Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane wyniki gwoździa udowego wstecznego w zespoleniu dystalnej części kości udowej i złamań trzonu kości udowej

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Kent, University of California, San Diego

Wykorzystanie gwoździa udowego wstecznego do stabilizacji złamań dystalnej części kości udowej i trzonu kości udowej: seria przypadków prospektywnych

Ten projekt składa się z prospektywnego i retrospektywnego projektu serii przypadków. Kandydatami do badania będą wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali poddani ocenie w UCSD i u których stwierdzono złamanie dalszej części kości udowej lub trzonu kości udowej wymagające zespolenia chirurgicznego. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają zaawansowany przez RFN implant systemu gwoździ udowych wstecznych do mocowania złamań. Dane dotyczące stanu funkcjonalnego, wskaźników gojenia, częstości powikłań i poziomu bólu będą gromadzone dla każdego uczestnika. Po 3 latach gromadzenia danych badacze przeanalizują te dane, aby uzyskać dalsze informacje na temat użyteczności tego nowego projektu gwoździ udowych wstecznych. Biorąc pod uwagę stosunkowo wysoki odsetek powikłań, takich jak niewspółosiowość, w przypadku obecnych projektów gwoździ udowych, konieczna jest ocena nowych systemów w celu odpowiedniego leczenia złamań dystalnej części kości udowej lub trzonu kości udowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Kent, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dystalne złamanie kości udowej lub trzonu kości udowej wymagające operacji
  • Ocena i leczenie na UCSD
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiejętność zrozumienia treści informacji dla pacjenta/formularza świadomej zgody
  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda zatwierdzona przez IRB

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek ciężka choroba ogólnoustrojowa, która nie jest leczona medycznie
  • ich lekarz zdecydował, że w najlepszym interesie pacjenta leży zastosowanie innej metody stabilizacji
  • Ich lekarz stwierdził, że pacjent cierpi na schorzenie, które czyni go niezdolnym do udziału w badaniu
  • Ciąża lub kobiety planujące poczęcie w okresie uczestnictwa (1 rok) uwaga: ciąża zostanie zgłoszona samodzielnie i nie zostanie wykonany żaden test w celu jej wykrycia
  • Więzień
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu farmakologicznym lub dotyczącym produktu leczniczego w ciągu poprzedniego miesiąca, który mógłby wpłynąć na wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaawansowany gwóźdź udowy wsteczny
Procedura: Zaawansowany system gwoździ udowych RFN-Advanced
Zaawansowany system gwoździ udowych RFN-Advanced dla pacjentów ze złamaniem dalszej części kości udowej lub trzonu kości udowej wymagającym operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu (0-10,0=brak bólu, 10=najsilniejszy)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

DePuy Synthes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210669

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj