Resultados avançados com haste femoral retrógrada para fixação de fraturas do fêmur distal e eixo femoral
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: William Kent, University of California, San Diego
Utilizando o Retrógrado Femoral Nail-Advanced para Fixação de Fraturas do Fêmur Distal e Diáfise do Fêmur: Uma Série de Casos Prospectivos
Este projeto consiste em um desenho prospectivo e retrospectivo de uma série de casos.
Os candidatos do estudo incluirão todos os pacientes com 18 anos ou mais, que foram avaliados na UCSD e tiveram um fêmur distal ou fratura da diáfise femoral que requer fixação cirúrgica.
Os pacientes que consentirem em participar do estudo receberão o implante do sistema de hastes femorais retrógrados RFN avançado para fixação da fratura.
Dados sobre estado funcional, taxas de cura, taxas de complicações e níveis de dor serão coletados para cada participante.
Após 3 anos de coleta de dados, os investigadores analisarão esses dados para fornecer mais informações sobre a utilidade desse novo design de hastes femorais retrógradas.
Dada a taxa relativamente alta de complicações, como desalinhamento, com os designs atuais das hastes femorais, é imperativo avaliar novos sistemas para gerenciar adequadamente as fraturas do fêmur distal ou da diáfise femoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominic Baun, MS
- Número de telefone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Kent, MD
- Número de telefone: 619-543-2694
- E-mail: wkent@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California, San Diego
-
Contato:
- Dominic Baun, MS
- Número de telefone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- William Kent, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmur distal ou fratura da diáfise femoral que requer cirurgia
- Avaliação e tratamento na UCSD
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de entender o conteúdo das informações do paciente/Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB assinado e datado
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica grave não tratada clinicamente
- seu médico decidiu que é do interesse do paciente receber um método diferente de fixação
- Seu médico determinou que o paciente tem uma condição que o tornaria inadequado para a participação no estudo
- Gravidez ou mulheres planejando engravidar dentro do período de participação do sujeito (1 ano) nota: a gravidez será relatada e nenhum teste será realizado para testá-la
- Prisioneiro
- Participação em qualquer outro estudo farmacológico ou de medicamento no mês anterior que possa influenciar os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Haste Femoral Retrógrada-Avançada
|
RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System para pacientes com fratura distal do fêmur ou diáfise femoral que requerem cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de Cura
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor (0-10,0 = sem dor, 10 = mais grave)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Número de Complicações
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
23 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210669
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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