このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠位大腿骨および大腿骨骨幹部骨折の固定のための逆行性大腿骨ネイル-高度な転帰

2024年2月6日 更新者:William Kent、University of California, San Diego

遠位大腿骨および大腿骨骨幹部骨折の固定のための逆行性大腿骨ネイルアドバンストの利用: 前向き症例シリーズ

このプロジェクトは、前向きおよび回顧的な症例シリーズのデザインで構成されています。 研究候補者には、UCSDで評価され、外科的固定を必要とする遠位大腿骨または大腿骨骨幹骨折があることが判明した18歳以上のすべての患者が含まれます。 研究への参加に同意した患者は、骨折固定用のRFN-advanced Retrograde Femoral Nailing Systemインプラントを受け取ります。 各参加者の機能状態、治癒率、合併症率、および痛みのレベルに関するデータが収集されます。 3 年間のデータ収集の後、研究者はこのデータを分析して、この新しいデザインの逆行性大腿骨ネイルの有用性に関するさらなる洞察を提供します。 現在の大腿骨の釘の設計では、アライメント不良などの合併症の割合が比較的高いことを考えると、大腿骨遠位部または大腿骨骨幹部の骨折を適切に管理するための新しいシステムを評価することが不可欠です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • University of California, San Diego
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • William Kent, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 手術を必要とする遠位大腿骨または大腿骨骨幹部の骨折
  • UCSDでの評価と治療
  • 年齢 18歳以上
  • 患者情報・インフォームドコンセントフォームの内容を理解できること
  • -署名および日付入りのIRB承認の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 医学的に管理されていない重度の全身性疾患
  • 主治医が、別の固定方法を受けることが患者にとって最善の利益であると判断した場合
  • 主治医は、患者が研究への参加に適さない状態にあると判断しました
  • -被験者の参加期間(1年)内に妊娠または妊娠を計画している女性注:妊娠は自己報告され、それをテストするためのテストは実行されません
  • 囚人
  • -前月以内の他の薬理学的または医薬品研究への参加 この研究の結果に影響を与える可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レトログラード フェモラル ネイル - アドバンスド
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System 手術が必要な大腿骨遠位部または大腿骨骨幹部骨折患者向け

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治癒率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みのスコア (0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 最も深刻)
時間枠:1年
1年
合併症の数
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月23日

一次修了 (推定)

2024年6月23日

研究の完了 (推定)

2026年6月23日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 210669

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する