使用 Amplatzer Amulet 装置封堵左心耳：东南亚观察性研究

该研究是针对所有使用 Amplatzer Amulet 装置进行 LAAO 指示的患者的回顾性和前瞻性多中心观察研究，涉及植入封堵器、最近植入或打算接受手术的受试者可能被考虑参与该研究。 样本量为 100，基于参与中心的估计招聘人数。 研究持续时间为 12 个月的招募加上 1 年的结果随访。 结果是根据研究的目标来衡量的：

主要目标：

在真实世界的基础上探讨东南亚人群使用 Amplatzer Amulet 装置封堵 LAA 的短期和长期（1 年）安全性和有效性。

次要目标：

比较东南亚人群与欧洲登记处使用 Amplatzer Amulet 装置进行 LAA 封堵的实践。

探索目标：

探讨在东南亚使用 Amplatzer Amulet 装置封堵 LAA 的成本效益。

将报告描述性统计数据，包括百分比、带标准差的平均值或带四分位数间距的中位数，视情况而定。 分类变量将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行分析。 连续变量将使用独立（仅两个变量）或 ANOVA 检验（两个以上变量），或 Mann-Whitney 检验（仅两个变量）或 Kruskal-Wallis 检验（两个以上变量）进行分析，具体取决于基础分布的性质. 时间依赖性结果数据将使用 Kaplan-Meier 生存分析进行分析。