Retrograd lårbensnagel-avancerade resultat för fixering av distala lårbens- och lårbensfrakturer
5 februari 2026 uppdaterad av: William Kent, University of California, San Diego
Använda den retrograda lårbensspiken-avancerade för fixering av distala lårbens- och lårbensfrakturer: A Prospective Case Series
Detta projekt består av en prospektiv och retrospektiv design av fallserier.
Studiekandidater kommer att inkludera alla patienter 18 år eller äldre, som utvärderades vid UCSD och befanns ha en distal lårbens- eller lårbensfraktur som kräver kirurgisk fixering.
Patienter som samtycker till studiedeltagande kommer att få det RFN-avancerade Retrograde Femoral Nailing System-implantatet för frakturfixering.
Data om funktionsstatus, läkningshastigheter, komplikationsfrekvenser och smärtnivåer kommer att samlas in för varje deltagare.
Efter tre års datainsamling kommer utredarna att analysera dessa data för att ge ytterligare insikt om användbarheten av denna nya design av retrograda lårbensnaglar.
Med tanke på den relativt höga frekvensen av komplikationer, såsom feljustering, med nuvarande femorala nageldesigner, är det absolut nödvändigt att utvärdera nya system för att på lämpligt sätt hantera distala lårbens- eller lårbensfrakturer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dominic Baun, MS
- Telefonnummer: 858-534-8268
- E-post: jbaun@health.ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Kent, MD
- Telefonnummer: 619-543-2694
- E-post: wkent@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Dominic Baun, MS
- Telefonnummer: 858-534-8268
- E-post: jbaun@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- William Kent, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Distal lårbens- eller lårbensfraktur som kräver operation
- Utvärdering och behandling vid UCSD
- Ålder 18 år eller äldre
- Förmåga att förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke
- Undertecknat och daterat IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla allvarliga systemsjukdomar som inte hanteras medicinskt
- deras läkare har beslutat att det ligger i patientens bästa intresse att få en annan fixeringsmetod
- Deras läkare har konstaterat att patienten har ett tillstånd som skulle göra dem olämpliga för att delta i studien
- Graviditet eller kvinnor som planerar att bli gravida inom ämnets deltagandeperiod (1 år) Observera: graviditet kommer att rapporteras själv och inget test kommer att utföras för att testa det
- Fånge
- Deltagande i någon annan farmakologisk eller läkemedelsstudie under föregående månad som kan påverka resultaten av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Retrograd femoral Nail-Advanced
|
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System för patienter med en distal lårbens- eller lårbensfraktur som kräver operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Healing priser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng (0-10,0=ingen smärta, 10=svårast)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
23 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
23 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210669
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .