Resultados avanzados del clavo femoral retrógrado para la fijación de fracturas del fémur distal y de la diáfisis femoral
5 de febrero de 2026 actualizado por: William Kent, University of California, San Diego
Uso del clavo femoral retrógrado avanzado para la fijación de fracturas de fémur distal y diáfisis femoral: una serie de casos prospectivos
Este proyecto consiste en un diseño de series de casos prospectivo y retrospectivo.
Los candidatos del estudio incluirán a todos los pacientes de 18 años o más, que fueron evaluados en UCSD y se encontró que tenían una fractura de fémur distal o de diáfisis femoral que requería fijación quirúrgica.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio recibirán el implante RFN-advanced Retrograde Femoral Nailing System para la fijación de fracturas.
Se recopilarán datos sobre el estado funcional, las tasas de curación, las tasas de complicaciones y los niveles de dolor de cada participante.
Después de 3 años de recopilación de datos, los investigadores analizarán estos datos para obtener más información sobre la utilidad de este nuevo diseño de clavos femorales retrógrados.
Dada la tasa relativamente alta de complicaciones, como la mala alineación, con los diseños actuales de clavos femorales, es imperativo evaluar nuevos sistemas para tratar adecuadamente las fracturas del fémur distal o de la diáfisis femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominic Baun, MS
- Número de teléfono: 858-534-8268
- Correo electrónico: jbaun@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Kent, MD
- Número de teléfono: 619-543-2694
- Correo electrónico: wkent@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
-
Contacto:
- Dominic Baun, MS
- Número de teléfono: 858-534-8268
- Correo electrónico: jbaun@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- William Kent, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura del fémur distal o de la diáfisis femoral que requiere cirugía
- Evaluación y tratamiento en UCSD
- 18 años o más
- Capacidad para comprender el contenido de la información del paciente/Formulario de consentimiento informado
- Consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica grave no controlada médicamente
- su médico ha decidido que lo mejor para el paciente es recibir un método diferente de fijación
- Su médico ha determinado que el paciente tiene una condición que lo haría inadecuado para participar en el estudio.
- Embarazo o mujeres que planean concebir dentro del período de participación del sujeto (1 año) nota: el embarazo será autoinformado y no se realizará ninguna prueba para comprobarlo
- Prisionero
- Participación en cualquier otro estudio farmacológico o de medicamentos dentro del mes anterior que pudiera influir en los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Clavo femoral retrógrado avanzado
|
RFN-Advanced Sistema de clavos femorales retrógrados para pacientes con fractura de fémur distal o de diáfisis femoral que requieren cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de curación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de dolor (0-10,0 = sin dolor, 10 = más severo)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
23 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210669
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .