Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-biologisk poengsum for øvre gastrointestinal blødning

23. januar 2023 oppdatert av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Utvikling av en ny pålitelig, enkel og reproduserbar klinisk-biologisk skala som gjør det mulig å velge pasienter som konsulterer i akuttmottaket for øvre gastrointestinal blødning

Gastrointestinal blødning er en hyppig årsak til konsultasjon i legevakten. Det er en reell nødsituasjon forbundet med ganske betydelig sykelighet og dødelighet.

Forekomsten av øvre gastrointestinal blødning (HDH) er rapportert å være 67–103 per 100 000 voksne per år i Storbritannia med dødelighet på 2–8 %.

Mens nedre gastrointestinal blødning (LBHB) har en lavere forekomst anslått til 33 per 100 000 voksne per år. I tillegg, sammenlignet med HDB, ser HDB ut til å ha mindre behov for hemostatisk intervensjon og lavere dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinal blødning er en hyppig årsak til konsultasjon i legevakten. Det er en reell nødsituasjon forbundet med ganske betydelig sykelighet og dødelighet.

Forekomsten av øvre gastrointestinal blødning (HDH) er rapportert å være 67–103 per 100 000 voksne per år i Storbritannia med dødelighet på 2–8 %.

Mens nedre gastrointestinal blødning (LBHB) har en lavere forekomst anslått til 33 per 100 000 voksne per år. I tillegg, sammenlignet med HDB, ser HDB ut til å ha mindre behov for hemostatisk intervensjon og lavere dødelighet.

Til tross for en reduksjon i forekomst, er den første årsaken til blødning fra øvre gastrointestinal fortsatt magesår. Nedre fordøyelsesblødning er divertikulær blødning, hvis forekomst øker med befolkningens aldring.

Over tid har den generelle håndteringen av disse blødningene blitt bedre, spesielt med bedre tilgjengelighet av endoskopisk utforskning fra legevaktskonsultasjonen. Imidlertid ble gjennomsnittlig tid for fordøyelsesendoskopi rapportert ved 16 timer i en nordafrikansk studie publisert i 2012. Det bør iverksettes tiltak for ytterligere å forbedre tilgangen til endoskopitjenester for disse pasientene, siden en femtedel av dem mottok denne behandlingen med forsinkelser på over 48 til 72 timer.

Indikasjonen på endoskopisk utforskning og dens forsinkelse møter ulike praktiske vanskeligheter. Derfor er vurderingen av alvorlighetsgrad og den progressive risikoen for forverring avgjørende for legevakten. Flere prognostiske eller prediktive kliniske skårer for forverring har blitt foreslått. Disse poengsummene forblir underbrukt og brukes sjelden for å støtte og veilede den terapeutiske strategien.

Disse publiserte prognostiske skårene tar sikte på å bestemme risikoen for dødelighet, tilbakefall av blødning og å identifisere pasienter som trenger sykehusbehandling (transfusjon, endoskopisk eller kirurgisk behandling). Deres interesse ligger i deres evne til å identifisere høyrisikopasienter, for hvem aggressiv behandling kreves, samt lavrisikopasienter for hvem behandlingen kan bli forsinket.

Faktisk, i Tunisia, som for det store flertallet av utviklingsland, er et av problemene ved behandling av HDH fortsatt sykehusinnleggelsen av et flertall av pasientene for overvåking, mens bare 1928% av dem vil utvikle komplikasjoner. Disse skårene kan være til stor hjelp for å støtte og veilede den terapeutiske strategien.

Blant de prediktive skårene ble det funnet at "The Glasgow-Blatchford score", som kun er spesifikk for HDH og som tar sikte på å bestemme hvilke pasienter som er "lavrisiko" og derfor kandidater for poliklinisk behandling. En annen poengsum, Rockall-score, stratifiserer risikoen for ny blødning og død, men krever endoskopiske data gitt ved en nødundersøkelse. Disse dataene mangler i de fleste tilfeller, i det minste i løpet av de første timene med pasientbehandling.

Uavhengig av kilden til blødning, kan tidlig identifikasjon av pasienter med høy risiko for dødelighet tillate målrettet behandling, inkludert spesialistbehandling og tidlige intervensjoner som kan forbedre resultatene. I den andre enden av spekteret kan pasienter som er identifisert med svært lav risiko for komplikasjoner dra nytte av mindre intensiv behandling, noe som vil bidra til å målrette ressursene mot de riktige pasientene.

Nyere internasjonale anbefalinger vedrørende håndtering av disse pasientene anbefaler bruk av disse skårene i akuttmottaket for risikostratifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Øvre gastrointestinal blødning (HDH) ble definert som en presentasjon med hematemese, svartaktig oppkast og/eller melena.

Nedre gastrointestinal blødning (LBH) ble definert som en presentasjon med rødt blod eller blodpropp eller blod blandet med avføring ved klinisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som konsulterer akuttmottaket ved Sahloul sykehus i Sousse for eksteriorisert øvre og/eller nedre fordøyelsesblødning, av ikke-traumatisk årsak;

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 18 år
  • diagnose av eksterne hemoroider / perianale lesjoner
  • Ikke samtykke
  • Det tapte synet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ny blødning
Tidsramme: 30 dager
Hemoragisk tilbakefall er definert ved tilbakefall av hematemese, melena eller rektal blødning etter utskrivning fra sykehus innen 30 dager
30 dager
re-sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
re-sykehusinnleggelse for hemorragisk residiv er definert ved tilbakefall av hematemese, melena eller rektal blødning etter utskrivning fra sykehus innen 30 dager
30 dager
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Det primære utfallet var dødelighet på sykehus av alle årsaker
30 dager
sammenligning med Glasgow Blatchford-score
Tidsramme: 30 dager
sammenligning med Glasgow Blatchford-score
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

etter publisering av artikkelen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere