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Score clínico-biológico de hemorragia digestiva alta

23 de enero de 2023 actualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Desarrollo de una Nueva Escala Clínico-biológica Confiable, Fácil y Reproducible que Permite Seleccionar Pacientes que Consultan en el Servicio de Urgencias por Hemorragia Digestiva Alta

El sangrado digestivo es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias. Se trata de una auténtica urgencia asociada a una morbimortalidad bastante importante.

Se ha informado que la incidencia de hemorragia digestiva alta (HDH) es de 67 a 103 por 100 000 adultos por año en el Reino Unido, con tasas de mortalidad del 2 % al 8 %.

Mientras que el Hemorragia Gastrointestinal Inferior (LBHB) tiene una incidencia menor estimada en 33 por 100,000 adultos por año. Además, en comparación con HDB, HDB parece tener menos necesidad de intervención hemostática y menor mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado digestivo es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias. Se trata de una auténtica urgencia asociada a una morbimortalidad bastante importante.

Se ha informado que la incidencia de hemorragia digestiva alta (HDH) es de 67 a 103 por 100 000 adultos por año en el Reino Unido, con tasas de mortalidad del 2 % al 8 %.

Mientras que el Hemorragia Gastrointestinal Inferior (LBHB) tiene una incidencia menor estimada en 33 por cada 100,000 adultos por año. Además, en comparación con HDB, HDB parece tener menos necesidad de intervención hemostática y menor mortalidad.

A pesar de una disminución en la incidencia, la primera causa de hemorragia digestiva alta sigue siendo la úlcera péptica. La de hemorragia digestiva baja es la hemorragia diverticular, cuya incidencia aumenta con el envejecimiento de la población.

Con el tiempo, el manejo global de estas hemorragias ha mejorado, en particular con una mejor disponibilidad de la exploración endoscópica desde la consulta de urgencias. Sin embargo, el tiempo promedio para la endoscopia digestiva fue de 16 horas en un estudio del norte de África publicado en 2012. Se deben implementar medidas para mejorar aún más el acceso a los servicios de endoscopia para estos pacientes, ya que una quinta parte de ellos recibió esta atención con demoras que superan las 48 a 72 horas.

La indicación de la exploración endoscópica y su demora tropieza con diversas dificultades prácticas. De ahí que la valoración de la gravedad y el riesgo progresivo de agravamiento sea fundamental para el médico de urgencias. Se han propuesto varias puntuaciones clínicas pronósticas o predictivas de empeoramiento. Estos puntajes permanecen infrautilizados y rara vez se aplican para apoyar y guiar la estrategia terapéutica.

Estos puntajes pronósticos publicados tienen como objetivo determinar el riesgo de mortalidad, recurrencia del sangrado e identificar a los pacientes que requieren tratamiento hospitalario (tratamiento transfusional, endoscópico o quirúrgico). Su interés radica en su capacidad para identificar pacientes de alto riesgo, en los que se requiere un manejo agresivo, así como pacientes de bajo riesgo en los que el manejo podría retrasarse.

De hecho, en Túnez, como en la gran mayoría de los países en desarrollo, uno de los problemas que plantea el manejo de HDH sigue siendo la hospitalización de la mayoría de los pacientes para su seguimiento, mientras que solo el 1928% de ellos desarrollarán complicaciones. Estos puntajes podrían ser de gran ayuda para apoyar y orientar la estrategia terapéutica.

Entre los puntajes predictivos, se encontró el “The Glasgow-Blatchford score”, que es específico solo para HDH y que tiene como objetivo determinar qué pacientes son de “bajo riesgo” y por lo tanto candidatos para manejo ambulatorio. Otro puntaje, el puntaje de Rockall, estratifica el riesgo de resangrado y muerte, pero requiere datos endoscópicos proporcionados por un examen de emergencia. Estos datos siguen faltando en la mayoría de los casos, al menos durante las primeras horas de atención al paciente.

Independientemente de la fuente del sangrado, la identificación temprana de pacientes con alto riesgo de mortalidad podría permitir un manejo específico, incluida la atención especializada e intervenciones tempranas que pueden mejorar los resultados. En el otro extremo del espectro, los pacientes identificados como de muy bajo riesgo de complicaciones pueden beneficiarse de un manejo menos intensivo, lo que ayudaría a dirigir los recursos a los pacientes apropiados.

Recomendaciones internacionales recientes sobre el manejo de estos pacientes recomiendan el uso de estos puntajes en el servicio de urgencias para la estratificación del riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Túnez, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La hemorragia digestiva alta (HDH) se definió como una presentación con hematemesis, vómito negruzco y/o melena.

La hemorragia gastrointestinal inferior (LBH) se definió como una presentación con sangre roja o coágulos de sangre o sangre mezclada con heces en el examen clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que consultan en el servicio de urgencias del Hospital Sahloul de Sousse por hemorragia digestiva alta y/o baja exteriorizada, de causa no traumática;

Criterio de exclusión:

  • paciente menor de 18 años
  • diagnóstico de hemorroides externas/lesiones perianales
  • no consentir
  • la vista perdida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
re-sangrado
Periodo de tiempo: 30 dias
La recurrencia hemorrágica se define por la recurrencia de hematemesis, melena o sangrado rectal después del alta hospitalaria dentro de los 30 días.
30 dias
rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
la rehospitalización por recurrencia hemorrágica se define por la recurrencia de hematemesis, melena o sangrado rectal después del alta hospitalaria dentro de los 30 días
30 dias
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
El resultado primario fue la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas
30 dias
comparación con la puntuación de glasgow blatchford
Periodo de tiempo: 30 dias
comparación con la puntuación de glasgow blatchford
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GIB-ED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

después de la publicación del artículo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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