle fratture della diafisi femorale: una serie di casi prospettici
Questo progetto consiste in un disegno di serie di casi prospettici e retrospettivi.
I candidati allo studio includeranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che sono stati valutati presso l'UCSD e trovati con una frattura del femore distale o della diafisi femorale che richiede fissazione chirurgica.
I pazienti che acconsentono alla partecipazione allo studio riceveranno l'impianto del sistema di inchiodamento femorale retrogrado avanzato RFN per la fissazione della frattura.
Saranno raccolti dati su stato funzionale, tassi di guarigione, tassi di complicanze e livelli di dolore per ciascun partecipante.
Dopo 3 anni di raccolta dei dati, gli investigatori analizzeranno questi dati per fornire ulteriori informazioni sull'utilità di questo nuovo design di chiodi femorali retrogradi.
Dato il tasso relativamente alto di complicanze, come il disallineamento, con gli attuali design dei chiodi femorali, è imperativo valutare nuovi sistemi per gestire in modo appropriato il femore distale o le fratture della diafisi femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dominic Baun, MS
- Numero di telefono: 858-534-8268
- Email: jbaun@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William Kent, MD
- Numero di telefono: 619-543-2694
- Email: wkent@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California, San Diego
-
Contatto:
- Dominic Baun, MS
- Numero di telefono: 858-534-8268
- Email: jbaun@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- William Kent, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femore distale o frattura della diafisi femorale che richiedono un intervento chirurgico
- Valutazione e trattamento all'UCSD
- Età 18 anni o più
- Capacità di comprendere il contenuto delle informazioni sul paziente/Modulo di consenso informato
- Consenso informato scritto firmato e datato approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave malattia sistemica non gestita dal punto di vista medico
- il loro medico ha deciso che è nell'interesse del paziente ricevere un diverso metodo di fissazione
- Il loro medico ha stabilito che il paziente ha una condizione che lo renderebbe inadatto alla partecipazione allo studio
- Gravidanza o donne che pianificano di concepire entro il periodo di partecipazione del soggetto (1 anno) nota: la gravidanza sarà autodichiarata e non verrà eseguito alcun test per verificarla
- Prigioniero
- Partecipazione a qualsiasi altro studio farmacologico o medicinale nel mese precedente che potrebbe influenzare i risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Chiodo femorale retrogrado avanzato
|
Sistema avanzato di chiodi femorali retrogradi RFN per pazienti con frattura distale del femore o della diafisi femorale che richiede un intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di guarigione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore (0-10,0=nessun dolore, 10=molto grave)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Numero di complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
23 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210669
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .