Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczno-biologiczna krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Opracowanie nowej wiarygodnej, łatwej i powtarzalnej skali kliniczno-biologicznej umożliwiającej selekcję pacjentów Konsultacje w SOR z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Krwawienie z przewodu pokarmowego jest częstym powodem konsultacji w SOR. Jest to prawdziwy nagły wypadek związany z dość znaczną zachorowalnością i śmiertelnością.

Częstość występowania krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (HDH) wynosi 67-103 na 100 000 dorosłych rocznie w Wielkiej Brytanii, a śmiertelność wynosi od 2% do 8%.

Podczas gdy krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (LBHB) ma niższą częstość występowania, szacowaną na 33 na 100 000 dorosłych rocznie. Dodatkowo, w porównaniu z HDB, wydaje się, że HDB ma mniejszą potrzebę interwencji hemostatycznej i mniejszą śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie z przewodu pokarmowego jest częstym powodem konsultacji w SOR. Jest to prawdziwy nagły wypadek związany z dość znaczną zachorowalnością i śmiertelnością.

Częstość występowania krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (HDH) wynosi 67-103 na 100 000 dorosłych rocznie w Wielkiej Brytanii, a śmiertelność wynosi od 2% do 8%.

Podczas gdy krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (LBHB) ma niższą częstość występowania, szacowaną na 33 na 100 000 dorosłych rocznie. Dodatkowo, w porównaniu z HDB, wydaje się, że HDB ma mniejszą potrzebę interwencji hemostatycznej i mniejszą śmiertelność.

Pomimo spadku częstości występowania, pierwszą przyczyną krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego pozostaje wrzód trawienny. Krwotok z dolnego odcinka przewodu pokarmowego to krwotok z uchyłków, którego częstość występowania wzrasta wraz ze starzeniem się populacji.

Z biegiem czasu ogólne zarządzanie tymi krwotokami poprawiło się, w szczególności dzięki lepszej dostępności eksploracji endoskopowej z konsultacji na izbie przyjęć. Jednak średni czas endoskopii przewodu pokarmowego został zgłoszony na 16 godzin w badaniu z Afryki Północnej opublikowanym w 2012 roku. Należy wprowadzić środki w celu dalszej poprawy dostępu tych pacjentów do usług endoskopowych, biorąc pod uwagę, że jedna piąta z nich otrzymała tę opiekę z opóźnieniem przekraczającym 48 do 72 godzin.

Wskazanie na eksplorację endoskopową i jej opóźnienie napotyka na różne trudności praktyczne. Stąd ocena ciężkości i postępującego ryzyka pogorszenia jest dla lekarza medycyny ratunkowej kluczowa. Zaproponowano kilka prognostycznych lub predykcyjnych ocen klinicznych pogorszenia. Wyniki te pozostają niedostatecznie wykorzystywane i rzadko stosowane do wspierania i kierowania strategią terapeutyczną.

Publikowane skale prognostyczne mają na celu określenie ryzyka zgonu, nawrotu krwawienia oraz identyfikację pacjentów wymagających leczenia szpitalnego (transfuzje, leczenie endoskopowe lub chirurgiczne). Ich zainteresowanie leży w ich zdolności do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, u których wymagane jest agresywne leczenie, jak również pacjentów niskiego ryzyka, u których leczenie może być opóźnione.

Rzeczywiście, w Tunezji, podobnie jak w zdecydowanej większości krajów rozwijających się, jednym z problemów stwarzanych przez leczenie HDH pozostaje hospitalizacja większości pacjentów w celu monitorowania, podczas gdy tylko u 1928% z nich wystąpią powikłania. Wyniki te mogą być bardzo pomocne we wspieraniu i kierowaniu strategią terapeutyczną.

Wśród wyników prognostycznych stwierdzono, że „skala Glasgow-Blatchford”, która jest specyficzna tylko dla HDH i której celem jest określenie, którzy pacjenci są „niskiego ryzyka”, a zatem kandydaci do leczenia ambulatoryjnego. Inny wynik, skala Rockalla, stratyfikuje ryzyko ponownego krwawienia i zgonu, ale wymaga danych endoskopowych dostarczonych podczas badania ratunkowego. W większości przypadków brakuje tych danych, przynajmniej w pierwszych godzinach opieki nad pacjentem.

Niezależnie od źródła krwawienia, wczesna identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu może pozwolić na ukierunkowane postępowanie, w tym opiekę specjalistyczną i wczesne interwencje, które mogą poprawić wyniki. Na drugim końcu spektrum pacjenci zidentyfikowani jako obarczeni bardzo niskim ryzykiem powikłań mogą odnieść korzyści z mniej intensywnego leczenia, co pomogłoby skierować zasoby do odpowiednich pacjentów.

Najnowsze międzynarodowe rekomendacje dotyczące postępowania z tymi pacjentami zalecają stosowanie tych wyników na oddziale ratunkowym do stratyfikacji ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunezja, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (HDH) zdefiniowano jako wystąpienie krwawych wymiotów, czarniawych wymiotów i/lub smolistych stolców.

Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (LBH) zdefiniowano jako pojawienie się czerwonej krwi lub skrzepów krwi lub krwi zmieszanej ze stolcem w badaniu klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala Sahloul w Sousse z powodu zewnętrznego krwotoku z górnego i/lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego, o przyczynie nieurazowej;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent poniżej 18
  • diagnostyka hemoroidów zewnętrznych / zmian okołoodbytniczych
  • Brak zgody
  • Utracony wzrok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni
Nawrót krwotoczny definiuje się jako nawrót krwawych wymiotów, smolistych stolców lub krwawienia z odbytu po wypisaniu ze szpitala w ciągu 30 dni
30 dni
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
ponowna hospitalizacja z powodu nawrotu krwotoku jest definiowana jako nawrót krwawych wymiotów, smolistych stolców lub krwawienia z odbytu po wypisaniu ze szpitala w ciągu 30 dni
30 dni
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
30 dni
porównanie z wynikiem Glasgow Blatchford
Ramy czasowe: 30 dni
porównanie z wynikiem Glasgow Blatchford
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIB-ED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na grupa opisowa

Subskrybuj