Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső gyomor-bélrendszeri vérzés klinikai-biológiai pontszáma

2023. január 23. frissítette: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Új, megbízható, egyszerű és reprodukálható klinikai-biológiai skála kifejlesztése, amely lehetővé teszi a sürgősségi osztályon konzultáló betegek kiválasztását felső gyomor-bélrendszeri vérzés miatt

A sürgősségi osztályon történő konzultáció gyakori oka a gyomor-bélrendszeri vérzés. Ez egy igazi vészhelyzet, amely meglehetősen jelentős megbetegedéssel és halálozással jár.

A jelentések szerint a felső gyomor-bélrendszeri vérzés (HDH) előfordulási gyakorisága 67-103/100 000 felnőtt évente az Egyesült Királyságban, a halálozási arány 2-8%.

Míg az alsó gasztrointesztinális vérzés (LBHB) előfordulási gyakorisága 100 000 felnőttből évente 33-ra becsülhető. Ezenkívül a HDB-hez képest úgy tűnik, hogy a HDB-nek kevésbé van szüksége hemosztatikus beavatkozásra, és alacsonyabb a mortalitása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emésztőrendszeri vérzés gyakori ok a sürgősségi osztályon történő konzultációra. Ez egy igazi vészhelyzet, amely meglehetősen jelentős megbetegedéssel és halálozással jár.

A jelentések szerint a felső gyomor-bélrendszeri vérzés (HDH) előfordulási gyakorisága 67-103/100 000 felnőtt évente az Egyesült Királyságban, a halálozási arány 2-8%.

Míg az alsó gasztrointesztinális vérzés (LBHB) előfordulási gyakorisága 100 000 felnőttből évente 33-ra becsülhető. Ezenkívül a HDB-hez képest úgy tűnik, hogy a HDB-nek kevésbé van szüksége hemosztatikus beavatkozásra, és alacsonyabb a mortalitása.

Az előfordulási gyakoriság csökkenése ellenére a felső gyomor-bélrendszeri vérzés első oka továbbra is a peptikus fekély. Az alsó emésztőrendszeri vérzés a divertikuláris vérzés, amelynek előfordulási gyakorisága a népesség öregedésével növekszik.

Idővel ezeknek a vérzéseknek az általános kezelése javult, különösen az endoszkópos feltárás jobb elérhetősége miatt a sürgősségi konzultáció során. Egy 2012-ben publikált észak-afrikai tanulmányban azonban az emésztőrendszer endoszkópiájának átlagos ideje 16 óra volt. Intézkedéseket kell bevezetni e betegek endoszkópos szolgáltatásokhoz való hozzáférésének további javítása érdekében, tekintettel arra, hogy ötödük 48-72 órát meghaladó késéssel részesült ebben az ellátásban.

Az endoszkópos feltárás indikációja és késleltetése különféle gyakorlati nehézségekbe ütközik. Ezért a súlyosság és a súlyosbodás fokozatos kockázatának felmérése elengedhetetlen a sürgősségi orvos számára. Számos prognosztikai vagy prediktív klinikai pontszámot javasoltak a rosszabbodásra. Ezeket a pontszámokat továbbra sem használják fel, és ritkán alkalmazzák a terápiás stratégia támogatására és irányítására.

A közzétett prognosztikai pontszámok célja a mortalitás, a vérzés kiújulásának kockázatának meghatározása, valamint a kórházi kezelést (transzfúziót, endoszkópos vagy sebészeti kezelést) igénylő betegek azonosítása. Érdeklődésük abban rejlik, hogy képesek azonosítani a magas kockázatú betegeket, akiknél agresszív kezelésre van szükség, valamint az alacsony kockázatú betegeket, akiknél a kezelés késhet.

Valójában Tunéziában, csakúgy, mint a fejlődő országok túlnyomó többségében, a HDH kezelésének egyik problémája továbbra is a betegek többségének monitorozásra történő kórházba helyezése, miközben csak 1928%-uknál alakul ki szövődmény. Ezek a pontszámok nagy segítséget jelenthetnek a terápiás stratégia támogatásában és irányításában.

A prediktív pontszámok között azt találták, hogy "The Glasgow-Blatchford score", amely csak a HDH-ra jellemző, és amelynek célja annak meghatározása, hogy mely betegek "alacsony kockázatúak", és ezért járóbeteg-kezelésre jelöltek. Egy másik pontszám, a Rockall-pontszám, az újbóli vérzés és a halál kockázatát rétegzi, de szükség van egy sürgősségi vizsgálat által szolgáltatott endoszkópos adatokra. Ezek az adatok a legtöbb esetben hiányoznak, legalábbis a betegellátás első óráiban.

A vérzés forrásától függetlenül a magas mortalitási kockázatnak kitett betegek korai azonosítása lehetővé teheti a célzott kezelést, beleértve a szakorvosi ellátást és a korai beavatkozásokat, amelyek javíthatják az eredményeket. A spektrum másik végén a szövődmények nagyon alacsony kockázatának kitett betegek számára előnyös lehet a kevésbé intenzív kezelés, ami segít a megfelelő betegekhez irányítani az erőforrásokat.

A közelmúltban ezeknek a betegeknek a kezelésére vonatkozó nemzetközi ajánlások ezeket a pontszámokat javasolják a sürgősségi osztályon a kockázati rétegezéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunézia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felső gasztrointesztinális vérzést (HDH) hematemesis, feketés hányás és/vagy melena megjelenéseként határozták meg.

Az alsó gasztrointesztinális vérzést (LBH) vörösvérrel vagy vérrögökkel vagy széklettel kevert vérrel járó megjelenésként határozták meg a klinikai vizsgálat során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli betegek, akik a Sousse-i Sahloul Kórház sürgősségi osztályán fordultak nem traumás okú, exteriorizált felső és/vagy alsó emésztőrendszeri vérzés miatt;

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • külső aranyér / perianális elváltozások diagnosztizálása
  • Nem járul hozzá
  • Az elveszett látás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
újbóli vérzés
Időkeret: 30 nap
A vérzés kiújulását a vérömleny, melena vagy rektális vérzés kiújulása határozza meg a kórházból való 30 napon belüli hazabocsátás után.
30 nap
újbóli kórházi kezelés
Időkeret: 30 nap
A vérzéses kiújulás miatti ismételt kórházi kezelést a vérömleny, melena vagy rektális vérzés kiújulása határozza meg a kórházból való 30 napon belüli hazabocsátás után
30 nap
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges eredmény a minden okból bekövetkezett kórházi halálozási arány volt
30 nap
összehasonlítás a glasgow-i blatchford pontszámmal
Időkeret: 30 nap
összehasonlítás a glasgow-i blatchford pontszámmal
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIB-ED

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

a cikk megjelenése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel