Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk score for øvre gastrointestinal blødning

23. januar 2023 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Udvikling af en ny pålidelig, nem og reproducerbar klinisk-biologisk skala, der gør det muligt at vælge patienter, der konsulterer på akutafdelingen for øvre gastrointestinal blødning

Gastrointestinal blødning er en hyppig årsag til konsultation i Akutmodtagelsen. Det er en reel nødsituation forbundet med ret betydelig sygelighed og dødelighed.

Hyppigheden af ​​øvre gastrointestinal blødning (HDH) er blevet rapporteret til at være 67-103 pr. 100.000 voksne om året i Storbritannien med dødelighedsrater på 2%-8%.

Mens lavere gastrointestinal blødning (LBHB) har en lavere forekomst anslået til 33 pr. 100.000 voksne om året. Derudover ser HDB ud til at have mindre behov for hæmostatisk intervention og lavere dødelighed sammenlignet med HDB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinal blødning er en hyppig årsag til konsultation i Akutmodtagelsen. Det er en reel nødsituation forbundet med ret betydelig sygelighed og dødelighed.

Hyppigheden af ​​øvre gastrointestinal blødning (HDH) er blevet rapporteret til at være 67-103 pr. 100.000 voksne om året i Storbritannien med dødelighedsrater på 2%-8%.

Mens lavere gastrointestinal blødning (LBHB) har en lavere forekomst anslået til 33 pr. 100.000 voksne om året. Derudover ser HDB ud til at have mindre behov for hæmostatisk intervention og lavere dødelighed sammenlignet med HDB.

På trods af et fald i forekomsten er den første årsag til blødning fra øvre mave-tarm forbliver mavesår. Nedre fordøjelsesblødning er divertikulær blødning, hvis forekomst stiger med befolkningens aldring.

Over tid er den overordnede håndtering af disse blødninger forbedret, især med bedre tilgængelighed af endoskopisk udforskning fra skadestuekonsultationen. Imidlertid blev den gennemsnitlige tid for fordøjelsesendoskopi rapporteret på 16 timer i en nordafrikansk undersøgelse offentliggjort i 2012. Der bør iværksættes foranstaltninger for yderligere at forbedre adgangen til endoskopitjenester for disse patienter, eftersom en femtedel af dem modtog denne behandling med forsinkelser på over 48 til 72 timer.

Indikationen af ​​endoskopisk udforskning og dens forsinkelse støder på forskellige praktiske vanskeligheder. Derfor er vurderingen af ​​sværhedsgraden og den progressive risiko for forværring afgørende for akutlægen. Adskillige prognostiske eller prædiktive kliniske scores for forværring er blevet foreslået. Disse scores forbliver underudnyttede og anvendes sjældent til at understøtte og vejlede den terapeutiske strategi.

Disse offentliggjorte prognostiske score har til formål at bestemme risikoen for dødelighed, gentagelse af blødning og at identificere patienter, der har behov for hospitalsbehandling (transfusion, endoskopisk eller kirurgisk behandling). Deres interesse ligger i deres evne til at identificere højrisikopatienter, for hvem aggressiv behandling er påkrævet, såvel som lavrisikopatienter, for hvem behandlingen kan blive forsinket.

Faktisk, i Tunesien, som for langt de fleste udviklingslande, er et af problemerne ved håndteringen af ​​HDH fortsat hospitalsindlæggelsen af ​​et flertal af patienterne til overvågning, mens kun 1928% af dem vil udvikle komplikationer. Disse scores kunne være til stor hjælp til at understøtte og vejlede den terapeutiske strategi.

Blandt de prædiktive score blev det fundet, at "The Glasgow-Blatchford score", som kun er specifik for HDH, og som har til formål at bestemme, hvilke patienter der er "lav risiko" og derfor kandidater til ambulant behandling. En anden score, Rockall-scoren, stratificerer risikoen for genblødning og død, men kræver endoskopiske data leveret af en nødundersøgelse. Disse data mangler i de fleste tilfælde, i det mindste i løbet af de første timer af patientbehandlingen.

Uanset kilden til blødning kan tidlig identifikation af patienter med høj risiko for dødelighed muliggøre målrettet behandling, herunder specialistbehandling og tidlige indgreb, der kan forbedre resultaterne. I den anden ende af spektret kan patienter identificeret som værende i meget lav risiko for komplikationer drage fordel af mindre intensiv behandling, hvilket vil hjælpe med at målrette ressourcer til de relevante patienter.

Nylige internationale anbefalinger vedrørende håndtering af disse patienter anbefaler brugen af ​​disse score på akutmodtagelsen til risikostratificering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Øvre gastrointestinal blødning (HDH) blev defineret som en præsentation med hæmatemese, sortlig opkastning og/eller melena.

Nedre gastrointestinal blødning (LBH) blev defineret som en præsentation med rødt blod eller blodpropper eller blod blandet med afføring ved klinisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der konsulterer akutafdelingen på Sahloul Hospital i Sousse for eksterioriseret øvre og/eller nedre fordøjelsesblødning af ikke-traumatisk årsag;

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • diagnose af eksterne hæmorider / perianale læsioner
  • Ikke samtykke
  • Det tabte syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genblødning
Tidsramme: 30 dage
Hæmoragisk tilbagefald er defineret ved tilbagefald af hæmatemese, melena eller rektal blødning efter udskrivelse fra hospitalet inden for 30 dage
30 dage
genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
genindlæggelse for hæmoragisk recidiv er defineret ved tilbagefald af hæmatemese, melena eller rektal blødning efter udskrivelse fra hospitalet inden for 30 dage
30 dage
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Det primære resultat var dødeligheden på hospitalet af alle årsager
30 dage
sammenligning med glasgow blatchford score
Tidsramme: 30 dage
sammenligning med glasgow blatchford score
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Emergency department, sousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIB-ED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen af ​​artiklen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med beskrivende gruppe

Abonner