此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

上消化道出血的临床生物学评分

2023年1月23日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

开发一种新的可靠、简单和可重复的临床生物学量表,允许选择在急诊科就诊的上消化道出血患者

胃肠道出血是急诊科就诊的常见原因。 这是与相当高的发病率和死亡率相关的真正的紧急情况。

据报道,英国每年每 100,000 名成年人中有 67-103 人发生上消化道出血 (HDH),死亡率为 2%-8%。

而下消化道出血 (LBHB) 的发病率较低,估计每年每 100,000 名成年人中有 33 人。 此外,与 HDB 相比,HDB 似乎对止血干预的需求更少,死亡率也更低。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

胃肠道出血是急诊科就诊的常见原因。 这是与相当高的发病率和死亡率相关的真正的紧急情况。

据报道,英国每年每 100,000 名成年人中有 67-103 人患有上消化道出血 (HDH),死亡率为 2%-8%。

而下消化道出血 (LBHB) 的发病率较低,估计每年每 100,000 名成年人中有 33 人。 此外,与 HDB 相比,HDB 似乎对止血干预的需求更少,死亡率也更低。

尽管发病率有所下降,但上消化道出血的首要原因仍然是消化性溃疡。 下消化道出血即憩室出血,其发病率随人口老龄化而增加。

随着时间的推移,这些出血的整体管理得到改善,特别是在急诊室会诊时可以更好地进行内窥镜探查。 然而,在 2012 年发表的北非研究报告中,消化内窥镜检查的平均时间为 16 小时。 应采取措施进一步改善这些患者获得内窥镜检查服务的机会,因为其中五分之一的患者接受这种护理的时间超过 48 至 72 小时。

内镜探查的指征及其延误遇到了各种实际困难。 因此,急诊医师必须评估严重程度和恶化的进展风险。 已经提出了几种恶化的预后或预测性临床评分。 这些分数仍未得到充分利用,很少用于支持和指导治疗策略。

这些公布的预后评分旨在确定死亡率、出血复发的风险,并确定需要住院治疗(输血、内窥镜或手术治疗)的患者。 他们的兴趣在于他们能够识别需要积极管理的高风险患者,以及可以延迟管理的低风险患者。

事实上,在突尼斯,对于绝大多数发展中国家来说,HDH 管理带来的问题之一仍然是大多数患者住院进行监测,而他们之间只有 1928% 会出现并发症。 这些分数可能对支持和指导治疗策略有很大帮助。

在预测分数中,发现了“格拉斯哥-布拉奇福德分数”,它仅针对 HDH,旨在确定哪些患者是“低风险”患者,因此是门诊管理的候选人。 另一个评分,即 Rockall 评分,对再出血和死亡的风险进行分层,但需要紧急检查提供的内窥镜数据。 在大多数情况下,这些数据仍然缺失,至少在患者护理的最初几个小时内是这样。

无论出血来源如何,早期识别死亡风险高的患者都可以进行有针对性的管理,包括专科护理和可能改善结果的早期干预。 另一方面,被确定为并发症风险极低的患者可能会受益于强度较低的管理,这将有助于将资源分配给合适的患者。

最近关于这些患者管理的国际建议建议在急诊科使用这些评分进行风险分层。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、突尼斯、4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

上消化道出血 (HDH) 被定义为伴有呕血、黑色呕吐和/或黑便的表现。

下消化道出血(LBH)被定义为在临床检查中出现红色血液或血块或血液与粪便混合。

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上因非外伤性上消化道和/或下消化道出血而到苏塞 Sahloul 医院急诊科就诊的患者;

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 外痔/肛周病变的诊断
  • 不同意
  • 消失的视线

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再出血
大体时间:30天
出血性复发定义为出院后 30 天内再次出现呕血、黑便或直肠出血
30天
再住院
大体时间:30天
出血性复发再住院定义为出院后 30 天内再次出现呕血、黑便或直肠出血
30天
全因死亡率
大体时间:30天
主要结果是全因住院死亡率
30天
与格拉斯哥布拉奇福德分数的比较
大体时间:30天
与格拉斯哥布拉奇福德分数的比较
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Riadh Boukef, professor、CHU Sahloul, Emergency department, sousse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月15日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIB-ED

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

文章发表后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅