Ретроградный бедренный стержень — расширенные результаты для фиксации переломов дистального отдела бедренной кости и диафиза бедренной кости
5 февраля 2026 г. обновлено: William Kent, University of California, San Diego
Использование ретроградного бедренного стержня-Advanced для фиксации переломов дистального отдела бедренной кости и диафиза бедренной кости: серия проспективных клинических случаев
Этот проект состоит из перспективного и ретроспективного дизайна серии кейсов.
Кандидаты на исследование будут включать всех пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые были обследованы в UCSD и у которых был обнаружен перелом дистального отдела бедренной кости или диафиза бедренной кости, требующий хирургической фиксации.
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, получат имплантат RFN-advanced Retrograde Femoral Nailing System для фиксации перелома.
Данные о функциональном состоянии, скорости заживления, частоте осложнений и уровне боли будут собираться для каждого участника.
После 3 лет сбора данных исследователи проанализируют эти данные, чтобы получить дополнительное представление о полезности этого нового дизайна ретроградных бедренных стержней.
Учитывая относительно высокий уровень осложнений, таких как смещение, при современных конструкциях бедренных стержней, крайне важно оценить новые системы для надлежащего лечения переломов дистального отдела бедренной кости или диафиза бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dominic Baun, MS
- Номер телефона: 858-534-8268
- Электронная почта: jbaun@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Kent, MD
- Номер телефона: 619-543-2694
- Электронная почта: wkent@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Контакт:
- Dominic Baun, MS
- Номер телефона: 858-534-8268
- Электронная почта: jbaun@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- William Kent, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела бедренной кости или диафиза бедренной кости, требующий хирургического вмешательства
- Оценка и лечение в UCSD
- Возраст 18 лет и старше
- Способность понимать содержание информации о пациенте/формы информированного согласия
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие, одобренное IRB
Критерий исключения:
- Любое тяжелое системное заболевание, не поддающееся медикаментозному лечению.
- их врач решил, что в интересах пациента получить другой метод фиксации
- Их врач определил, что у пациента есть заболевание, которое делает его непригодным для участия в исследовании.
- Беременность или женщины, планирующие забеременеть в течение периода участия субъекта (1 год)
- Заключенный
- Участие в любом другом фармакологическом или лекарственном исследовании в течение предыдущего месяца, которое могло повлиять на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ретроградный бедренный гвоздь-Advanced
|
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System для пациентов с переломом дистального отдела бедренной кости или диафиза бедренной кости, требующих хирургического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость исцеления
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли (0-10,0=нет боли, 10=самая сильная)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210669
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .