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Pontuação clínico-biológica para hemorragia digestiva alta

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Desenvolvimento de uma nova escala clínico-biológica confiável, fácil e reprodutível que permite selecionar pacientes que consultam no departamento de emergência para hemorragia digestiva alta

As hemorragias gastrointestinais são um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência. É uma emergência real associada a morbidade e mortalidade bastante significativas.

A incidência de sangramento gastrointestinal superior (HDH) foi relatada em 67-103 por 100.000 adultos por ano no Reino Unido, com taxas de mortalidade de 2% a 8%.

Enquanto o sangramento gastrointestinal inferior (BHB) tem uma incidência menor estimada em 33 por 100.000 adultos por ano. Além disso, em comparação com HDB, HDB parece ter menos necessidade de intervenção hemostática e menor mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hemorragias gastrointestinais são um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência. É uma emergência real associada a morbidade e mortalidade bastante significativas.

A incidência de sangramento gastrointestinal superior (HDH) foi relatada em 67-103 por 100.000 adultos por ano no Reino Unido, com taxas de mortalidade de 2% a 8%.

Enquanto o sangramento gastrointestinal inferior (BHB) tem uma incidência menor estimada em 33 por 100.000 adultos por ano. Além disso, em comparação com HDB, HDB parece ter menos necessidade de intervenção hemostática e menor mortalidade.

Apesar de uma diminuição na incidência, a primeira causa de hemorragia digestiva alta continua sendo a úlcera péptica. A da hemorragia digestiva baixa é a hemorragia diverticular, cuja incidência aumenta com o envelhecimento da população.

Com o tempo, o manejo geral dessas hemorragias melhorou, em particular com melhor disponibilidade de exploração endoscópica na consulta de emergência. No entanto, o tempo médio de endoscopia digestiva foi relatado em 16 horas em um estudo norte-africano publicado em 2012. Medidas devem ser implementadas para melhorar ainda mais o acesso aos serviços de endoscopia para esses pacientes, sendo que um quinto deles recebeu esse atendimento com atrasos superiores a 48 a 72 horas.

A indicação da exploração endoscópica e seu atraso esbarram em várias dificuldades práticas. Assim, a avaliação da gravidade e do risco progressivo de agravamento é essencial para o médico de emergência. Vários escores clínicos prognósticos ou preditivos para piora foram propostos. Esses escores permanecem subutilizados e raramente aplicados para apoiar e orientar a estratégia terapêutica.

Esses escores prognósticos publicados visam determinar o risco de mortalidade, recorrência de sangramento e identificar pacientes que necessitam de tratamento hospitalar (transfusão, tratamento endoscópico ou cirúrgico). Seu interesse reside na capacidade de identificar pacientes de alto risco, para os quais é necessário um manejo agressivo, bem como pacientes de baixo risco, para os quais o manejo pode ser adiado.

De fato, na Tunísia, como na grande maioria dos países em desenvolvimento, um dos problemas colocados pelo manejo da HDH continua sendo a hospitalização da maioria dos pacientes para monitoramento, enquanto apenas 1.928% deles desenvolverão complicações. Esses escores podem ser de grande ajuda para apoiar e orientar a estratégia terapêutica.

Entre os escores preditivos, foi encontrado o "escore de Glasgow-Blatchford", que é específico apenas para HDH e que visa determinar quais pacientes são de "baixo risco" e, portanto, candidatos ao tratamento ambulatorial. Outra pontuação, a pontuação de Rockall, estratifica o risco de ressangramento e morte, mas requer dados endoscópicos fornecidos por um exame de emergência. Esses dados permanecem ausentes na maioria dos casos, pelo menos durante as primeiras horas de atendimento ao paciente.

Independentemente da origem do sangramento, a identificação precoce de pacientes com alto risco de mortalidade pode permitir o tratamento direcionado, incluindo cuidados especializados e intervenções precoces que podem melhorar os resultados. No outro extremo do espectro, os pacientes identificados com risco muito baixo de complicações podem se beneficiar de um tratamento menos intensivo, o que ajudaria a direcionar recursos para os pacientes apropriados.

Recomendações internacionais recentes sobre o manejo desses pacientes recomendam o uso desses escores no departamento de emergência para estratificação de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunísia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hemorragia gastrointestinal alta (HDH) foi definida como uma apresentação com hematêmese, vômito enegrecido e/ou melena.

Hemorragia gastrointestinal baixa (HBH) foi definida como uma apresentação com sangue vermelho ou coágulos sanguíneos ou sangue misturado com fezes no exame clínico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com mais de 18 anos consultados no serviço de urgência do Hospital Sahloul em Sousse por hemorragia digestiva alta e/ou baixa exteriorizada, de causa não traumática;

Critério de exclusão:

  • paciente menor de 18 anos
  • diagnóstico de hemorróidas externas/lesões perianais
  • Não consentindo
  • A visão perdida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
novo sangramento
Prazo: 30 dias
A recorrência hemorrágica é definida pela recorrência de hematêmese, melena ou sangramento retal após a alta hospitalar em até 30 dias
30 dias
re-hospitalização
Prazo: 30 dias
re-hospitalização por Recorrência hemorrágica é definida pela recorrência de hematêmese, melena ou sangramento retal após alta hospitalar em até 30 dias
30 dias
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
30 dias
comparação com o escore de glasgow blatchford
Prazo: 30 dias
comparação com o escore de glasgow blatchford
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GIB-ED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

após a publicação do artigo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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