微血管功能障碍不同表型的特征及其对无阻塞性冠状动脉疾病的慢性心绞痛患者心绞痛严重程度的影响。 (MiVa)
无阻塞性冠状动脉疾病的慢性心绞痛患者微血管功能障碍不同表型的特征及其对心绞痛严重程度的影响
研究概览
地位
详细说明
在给予普通肝素 (100UI/Kg) 后，将在左冠状动脉的前降支 (IVA) 内引入配备有能够测量压力和温度的远端传感器的特殊压力导管 (Pressure Wire X, Abbott)动脉和充血将通过静脉内输注腺苷来诱导。 IMR 将使用热稀释技术计算，并由左冠状动脉前降支的平均远端压力与最大充血期间的平均通过时间 (Tmn) 之间的乘积给出。
在手术过程中，将计算额外的冠状动脉生理指标，例如：
- 静态全循环流量比 (RFR), - 流量储备分数 (FFR),
- 冠状动脉血流储备 (CFR)
为了识别微血管功能障碍的不同表型，如下：
- 表型 A：IMR>25、CFR <2 和 FFR>0.80 的患者（一致的纯微血管病理结果）
- 表型 B：IMR>25、CFR>2 和 FFR>0.80 的患者（微血管充血阻力增加，维持微血管反应性）
- 表型 C：IMR 25、CFR 2 和 FFR>0.80（正常充血抵抗和反应性降低）的患者 所有这些表型也可以与病理 FFR 测量值 (<0.80) 相结合（表型 A1、B1、C1）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University of Naples
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接触：
- Giovanni Esposito, MD PhD
- 电话号码：0039 0817463075
- 邮箱：espogiov@unina.it
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首席研究员：
- Giovanni Esposito, MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
符合以下所有标准的患者将被考虑参与研究：
年龄≥18 岁且 <85 岁。 慢性冠脉综合征（包括心绞痛患者） 心绞痛 CCS II-IV 级 非侵入性试验中可诱导可逆性缺血的证据
以下测量的可用性：
- 微血管阻力指数（IMR）
- 静态全循环流量比 (RFR)，
- 血流储备分数 (FFR)，
- 冠状动脉血流储备 (CFR) 愿意参与并在手术前签署知情同意书。
排除标准：
至少满足以下一项：
怀孕或哺乳。 会影响适当和有序参与的医疗或心理状况。
左射血分数低于 30% 既往接受过冠状动脉旁路手术 (CABG) 失代偿性充血性心力衰竭 (CHF) 肌酐 >2mg/dl 的慢性或急性肾功能衰竭 严重瓣膜病 合并症将预期寿命限制在一年以下的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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(SAQ-7)
大体时间：12个月
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确定微血管功能障碍的不同表型及其与通过西雅图心绞痛问卷 (SAQ-7) 评估的心绞痛症状严重程度的关联。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心绞痛严重程度的表征
大体时间：12个月
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验证微血管阻力指数识别患有微血管疾病的患者的能力及其在表征心绞痛严重程度方面的效用。 确定微血管功能障碍的不同表型及其与合并症、心血管危险因素和药物治疗的关联。 将对不同抗心绞痛药物的使用进行亚组分析，以更好地了解药物治疗对不同微血管功能障碍表型的影响。 通过EQ-5D-5L问卷评估不同微血管功能障碍表型患者的健康状况。 EQ-5D 是 EuroQoL Group 开发的健康状况标准化衡量指标，旨在为临床和经济评估提供简单通用的健康衡量指标。 通过“简明疾病感知问卷（B-IPQ）”评估疾病诱发的抑郁状态。 |
12个月
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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